Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritisk sjukdom relaterade kortikosteroider Insufficiens

23 januari 2018 uppdaterad av: Fatma mohammad, Assiut University

Kritisk sjukdomsrelaterad kortikosteroidinsufficiens

den skadliga effekten av dysfunktion är välkänd. CIRCI kan kännetecknas av något av följande fynd med fördröjd avvänjning från mekanisk ventilation och hypotoni som är motståndskraftig mot vätskor och vasopressorer. (dvs apati eller depression) Elektrolytavvikelser (hypoglykemi, hyponatremi, hyperkalemi) Neutropeni, eosinofili

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter löper risk att utveckla Critical Illness-Related Corticosteroid Insufficiency (CIRCI). Detta kan uppträda som hypotoni, bristande respons på katekolamininfusioner och/eller ventilatorberoende. Sådana patienter kan dra nytta av administrering av exogena steroider för att återställa deras hemodynamiska stabilitet. Kortisol är mycket viktigt för att upprätthålla vaskulär tonus, endotelintegritet, vaskulär permeabilitet och total vattenfördelning i kroppen. Det förstärker också de vasokonstriktoreffekter av både endogena och exogena katekolaminer. Lämplig aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) hos den kritiskt sjuka patienten är väsentlig för stressanpassning och underhåll av homeostas. Vanliga orsaker till binjurebarksvikt i intensivvården inkluderar infektion, systemisk inflammation, tidigare användning av glukokortikoider och sepsis. Binjurebarksvikt bland kritiskt sjuka patienter är också känd som relativ binjurebarkinsufficiens; det finns antingen otillräckligt kortisol eller en kortisolnivå som kan vara hög i absoluta tal men otillräcklig för att svara på graden av stress. Således kan serumkortisolkoncentrationer som är normala hos friska patienter vara olämpligt låga hos svårt sjuka patienter. Denna oförmåga att ge lämplig respons ökar risken för dödsfall under svår sjukdom. Även om förekomsten av CIRCI hos kritiskt sjuka har varit undervärderad, är den skadliga effekten av sådan dysfunktion välkänd. CIRCI kan kännetecknas av något av följande fynd med fördröjd avvänjning från mekanisk ventilation och hypotoni som är motståndskraftig mot vätskor och vasopressorer. (dvs apati eller depression) Elektrolytavvikelser (hypoglykemi, hyponatremi, hyperkalemi) Neutropeni, eosinofili Diagnostiska kriterier för CIRCI hos kritiskt sjuka är inte väl etablerade, men bevis tyder på att modifieringar från standardtestning är motiverade. Slumpmässiga serumkortisolnivåer, fritt kortisol och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera alla kritiskt sjuka patienter >18 år på Critical Care Unit med APACHE II-poäng >25, sedan mäter vi slumpmässiga serumkortisolnivåer och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att rekrytera alla kritiskt sjuka patienter på Critical Care Unit med APACHE II-poäng >25.

Exklusions kriterier:

  • En känd patient med binjurebarksvikt.
  • Patient med en tidigare historia av steroidbehandling i mer än en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kritisk sjukdomsrelaterad kortikosteroidinsufficiens
Tidsram: ett år
Prevalens av CIRCI. vanligaste presentationerna av CIRCI. den bästa ersättningsmetoden vi mäter slumpmässiga serumkortisolnivåer och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • assiut univeristy13577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Prevalens av CIRCI. vanligaste presentationerna av CIRCI. det bästa sättet att ersätta

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar