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Stigmatisierung und Online-Beratung zur Steigerung der HIV/STI-Tests

29. März 2021 aktualisiert von: Lisa Eaton, University of Connecticut

Neuartige Stigmatisierung/strukturelle Interventionen für HIV/STI-Tests

Die alarmierend hohen Raten von HIV/STI (sexuell übertragbare Infektionen), die bei schwarzen Männern beobachtet werden, die Sex mit Männern haben (BMSM), erfordern ein neues Modell für die Einbindung von BMSM. Zu den neuen Ansätzen gehört die Auseinandersetzung mit Stigmatisierungsproblemen und strukturellen Hindernissen, um die Akzeptanz von HIV/STI-Tests zu erhöhen. Diese Forschung umfasst ein 2 x 2-faktorielles Design zum Testen einer Intervention, die darauf abzielt, die Akzeptanz von HIV/STI-Tests bei BMSM zu erhöhen; Dieses Design umfasst das Testen einer HIV/STI-Stigma-fokussierten Beratung und eine Online-HIV/STI-Testberatung mit zu Hause selbst verabreichten HIV- und STI-Testkits.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist die Durchführung struktureller und auf Stigmatisierung ausgerichteter Interventionen, um die Akzeptanz von HIV- und STI-Tests bei schwarzen Männern, die Sex mit Männern haben (BMSM), zu erhöhen. Aufgrund der besorgniserregend hohen HIV/STI-Raten (sexuell übertragbare Infektionen) unter BMSM konzentriert sich die Forschung auf diese Bevölkerungsgruppe. Diese Gruppe verzeichnet seit Beginn der US-Epidemie erhöhte HIV-Inzidenz- und Prävalenzraten, und aktuelle Schätzungen belegen dies jedoch BMSM machen nur 0,2 % der Bevölkerung aus, sie sind für 22 % der HIV-Neuinfektionen verantwortlich. Der Forscher hat eine jährliche HIV-Inzidenz von 5,1 % und eine HIV-Prävalenz von 35 % bei BMSM dokumentiert. Gesundheitsmodelle binden BMSM nicht an allen Punkten des HIV-Versorgungskontinuums ein, einschließlich der Such- und Testkomponenten. Das CDC empfiehlt, dass Personen mit erheblichem HIV-Risiko alle drei bis sechs Monate auf HIV/STI getestet werden; Dieses Ziel wird jedoch nicht erreicht und daher ist ein neuer Ansatz zur Einbindung von BMSM erforderlich. Um diese Mängel zu beheben, führen die Forscher auf der Grundlage vorläufiger Studien eine 2 x 2-faktorielle Designstudie durch, um ein Modell zu evaluieren, das darauf abzielt, die Akzeptanz von HIV/STI-Tests bei BMSM zu erhöhen. Die Ermittler werden eine auf Stigmatisierung ausgerichtete Intervention testen, da Stigmatisierung ein bekanntermaßen abschreckendes Mittel für HIV/STI-Tests ist, es wurde jedoch wenig unternommen, um diesen Faktor anzugehen; und die Ermittler werden die online bereitgestellte HIV/STI-Testberatung bewerten (in Verbindung mit HIV/STI-Testkits für zu Hause), da diese Bereitstellung von Tests wichtige Hindernisse beseitigen kann, um BMSM zu erreichen, die HIV/STI-bezogene Pflegedienste benötigen. Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie die Akzeptanz von HIV/STI-Tests bei geplanten HIV/STI-Testberatungsterminen während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit. 500 BMSM werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: (a) erhalten CDC-basierte Beratung zur Risikominderung und werden für HIV/STI-Testberatungstermine in der Praxis eingeplant, (b) erhalten eine durch HIV-Stigma verstärkte Intervention und werden in der Praxis eingeplant Beratungstermine zu HIV/STI-Tests, (c) eine CDC-basierte Risikominderungsberatung erhalten und online per Videoanruf vereinbart werden, Beratungstermine zu HIV/STI-Tests erhalten oder (d) eine HIV-Stigma-verstärkte Intervention erhalten und online per Video vereinbart werden Anruf, HIV/STI-Testberatungstermine. Spezifisches Ziel 2: Bewerten Sie vermittelnde Faktoren (wichtige theoretische Stigmatisierungsvariablen), die durch Bewertungen bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten gesammelt wurden. Spezifisches Ziel 3: Führen Sie eine wirtschaftliche Bewertung durch, um die Kosten der bürobasierten und online-basierten Formate für die Bereitstellung von HIV/STI-Tests sowohl aus Sicht der gemeindenahen Kostenträger als auch aus einer umfassenden gesellschaftlichen Perspektive, die alle Kosten umfasst, zu ermitteln. Dieses Projekt hat das Potenzial, einen nachhaltigen und starken Einfluss nicht nur auf Ansätze zur Einbindung von BMSM auszuüben, sondern auch auf die Verbesserung der Akzeptanz von HIV/STI-Tests, was wahrscheinlich mehrere Gesundheitsergebnisse bei BMSM verbessern wird. Wenn dieser Ansatz zur Verbesserung der Akzeptanz von HIV/STI-Tests wirksam ist, wäre er sofort für die Verbreitung verfügbar und würde in ressourcenbeschränkte Umgebungen wie gemeindenahe Organisationen und Gesundheitsbehörden passen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben
  • 18 Jahre und älter
  • Wohnen Sie im Großraum Atlanta.
  • Es können andere Kriterien gelten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Experimentelle Stigma-Beratung
Es wird eine Einzelsitzung mit Fokus auf Stigmatisierung und antizipierter HIV-Stigma-Beratung angeboten. Die Intervention wird einen Schwerpunkt auf Testhindernisse legen.
Verhalten: Stigmatisierung und strukturelle Interventionen
Bewertet werden stigmatisierungsorientierte Beratung zur Bekämpfung der HIV-erwarteten Stigmatisierung und Online-Video-Chats für HIV/STI-Tests. Stigmatisierung und strukturelle Interventionen
Verhalten: Suche nach Gesundheitsinformationen
Bewertet wird die Suche und Auswertung von Online-Gesundheitsinformationen.
Sonstiges: Kontrollieren Sie Gesundheitsinformationen
Einzelsitzung, Online-Suche und -Bewertung von Gesundheitsinformationen. Termine für HIV/STI-Tests werden online vergeben. Stigmatisierung und strukturelle Interventionen
Verhalten: Stigmatisierung und strukturelle Interventionen
Bewertet werden stigmatisierungsorientierte Beratung zur Bekämpfung der HIV-erwarteten Stigmatisierung und Online-Video-Chats für HIV/STI-Tests. Stigmatisierung und strukturelle Interventionen
Verhalten: Suche nach Gesundheitsinformationen
Bewertet wird die Suche und Auswertung von Online-Gesundheitsinformationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz von HIV/STI-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Connecticut

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-087
  • R01MH109409 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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