Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigma og onlinerådgivning for at øge HIV/STI-testning

29. marts 2021 opdateret af: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nye stigma/strukturelle interventioner til HIV/STI-testning

De alarmerende høje forekomster af HIV/STI (seksuelt overførte infektioner) observeret blandt sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM), nødvendiggør en ny model for at engagere BMSM. Nye tilgange omfatter behandling af stigmatiseringsrelaterede bekymringer og strukturelle barrierer for at øge optagelsen af ​​HIV/STI-test. Denne forskning omfatter et 2 x 2 faktorielt design til at teste en intervention, der er rettet mod at øge HIV/STI-testoptagelsen blandt BMSM; dette design omfatter testning af HIV/STI-stigma-fokuseret rådgivning og online HIV/STI-testrådgivning med derhjemme, selvadministrerede HIV- og STI-testsæt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er rettet mod at udføre strukturelle og stigma-fokuserede interventioner for at øge HIV- og STI-testoptagelsen blandt sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM). Forskningen er fokuseret på denne befolkning på grund af de alarmerende høje forekomster af HIV/STI (seksuelt overførte infektioner) blandt BMSM - denne gruppe har oplevet forhøjede forekomster og forekomster af HIV siden begyndelsen af ​​den amerikanske epidemi, og nuværende skøn viser, at selvom BMSM udgør kun 0,2% af befolkningen, de udgør 22% af nye HIV-infektioner. Efterforskeren har dokumenteret en årlig HIV-incidens på 5,1 % og en HIV-prævalens på 35 % blandt BMSM. Sundhedsplejemodeller formår ikke at engagere BMSM på alle punkter af HIV-plejekontinuummet, inklusive søge- og testkomponenterne. CDC anbefaler, at personer med betydelig risiko for HIV testes for HIV/STI hver tredje til sjette måned; dette mål nås dog ikke, og derfor er der behov for en ny tilgang til at engagere BMSM. For at løse disse mangler og baseret på foreløbige undersøgelser, udfører efterforskerne et 2 x 2 faktorielt designstudie for at evaluere en model, der har til formål at øge HIV/STI-testoptagelsen blandt BMSM. Efterforskerne vil teste en stigma-fokuseret intervention, da stigma er en kendt afskrækkende middel mod HIV/STI-testning, men der er ikke gjort meget for at løse denne faktor; og efterforskerne vil evaluere HIV/STI-testrådgivning leveret online (i forbindelse med HIV/STI-testsæt hjemme), da denne levering af test kan fjerne vigtige barrierer for at nå BMSM med behov for HIV/STI-relaterede plejetjenester. Specifikt mål 1: Vurder optagelsen af ​​HIV/STI-test ved planlagte HIV/STI-testrådgivningsaftaler i løbet af den 12 måneder lange opfølgningsperiode. 500 BMSM vil blive tilfældigt tildelt til en af ​​fire betingelser: (a) modtage CDC-baseret risikoreduktionsrådgivning og planlagt til konsultation for HIV/STI-testrådgivning på kontoret, (b) modtage HIV-stigma-forstærket intervention og planlagt til kontoret HIV/STI-testrådgivningsaftaler, (c) modtage CDC-baseret risikoreduktionsrådgivning og planlagt til online, via videoopkald, HIV/STI-testrådgivningsaftaler, eller (d) modtage HIV-stigmaforstærket intervention og planlagt til online via video opkald, hiv/STI-testrådgivningsaftaler. Specifikt mål 2: Evaluer medierende (nøgleteoretiske stigmavariabler) faktorer indsamlet via vurderinger ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger. Specifikt mål 3: Udfør en økonomisk evaluering for at bestemme omkostningerne ved de kontorbaserede og online-baserede HIV/STI-testleveringsformater fra både et samfundsbaseret betalerperspektiv og et omfattende samfundsperspektiv, der inkluderer alle omkostninger. Dette projekt har potentialet til at udøve en vedvarende og kraftig indvirkning, ikke kun på tilgange til at engagere BMSM, men til at forbedre HIV/STI-testoptagelsen, hvilket sandsynligvis vil forbedre flere sundhedsresultater blandt BMSM. Hvis den er effektiv, vil denne tilgang til at forbedre optagelsen af ​​HIV/STI-test være tilgængelig for formidling med det samme og ville passe ind i ressourcebegrænsede miljøer såsom samfundsbaserede organisationer og sundhedsafdelinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • SHARE Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der har sex med mænd
  • Transkønnede kvinder, der har sex med mænd
  • 18 år og ældre
  • Bo i Atlanta metroområde.
  • Andre kriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Eksperimentel Stigma Rådgivning
En enkelt session, stigmafokuseret, forventet HIV-stigmarådgivning vil blive givet. Intervention vil omfatte fokus på barrierer for test.
Adfærdsmæssigt: Stigma og strukturelle indgreb
Stigma-fokuseret rådgivning til behandling af HIV-forventet stigmatisering og online videochat til HIV/STI-testning vil blive vurderet. Stigma og strukturelle indgreb
Adfærdsmæssigt: Søger sundhedsinformation
Søgning og evaluering af online sundhedsoplysninger vil blive vurderet.
Andet: Kontroller helbredsoplysninger
Enkelt session, online søgning og evaluering af sundhedsinformation. Hiv/STI-testaftaler leveres online. Stigma og strukturelle indgreb
Adfærdsmæssigt: Stigma og strukturelle indgreb
Stigma-fokuseret rådgivning til behandling af HIV-forventet stigmatisering og online videochat til HIV/STI-testning vil blive vurderet. Stigma og strukturelle indgreb
Adfærdsmæssigt: Søger sundhedsinformation
Søgning og evaluering af online sundhedsoplysninger vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
HIV/STI-testoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H16-087
  • R01MH109409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/STI-testning

Kliniske forsøg med Stigma og strukturelle indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger