Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická anatomie a „pasování“ esovitého vzorku (WISE)

13. září 2018 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Léčba rakoviny rekta se zlepšila do té míry, že její míra lokální recidivy je nyní mnohem nižší než na jiných místech v tlustém střevě. Bylo zjištěno, že vyšší míra recidivy v esovité části tlustého střeva, těsně před konečníkem. To může být způsobeno zúžením střeva a potížemi s identifikací, zda jsou rakoviny v sigmatu nebo konečníku. Cílem je vyšetřit střevo od 20 pacientů podstupujících operaci levostranného kolorektálního karcinomu v Royal Marsden. Tito pacienti by podstoupili rutinní vyšetření a léčbu, ale jakmile by bylo střevo odstraněno, podstoupilo by vyšetření magnetickou rezonancí a další řezy a fotografie během patologické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po operaci primární rakoviny (tj. nerozšířila se) může pacient na rakovinu stále zemřít. To může být způsobeno místní nebo vzdálenou recidivou. Lokální recidiva bude v blízkosti místa chirurgického zákroku, u rakoviny tlustého střeva to může být v místě spojeného střeva nebo v blízkosti břicha. Vzdálená recidiva bude jinde v těle.

Lokální recidiva je mnohem pravděpodobnější, když dojde k neúplnému odstranění všech rakovinných buněk v době operace. K tomu může dojít, pokud okolní tkáň, jako je střevní mezenterie, není zcela odstraněna. Střevní mezenterie je tuková tkáň, ve které krevní cévy a lymfatické uzliny cestují až do střeva. Během výzkumu rakoviny konečníku bylo zjištěno, že existoval „pas“ nebo zúžení rektálního mezenteria, které ztěžovalo konvenční chirurgii odstranění všech rakovinných buněk. Upravená operace poskytla mnohem lepší odstranění rakoviny.

Výsledky rakoviny konečníku jsou nyní lepší než u jiných lokalizací rakoviny tlustého střeva. Údaje z Royal Marsden a odjinud ukazují, že místní míra recidivy sigmoidálního tlustého střeva je přibližně dvojnásobná v porovnání s rektum. To může být způsobeno 2 potenciálními problémy: sigmoidální pas a potíže s odlišením rakoviny konečníku a sigmatu.

Tato recidiva může být způsobena přítomností pasu v sigmoidním mezenteriu. Série případů z Leedsu ukázala počáteční údaje naznačující, že v této oblasti je výrazně menší oblast. Tato studie však byla podhodnocena a nebyla provedena prospektivně vědecky přísným způsobem. Pokud byl přítomen pas, který by mohl zabránit úspěšnému odstranění rakoviny, pak by mohla být provedena prodloužená operace nebo před operací podána radioterapie/chemoterapie, aby se rakovina zmenšila.

Sigmoidální tlusté střevo je úsek střeva před konečníkem. Lze je odlišit vyšetřením střeva během nebo po operaci na konkrétní orientační body (taenia coli, appendices epiploicae), které jsou přítomny na sigmatu, ale ne na konečníku. Tyto orientační body však nelze vidět na předoperačních skenech pacienta, takže je velmi obtížné určit, zda je rakovina v sigmatu nebo v konečníku. V naší instituci používáme MRI k definování konce sigmatu na MRI jako přechodového bodu od sigmoidálního mezokolonu k mezorektálnímu apexu. To lze vidět na sagitálních pohledech mezi vějířovitými větvemi sigmoidální arterie proximálně a horní rektální žílou distálně. Na axiálních pohledech je vidět, když rektum zafixovaný mezorektem přechází do sigmatu volně visícího na sigmoidálním mezokolonu. Pokud vzdálenost od předního peritoneálního odrazu k mezorektálnímu apexu na MRI nebo koalescence taenia coli na histologii korelují, lze předoperačně na MRI předpovědět, zda je rakovina pacienta v sigmoideu nebo v konečníku a jaký druh léčbu, kterou by měli podstoupit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s karcinomem rekta nebo sigmatu, kteří podstoupí levostrannou kolorektální resekci včetně předního peritoneálního odrazu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s karcinomem rekta nebo sigmatu, kteří podstoupí levostrannou kolorektální resekci včetně předního peritoneálního odrazu.
  • Pacienti musí být schopni podstoupit kolonoskopii, adekvátní přípravu střeva, MRI a operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas, odepřít souhlas nebo odvolat souhlas, včetně pacientů, kteří vyžadují neodkladnou operaci a nebudou schopni dát informovaný souhlas
  • Kontraindikace k MRI podle doporučení MHRA [36], např. implantované lékařské přístroje, těžká klaustrofobie
  • Zkreslení sigmoidního mezenteria v důsledku perforace tumoru, invaze (stadium T4) nebo extrémního objemu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška od peritoneálního odrazu k mezorektálnímu apexu v mm, od patologického vzorku.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Plocha tkáně v mm2 v mezenteriu ze vzorku patologie.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Budou pořízeny fotografie makroskopického celého exempláře a sériového kříže
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost v mm od předního peritoneálního odrazu k rektosigmoideální junkci na MRI (mezorektální apex, inzerce a. rekta superior, sakrální promontorium, dolní hranice S2) vs vzorek patologie (koalescence taenia coli).
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Výška od peritoneálního odrazu k mezorektálnímu apexu v mm, na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Plocha v mm2 tkáně v mezenteriu, na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Výška od peritoneálního odrazu k mezorektálnímu apexu v mm podle umístění (přední, zadní, levý a pravý laterální), na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Plocha tkáně v mm2 v mezenteriu podle umístění (přední, zadní, levá a pravá laterální), na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Výška od peritoneálního odrazu k mezorektálnímu apexu v mm, podle směru kompasu, na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci
Průměr tkáně v mezenteriu v mm podle směru kompasu, na MRI vs. patologický vzorek.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Fotografie budou pořízeny makroskopickým celým vzorkem a sériovými řezy pomocí kamery s vysokým rozlišením a budou použity k provedení nezbytných měření pro studii.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCR4686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sigmoid, sigmoidní tlusté střevo, novotvar, rakovina

Prohledejte podobné pokusy