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Insufficienza di corticosteroidi correlata a malattia critica

23 gennaio 2018 aggiornato da: Fatma mohammad, Assiut University
l'impatto negativo della disfunzione è ben riconosciuto. La CIRCI può essere caratterizzata da uno qualsiasi dei seguenti reperti con svezzamento ritardato dalla ventilazione meccanica e ipotensione refrattaria a fluidi e vasopressori che sono i più comuni Ipotensione Mancata risposta alle infusioni di catecolamine Dipendenza dal ventilatore Dolore addominale o al fianco Febbre alta con colture negative e non responsiva alla terapia antibiotica Cambiamenti mentali inspiegabili (cioè, apatia o depressione) Anomalie elettrolitiche (ipoglicemia, iponatriemia, iperkaliemia) Neutropenia, eosinofilia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche sono a rischio di sviluppare l'insufficienza corticosteroidea correlata a malattia critica (CIRCI). Ciò può presentarsi come ipotensione, mancata risposta alle infusioni di catecolamine e/o dipendenza dal ventilatore. Tali pazienti possono beneficiare della somministrazione di steroidi esogeni per ripristinare la loro stabilità emodinamica. Il cortisolo è di vitale importanza per il mantenimento del tono vascolare, dell'integrità endoteliale, della permeabilità vascolare e della distribuzione totale dell'acqua corporea. Inoltre potenzia le azioni vasocostrittrici sia delle catecolamine endogene che esogene. Un'appropriata attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) nel paziente critico è essenziale per stressare l'adattamento e il mantenimento dell'omeostasi. Le cause comuni di insufficienza surrenalica in terapia intensiva includono infezione, infiammazione sistemica, precedente uso di glucocorticoidi e sepsi. L'insufficienza surrenalica tra i pazienti critici è anche nota come insufficienza surrenalica relativa; c'è cortisolo insufficiente o un livello di cortisolo che può essere alto in termini assoluti ma insufficiente per rispondere al grado di stress. Pertanto, le concentrazioni sieriche di cortisolo che sono normali nei pazienti sani possono essere eccessivamente basse nei pazienti gravemente malati. Questa incapacità di montare la risposta appropriata aumenta il rischio di morte durante una malattia grave. Mentre l'incidenza di CIRCI nei malati critici è stata sottovalutata, l'impatto dannoso di tale disfunzione è ben riconosciuto. La CIRCI può essere caratterizzata da uno qualsiasi dei seguenti reperti con svezzamento ritardato dalla ventilazione meccanica e ipotensione refrattaria a fluidi e vasopressori che sono i più comuni Ipotensione Mancata risposta alle infusioni di catecolamine Dipendenza dal ventilatore Dolore addominale o al fianco Febbre alta con colture negative e non responsiva alla terapia antibiotica Cambiamenti mentali inspiegabili (cioè, apatia o depressione) Anomalie elettrolitiche (ipoglicemia, iponatriemia, iperkaliemia) Neutropenia, eosinofilia I criteri diagnostici per CIRCI nei malati critici non sono ben stabiliti, ma l'evidenza suggerisce che le modifiche rispetto ai test standard sono giustificate. Livelli casuali di cortisolo sierico, cortisolo libero e delta cortisolo (variazione del cortisolo basale a 60 minuti dopo la stimolazione con ACTH utilizzando 250 mcg di cosintropina) sono tutti modi per valutare la CIRCI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Recluteremo tutti i pazienti in condizioni critiche > 18 anni in unità di terapia intensiva con punteggio APACHE II > 25, quindi misureremo i livelli di cortisolo sierico casuale e il delta cortisolo (variazione del cortisolo basale a 60 minuti dopo la stimolazione con ACTH utilizzando 250 mcg di cosintropina) sono tutti modi per valutare per CIRCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recluteremo tutti i pazienti in condizioni critiche nell'unità di terapia intensiva con punteggio APACHE II> 25.

Criteri di esclusione:

  • Un paziente noto con insufficienza surrenalica.
  • Paziente con una precedente storia di terapia steroidea per più di un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza di corticosteroidi correlata a malattia critica
Lasso di tempo: un anno
Prevalenza di CIRCI. presentazioni più comuni di CIRCI . il miglior metodo di sostituzione che misuriamo I livelli di cortisolo sierico casuale e il delta cortisolo (variazione del cortisolo basale a 60 minuti dopo la stimolazione con ACTH utilizzando 250 mcg di cosintropina) sono tutti modi per valutare la CIRCI.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assiut univeristy13577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Prevalenza di CIRCI. presentazioni più comuni di CIRCI . il miglior metodo di sostituzione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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