Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stigma és online tanácsadás a HIV/STI-tesztek növelésére

2021. március 29. frissítette: Lisa Eaton, University of Connecticut

Új megbélyegzés/strukturális beavatkozások a HIV/STI teszteléshez

A HIV/STI (szexuális úton terjedő fertőzések) riasztóan magas aránya a férfiakkal szexelő fekete férfiak körében (BMSM) új modellt tesz szükségessé a BMSM bevonására. Az új megközelítések közé tartozik a megbélyegzéssel kapcsolatos aggályok és a strukturális akadályok kezelése a HIV/STI-tesztek elterjedésének növelése érdekében. Ez a kutatás magában foglal egy 2 x 2 tényezős tervezést egy olyan beavatkozás tesztelésére, amelynek célja a HIV/STI-tesztek elterjedésének növelése a BMSM körében; ez a terv magában foglalja a HIV/STI megbélyegzéssel kapcsolatos tesztelési tanácsadást, valamint az online HIV/STI-teszt tanácsadást otthoni, önkezelt HIV- és STI-tesztkészletekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy strukturális és megbélyegzésközpontú beavatkozásokat végezzen a HIV- és STI-tesztek elterjedésének növelése érdekében a férfiakkal szexuális kapcsolatban álló fekete férfiak körében. A kutatás erre a populációra összpontosul a HIV/STI (szexuális úton terjedő fertőzések) riasztóan magas aránya miatt a BMSM-ek körében – ebben a csoportban az amerikai járvány kezdete óta emelkedett a HIV előfordulási aránya és előfordulása, és a jelenlegi becslések azt mutatják, hogy bár A BMSM a lakosság mindössze 0,2%-át teszi ki, az új HIV-fertőzések 22%-át teszik ki. A vizsgáló 5,1%-os éves HIV incidenciát és 35%-os HIV prevalenciát dokumentált a BMSM között. Az egészségügyi modellek nem képesek bevonni a BMSM-et a HIV-gondozási kontinuum minden pontján, beleértve a keresési és tesztelési összetevőket is. A CDC azt javasolja, hogy a HIV-fertőzés szempontjából jelentős kockázattal rendelkező egyéneket három-hat havonta végezzenek HIV/STI-tesztelésen; ez a cél azonban nem valósul meg, ezért új megközelítésre van szükség a BMSM bevonásához. E hiányosságok orvoslására és előzetes tanulmányok alapján a kutatók 2 x 2 tényezős tervezési vizsgálatot végeznek egy olyan modell értékelésére, amely a HIV/STI-tesztek elterjedtségének növelését célozza a BMSM-ek körében. A nyomozók a megbélyegzésre összpontosító beavatkozást fogják tesztelni, mivel a megbélyegzés ismert elrettentő tényező a HIV/STI-szűrés ellen, de keveset tettek ennek a tényezőnek a kezelésére; és a nyomozók értékelni fogják az online HIV/STI-tesztelési tanácsadást (az otthoni HIV/STI tesztkészletekkel együtt), mivel ez a tesztelés megszüntetheti a legfontosabb akadályokat a HIV/STI-vel kapcsolatos gondozási szolgáltatásokra szoruló BMSM elérésében. 1. specifikus cél: A HIV/STI-szűrés igénybevételének felmérése tervezett HIV/STI-teszt tanácsadó találkozókon a 12 hónapos követési időszak során. 500 BMSM-et véletlenszerűen beosztanak a négy feltétel egyikéhez: (a) CDC-alapú kockázatcsökkentési tanácsadásban részesül, és rendelőben HIV/STI-tesztre szóló tanácsadásra van betervezve, (b) HIV-stigmával megerősített beavatkozásban részesül, és rendelői időpontra tervezik. HIV/STI-tesztre vonatkozó tanácsadás, (c) CDC-alapú kockázatcsökkentési tanácsadás és online, videohíváson keresztül, HIV/STI-teszt tanácsadási időpontok fogadása, vagy (d) HIV-megbélyegzéssel megerősített beavatkozás, online, videón keresztül. telefonálás, HIV/STI teszt tanácsadás időpontok. 2. specifikus cél: Értékelje a közvetítő (kulcsfontosságú elméleti stigmaváltozók) faktorokat, amelyeket a 3, 6 és 12 hónapos követés során végzett értékelések során gyűjtöttek össze. 3. konkrét cél: Végezzen gazdasági értékelést az irodai és online alapú HIV/STI-tesztek szállítási formátumainak költségeinek meghatározására, mind közösségi alapú fizetők, mind átfogó társadalmi szempontból, amely magában foglalja az összes költséget. Ez a projekt tartós és erőteljes hatást fejthet ki nemcsak a BMSM bevonásával kapcsolatos megközelítésekre, hanem a HIV/STI-tesztek elterjedésének javítására is, ami valószínűleg javítani fogja a BMSM számos egészségügyi kimenetelét. Ha hatékony, akkor a HIV/STI-tesztek elterjedésének javítását célzó megközelítés azonnal elérhető lenne terjesztésre, és beférne a korlátozott erőforrások körébe, mint például a közösségi alapú szervezetek és az egészségügyi osztályok.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
500

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiakkal, akik szexelnek
  • Transznemű nők, akik szexelnek férfiakkal
  • 18 éves és idősebb
  • Lakjon Atlanta metróövezetében.
  • Más kritériumok is alkalmazhatók

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Kísérleti Stigma Tanácsadás
Egyetlen ülés, stigmaközpontú, előre látható HIV megbélyegzési tanácsadás történik. A beavatkozás magában foglalja a tesztelés előtti akadályokra való összpontosítást.
Viselkedési: Stigma és strukturális beavatkozások
Megbélyegzésre összpontosító tanácsadást a HIV várható megbélyegzésének kezelésére, valamint a HIV/STI-tesztekhez szükséges online videocsevegést értékelik. Stigma és strukturális beavatkozások
Viselkedési: Egészségügyi információk keresése
Felmérik az online egészségügyi információk keresését és értékelését.
Egyéb: Egészségügyi információk ellenőrzése
Egyetlen munkamenet, online egészségügyi információk keresése és értékelése. A HIV/STI szűrési időpontokat online biztosítjuk. Stigma és strukturális beavatkozások
Viselkedési: Stigma és strukturális beavatkozások
Megbélyegzésre összpontosító tanácsadást a HIV várható megbélyegzésének kezelésére, valamint a HIV/STI-tesztekhez szükséges online videocsevegést értékelik. Stigma és strukturális beavatkozások
Viselkedési: Egészségügyi információk keresése
Felmérik az online egészségügyi információk keresését és értékelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
HIV/STI-szűrés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Connecticut

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • H16-087
  • R01MH109409 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése