Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stigma og online rådgivning for å øke HIV/STI-testing

29. mars 2021 oppdatert av: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nye stigma/strukturelle intervensjoner for HIV/STI-testing

De alarmerende høye forekomstene av HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner) observert blant svarte menn som har sex med menn (BMSM) nødvendiggjør en ny modell for å engasjere BMSM. Nye tilnærminger inkluderer å adressere stigma-relaterte bekymringer og strukturelle barrierer for å øke HIV/STI-testing. Denne forskningen inkluderer en 2 x 2 faktoriell design for å teste en intervensjon som er rettet mot å øke HIV/STI-testing blant BMSM; denne utformingen inkluderer testing av HIV/STI-stigmafokusert rådgivning, og online HIV/STI-testrådgivning med selvadministrerte HIV- og STI-testsett hjemme.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er rettet mot å gjennomføre strukturelle og stigmafokuserte intervensjoner for å øke HIV og STI-testing blant svarte menn som har sex med menn (BMSM). Forskningen er fokusert på denne populasjonen på grunn av den alarmerende høye forekomsten av HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner) blant BMSM- denne gruppen har opplevd forhøyede forekomster og forekomster av HIV siden begynnelsen av den amerikanske epidemien, og nåværende estimater viser at selv om BMSM utgjør bare 0,2% av befolkningen, de utgjør 22% av nye HIV-infeksjoner. Etterforskeren har dokumentert en årlig HIV-forekomst på 5,1 % og en HIV-prevalens på 35 % blant BMSM. Helsevesenets modeller klarer ikke å engasjere BMSM på alle punkter i kontinuumet for HIV-omsorg, inkludert søke- og testkomponentene. CDC anbefaler at personer med betydelig risiko for HIV testes for HIV/STI hver tredje til sjette måned; men dette målet blir ikke nådd, og derfor er det nødvendig med en ny tilnærming til å engasjere BMSM. For å adressere disse manglene og basert på foreløpige studier, gjennomfører etterforskerne en 2 x 2 faktoriell designstudie for å evaluere en modell som er rettet mot å øke HIV/STI-testopptaket blant BMSM. Etterforskerne vil teste en stigmafokusert intervensjon ettersom stigma er et kjent avskrekkende middel for HIV/STI-testing, men lite har blitt gjort for å ta tak i denne faktoren; og etterforskerne vil evaluere HIV/STI-testrådgivning levert på nettet (sammen med HIV/STI-testsett hjemme) siden denne leveringen av testing kan fjerne viktige barrierer for å nå BMSM med behov for HIV/STI-relaterte omsorgstjenester. Spesifikt mål 1: Vurder opptaket av HIV/STI-testing ved planlagte konsultasjonsavtaler for HIV/STI-test i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden. 500 BMSM vil bli tilfeldig tilordnet en av fire tilstander: (a) motta CDC-basert risikoreduksjonsrådgivning og planlagt for konsultasjonsavtaler for HIV/STI-testrådgivning på kontoret, (b) motta HIV-stigmaforsterket intervensjon og planlegges på kontoret Rådgivningsavtaler for HIV/STI-test, (c) motta CDC-basert risikoreduksjonsrådgivning og planlagt for online, via videosamtaler, avtaler med HIV/STI-testrådgivning, eller (d) motta HIV-stigmaforsterket intervensjon og planlagt til online, via video ringer, avtaler med rådgivning om HIV/STI-test. Spesifikt mål 2: Evaluere medierende (nøkkelteoretiske stigmavariabler) faktorer samlet inn via vurderinger ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging. Spesifikt mål 3: Gjennomfør en økonomisk evaluering for å bestemme kostnadene for de kontorbaserte og nettbaserte HIV/STI-testleveringsformatene fra både et samfunnsbasert betalerperspektiv og et omfattende samfunnsperspektiv som inkluderer alle kostnader. Dette prosjektet har potensial til å utøve en vedvarende og kraftig innvirkning ikke bare på tilnærminger til å engasjere BMSM, men for å forbedre HIV/STI-testing som sannsynligvis vil forbedre flere helseutfall blant BMSM. Hvis den er effektiv, vil denne tilnærmingen for å forbedre HIV/STI-testing være tilgjengelig for spredning umiddelbart og vil passe innenfor ressursbegrensede miljøer som samfunnsbaserte organisasjoner og helseavdelinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • SHARE Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som har sex med menn
  • Transkjønnede kvinner som har sex med menn
  • 18 år og eldre
  • Bo i Atlanta metroområde.
  • Andre kriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Eksperimentell Stigma-rådgivning
Én økt, stigmafokusert, forventet HIV-stigmaveiledning vil bli gitt. Intervensjon vil inkludere fokus på barrierer for testing.
Atferdsmessig: Stigma og strukturelle intervensjoner
Stigmafokusert rådgivning for å møte HIV-forventet stigma og nettvideochatting for HIV/STI-testing vil bli vurdert. Stigma og strukturelle intervensjoner
Atferdsmessig: Søker etter helseinformasjon
Søk og evaluering av helseinformasjon på nett vil bli vurdert.
Annen: Kontroller helseinformasjon
Enkelt økt, søk og evaluering av helseinformasjon på nett. Hiv/STI-testavtaler tilbys online. Stigma og strukturelle intervensjoner
Atferdsmessig: Stigma og strukturelle intervensjoner
Stigmafokusert rådgivning for å møte HIV-forventet stigma og nettvideochatting for HIV/STI-testing vil bli vurdert. Stigma og strukturelle intervensjoner
Atferdsmessig: Søker etter helseinformasjon
Søk og evaluering av helseinformasjon på nett vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
HIV/STI-testing
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H16-087
  • R01MH109409 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/STI-testing

Kliniske studier på Stigma og strukturelle intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger