Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stigma ja online-neuvonta HIV/STI-testauksen lisäämiseksi

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lisa Eaton, University of Connecticut

Uusi stigma/rakenteelliset interventiot HIV/STI-testaukseen

Hälyttävän korkea HIV/STI (seksuaalisesti tarttuvien infektioiden) määrä miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSM) keskuudessa vaatii uuden mallin BMSM:n harjoittamiseen. Uusiin lähestymistapoihin kuuluu leimautumiseen liittyvien huolenaiheiden ja rakenteellisten esteiden käsitteleminen HIV/STI-testien käytön lisäämiseksi. Tämä tutkimus sisältää 2 x 2 -tekijämallin, jolla testataan interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä HIV/STI-testauksen määrää BMSM:n keskuudessa; Tämä suunnitelma sisältää testaamiseen HIV/STI-stigmaan keskittyvän neuvonnan ja online-HIV/STI-testin neuvonnan kotona annettavien HIV- ja STI-testipakkausten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa rakenteellisia ja leimautuneita interventioita HIV- ja sukupuolitautitestausten lisäämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSM) keskuudessa. Tutkimus keskittyy tähän väestöön, koska BMSM:n keskuudessa on hälyttävän korkea HIV/STI (sukupuoliteitse tarttuvat infektiot) - tämä ryhmä on kokenut kohonneita HIV:n ilmaantuvuutta ja levinneisyyttä Yhdysvaltain epidemian alusta lähtien, ja nykyiset arviot osoittavat, että vaikka BMSM:ää on vain 0,2 % väestöstä, ja uusista HIV-tartunnoista 22 % on. Tutkija on dokumentoinut 5,1 prosentin vuotuisen HIV:n ilmaantuvuuden ja 35 prosentin HIV:n esiintyvyyden BMSM:n keskuudessa. Terveydenhuollon mallit eivät pysty sitomaan BMSM:ää HIV-hoidon jatkumon kaikissa kohdissa, mukaan lukien haku- ja testauskomponentit. CDC suosittelee, että henkilöt, joilla on merkittävä HIV-riski, testataan HIV/STI:n varalta kolmen tai kuuden kuukauden välein; Tätä tavoitetta ei kuitenkaan saavuteta, ja siksi tarvitaan uusi lähestymistapa BMSM:n käyttöönottoon. Näiden puutteiden korjaamiseksi ja alustavien tutkimusten perusteella tutkijat suorittavat 2 x 2 -tekijäsuunnittelututkimuksen arvioidakseen mallia, jolla pyritään lisäämään HIV/STI-testien käyttöä BMSM:n keskuudessa. Tutkijat testaavat leimautumiseen keskittyvää interventiota, koska stigma on tunnettu HIV/STI-testauksen pelote, mutta tämän tekijän käsittelemiseksi on tehty vain vähän. ja tutkijat arvioivat verkossa toimitettua HIV/STI-testineuvontaa (yhdessä kotona käytettävien HIV/STI-testipakkausten kanssa), koska tämä testaus voi poistaa keskeisiä esteitä BMSM:n saavuttamiselta HIV/STI-aiheisia hoitopalveluja tarvitsevien henkilöiden osalta. Erityistavoite 1: Arvioi HIV/STI-testauksen määrää sovituilla HIV/STI-testien neuvontakäynneillä 12 kuukauden seurantajakson aikana. 500 BMSM:ää määrätään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta: (a) saa CDC-pohjaista riskinvähennysneuvontaa ja sovitaan HIV/STI-testin neuvonta-aikaan, (b) saa HIV-stigmaa tehostettua interventiota ja ajoittuu toimistoon. HIV/STI-testien neuvonta-aikoja, (c) saada CDC-pohjaista riskinvähentämisneuvontaa, joka on varattu online-videopuhelun kautta, HIV/STI-testin neuvonta-aikoja tai (d) saada HIV-stigmaa tehostettua interventiota, joka on suunniteltu online-videon kautta soitto, HIV/STI-testineuvonta-ajat. Erityinen tavoite 2: Arvioi välittävät tekijät (teoreettiset keskeiset leimautuneet muuttujat), jotka on kerätty arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Erityinen tavoite 3: Suorita taloudellinen arviointi määrittääksesi toimisto- ja verkkopohjaisten HIV/STI-testien toimitusmuotojen kustannukset sekä yhteisöpohjaisesta maksajan näkökulmasta että kattavasta yhteiskunnallisesta näkökulmasta, joka sisältää kaikki kustannukset. Tällä hankkeella on potentiaalia saada aikaan kestävä ja voimakas vaikutus BMSM:n aktivoimisen lisäksi myös HIV/STI-testien käytön parantamiseen, mikä todennäköisesti parantaa useita terveysvaikutuksia BMSM:n keskuudessa. Jos tämä lähestymistapa HIV/STI-testauksen tehostamiseen olisi tehokasta, se olisi heti levitettävissä ja sopisi resurssirajoitteisiin ympäristöihin, kuten yhteisöpohjaisiin organisaatioihin ja terveysosastoihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • SHARE Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Transsukupuoliset naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Asu Atlantan metroalueella.
  • Muita kriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kokeellinen leimautumisen neuvonta
Yksittäinen istunto, stigmapainotteinen, ennakoitua HIV-stigmaneuvontaa tarjotaan. Interventio sisältää keskittymisen testauksen esteisiin.
Käyttäytyminen: Stigma ja rakenteelliset interventiot
Arvioidaan leimautumista koskevaa neuvontaa HIV:n ennakoidun leimautumisen käsittelemiseksi ja online-videokeskusteluja HIV/STI-testausta varten. Stigma ja rakenteelliset interventiot
Käyttäytyminen: Terveystietojen haku
Terveystietojen hakemista ja arviointia verkossa arvioidaan.
Muut: Hallitse terveystietoja
Yksittäinen istunto, terveystiedon haku ja arviointi verkossa. HIV/STI-testausaikoja järjestetään verkossa. Stigma ja rakenteelliset interventiot
Käyttäytyminen: Stigma ja rakenteelliset interventiot
Arvioidaan leimautumista koskevaa neuvontaa HIV:n ennakoidun leimautumisen käsittelemiseksi ja online-videokeskusteluja HIV/STI-testausta varten. Stigma ja rakenteelliset interventiot
Käyttäytyminen: Terveystietojen haku
Terveystietojen hakemista ja arviointia verkossa arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV/STI-testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H16-087
  • R01MH109409 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/STI-testaus

Kliiniset tutkimukset Stigma ja rakenteelliset interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia