Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek kortikosteroidů související s kritickým onemocněním

23. ledna 2018 aktualizováno: Fatma mohammad, Assiut University

Insuficience kortikosteroidů související s kritickým onemocněním

škodlivý dopad dysfunkce je dobře znám. CIRCI může být charakterizován některým z následujících nálezů, přičemž nejčastější je opožděné odvykání od mechanické ventilace a hypotenze rezistentní na tekutiny a vazopresory Hypotenze Nereagování na infuze katecholaminů Závislost na ventilátoru Bolest břicha nebo boku Vysoká horečka s negativními kultivacemi a nereagující na antibiotickou terapii Nevysvětlitelné psychické změny (tj. apatie nebo deprese) Abnormality elektrolytů (hypoglykémie, hyponatrémie, hyperkalémie) Neutropenie, eozinofilie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti jsou ohroženi rozvojem kritické insuficience kortikosteroidů souvisejících s nemocí (CIRCI). To se může projevit jako hypotenze, nereagování na infuze katecholaminů a/nebo závislost na ventilátoru. Takoví pacienti mohou mít prospěch z podávání exogenních steroidů k ​​obnovení jejich hemodynamické stability. Kortizol je životně důležitý pro udržení vaskulárního tonusu, integrity endotelu, vaskulární permeability a celkové distribuce vody v těle. Také potencuje vazokonstrikční účinky endogenních i exogenních katecholaminů. Vhodná aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) u kriticky nemocného pacienta je nezbytná pro adaptaci na stres a udržení homeostázy. Mezi běžné příčiny adrenální insuficience v prostředí intenzivní péče patří infekce, systémový zánět, předchozí užívání glukokortikoidů a sepse. Adrenální insuficience mezi kriticky nemocnými pacienty je také známá jako relativní adrenální insuficience; existuje buď nedostatečný kortizol nebo hladina kortizolu, která může být v absolutních hodnotách vysoká, ale nedostatečná k tomu, aby reagovala na stupeň stresu. Koncentrace kortizolu v séru, které jsou u zdravých pacientů normální, mohou být tedy u těžce nemocných pacientů nevhodně nízké. Tato neschopnost nasadit vhodnou reakci zvyšuje riziko úmrtí během těžkého onemocnění. Zatímco výskyt CIRCI u kriticky nemocných byl podceňován, škodlivý dopad takové dysfunkce je dobře znám. CIRCI může být charakterizován některým z následujících nálezů, přičemž nejčastější je opožděné odvykání od mechanické ventilace a hypotenze rezistentní na tekutiny a vazopresory Hypotenze Nereagování na infuze katecholaminů Závislost na ventilátoru Bolest břicha nebo boku Vysoká horečka s negativními kultivacemi a nereagující na antibiotickou terapii Nevysvětlitelné psychické změny (tj. apatie nebo deprese) Abnormality elektrolytů (hypoglykémie, hyponatrémie, hyperkalémie) Neutropenie, eozinofilie Diagnostická kritéria pro CIRCI u kriticky nemocných nejsou dobře zavedena, ale důkazy naznačují, že modifikace standardního testování jsou oprávněné. Náhodné hladiny sérového kortizolu, volného kortizolu a delta kortizolu (změna výchozího kortizolu 60 minut po stimulaci ACTH pomocí 250 mcg cosyntropinu) jsou všechny způsoby, jak vyhodnotit CIRCI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme všechny kriticky nemocné pacienty >18 let na jednotce kritické péče se skóre APACHE II >25, poté změříme náhodné hladiny kortizolu v séru a delta kortizol (změna výchozí hodnoty kortizolu 60 minut po stimulaci ACTH pomocí 250 mcg kosyntropinu). hodnotit pro CIRCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijmeme všechny kriticky nemocné pacienty na jednotce intenzivní péče se skóre APACHE II >25.

Kritéria vyloučení:

  • Známý pacient s nedostatečností nadledvin.
  • Pacient s předchozí terapií steroidy po dobu delší než jeden měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek kortikosteroidů související s kritickým onemocněním
Časové okno: jeden rok
Prevalence CIRCI . nejběžnější prezentace CIRCI . nejlepší metoda náhrady, kterou měříme Náhodné hladiny kortizolu v séru a delta kortizolu (změna výchozího kortizolu 60 minut po stimulaci ACTH pomocí 250 mcg cosyntropinu) jsou všechny způsoby, jak vyhodnotit CIRCI.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • assiut univeristy13577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prevalence CIRCI . nejběžnější prezentace CIRCI . nejlepší způsob výměny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení