Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stigma en online counseling om meer hiv/soa-testen te doen

29 maart 2021 bijgewerkt door: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nieuwe stigma/structurele interventies voor hiv/soa-testen

De alarmerend hoge percentages hiv/soa (seksueel overdraagbare aandoeningen) die worden waargenomen onder zwarte mannen die seks hebben met mannen (BMSM), maken een nieuw model voor het aangaan van BMSM noodzakelijk. Nieuwe benaderingen omvatten het aanpakken van stigmatiseringsproblemen en structurele barrières om de acceptatie van hiv/soa-tests te vergroten. Dit onderzoek omvat een 2 x 2 factorieel ontwerp om een ​​interventie te testen die gericht is op het verhogen van de acceptatie van hiv/soa-testen onder BMSM; dit ontwerp omvat het testen van hiv/soa-stigmagerichte counseling, en online hiv/soa-testcounseling met zelf-toegediende hiv- en soa-testkits thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is gericht op het uitvoeren van structurele en op stigma gerichte interventies om de acceptatie van hiv- en soa-testen te vergroten onder zwarte mannen die seks hebben met mannen (BMSM). Het onderzoek is gericht op deze populatie vanwege de alarmerend hoge percentages hiv/soa (seksueel overdraagbare aandoeningen) onder BMSM. BMSM vormen slechts 0,2% van de bevolking, zij vormen 22% van de nieuwe hiv-infecties. De onderzoeker heeft een jaarlijkse hiv-incidentie van 5,1% en een hiv-prevalentie van 35% onder BMSM gedocumenteerd. Gezondheidszorgmodellen slagen er niet in om BMSM op alle punten van het hiv-zorgcontinuüm te betrekken, inclusief de zoek- en testcomponenten. De CDC beveelt aan dat personen met een aanzienlijk risico op hiv elke drie tot zes maanden worden getest op hiv / soa; dit doel wordt echter niet bereikt en daarom is een nieuwe aanpak nodig om BMSM te betrekken. Om deze tekortkomingen aan te pakken en op basis van voorbereidende studies, voeren de onderzoekers een 2 x 2 factoriële ontwerpstudie uit om een ​​model te evalueren dat gericht is op het verhogen van de acceptatie van hiv/soa-testen onder BMSM. De onderzoekers zullen een op stigma gerichte interventie testen, aangezien stigma een bekend afschrikmiddel is voor hiv/soa-testen, maar er is weinig gedaan om deze factor aan te pakken; en de onderzoekers zullen de online aangeboden HIV/STI-testbegeleiding evalueren (in combinatie met HIV/STI-testkits voor thuisgebruik), aangezien deze levering van tests de belangrijkste belemmeringen kan wegnemen voor het bereiken van BMSM die hiv/soa-gerelateerde zorgdiensten nodig hebben. Specifiek doel 1: Beoordeel het gebruik van hiv/soa-testen tijdens geplande consultatieafspraken voor hiv/soa-testen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. 500 BMSM zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier voorwaarden: (a) CDC-gebaseerde risicoreductie-counseling ontvangen en ingepland voor hiv/soa-adviesafspraken op kantoor, (b) hiv-stigma-versterkte interventie ontvangen en ingepland voor in-office Afspraken voor hiv/soa-testcounseling, (c) CDC-gebaseerde risicoreductie-counseling ontvangen en gepland voor online, via videobellen, hiv/soa-test-counseling-afspraken, of (d) hiv-stigma-versterkte interventie ontvangen en gepland voor online, via video bellen, hiv/soa test begeleidingsafspraken. Specifiek doel 2: Evalueer mediërende (belangrijke theoretische stigmavariabelen) factoren verzameld via beoordelingen bij follow-ups na 3, 6 en 12 maanden. Specifiek doel 3: Voer een economische evaluatie uit om de kosten te bepalen van de op kantoor en online gebaseerde hiv/soa-testformaten vanuit zowel het perspectief van de betaler vanuit de gemeenschap als vanuit een alomvattend maatschappelijk perspectief dat alle kosten omvat. Dit project heeft het potentieel om een ​​aanhoudende en krachtige impact uit te oefenen, niet alleen op benaderingen om BMSM te betrekken, maar ook om de acceptatie van hiv/soa-tests te verbeteren, wat waarschijnlijk meerdere gezondheidsresultaten bij BMSM zal verbeteren. Indien effectief, zou deze aanpak voor het verbeteren van de acceptatie van hiv/soa-tests onmiddellijk beschikbaar zijn voor verspreiding en passen binnen omgevingen met beperkte middelen, zoals gemeenschapsorganisaties en gezondheidsafdelingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • SHARE Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die seks hebben met mannen
  • Transgendervrouwen die seks hebben met mannen
  • 18 jaar en ouder
  • Woonachtig in het metrogebied van Atlanta.
  • Er kunnen andere criteria van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Experimentele stigmatherapie
Er wordt een eenmalige sessie gegeven, gericht op stigmatisering, en anticipatie op hiv-stigma. De interventie zal onder meer gericht zijn op belemmeringen voor testen.
Gedragsmatig: Stigma en structurele interventies
Stigmagerichte counseling om het verwachte hiv-stigma aan te pakken en online videochatten voor hiv/soa-testen zullen worden beoordeeld. Stigma en structurele interventies
Gedragsmatig: Gezondheidsinformatie zoeken
Het zoeken en evalueren van online gezondheidsinformatie wordt beoordeeld.
Ander: Beheer gezondheidsinformatie
Enkele sessie, online zoeken naar en evalueren van gezondheidsinformatie. Afspraken voor hiv/soa-testen worden online gemaakt. Stigma en structurele interventies
Gedragsmatig: Stigma en structurele interventies
Stigmagerichte counseling om het verwachte hiv-stigma aan te pakken en online videochatten voor hiv/soa-testen zullen worden beoordeeld. Stigma en structurele interventies
Gedragsmatig: Gezondheidsinformatie zoeken
Het zoeken en evalueren van online gezondheidsinformatie wordt beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hiv/soa-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Connecticut

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H16-087
  • R01MH109409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen