Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczna niewydolność kortykosteroidów związana z chorobą

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fatma mohammad, Assiut University
szkodliwy wpływ dysfunkcji jest dobrze znany. CIRCI może charakteryzować się dowolnym z poniższych objawów z opóźnionym odstawieniem od wentylacji mechanicznej i niedociśnieniem opornym na płyny i leki wazopresyjne, które są najczęstsze Niedociśnienie Brak reakcji na infuzje amin katecholowych Uzależnienie od respiratora Ból brzucha lub boku Wysoka gorączka z ujemnym posiewem i brakiem odpowiedzi na antybiotykoterapię Niewyjaśnione zmiany psychiczne (tj. apatia lub depresja) Zaburzenia elektrolitowe (hipoglikemia, hiponatremia, hiperkaliemia) Neutropenia, eozynofilia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym są narażeni na ryzyko rozwoju krytycznej niewydolności kortykosteroidów (CIRCI). Może to objawiać się niedociśnieniem, brakiem reakcji na infuzje amin katecholowych i/lub uzależnieniem od respiratora. Tacy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania egzogennych steroidów w celu przywrócenia im stabilności hemodynamicznej. Kortyzol jest niezwykle ważny dla utrzymania napięcia naczyniowego, integralności śródbłonka, przepuszczalności naczyń i całkowitej dystrybucji wody w organizmie. Nasila również działanie zwężające naczynia zarówno endogennych, jak i egzogennych katecholamin. Odpowiednia aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) u pacjenta w stanie krytycznym jest niezbędna do adaptacji do stresu i utrzymania homeostazy. Częstymi przyczynami niedoczynności kory nadnerczy w warunkach intensywnej opieki medycznej są zakażenia, ogólnoustrojowe zapalenie, wcześniejsze stosowanie glikokortykosteroidów i posocznica. Niedoczynność kory nadnerczy u pacjentów w stanie krytycznym jest również określana jako względna niedoczynność kory nadnerczy; występuje niewystarczająca ilość kortyzolu lub poziom kortyzolu, który może być wysoki w wartościach bezwzględnych, ale niewystarczający, aby zareagować na stopień stresu. Zatem stężenia kortyzolu w surowicy, które są prawidłowe u zdrowych pacjentów, mogą być niewłaściwie niskie u ciężko chorych pacjentów. Ta niezdolność do zamontowania odpowiedniej reakcji zwiększa ryzyko śmierci podczas ciężkiej choroby. Chociaż częstość występowania CIRCI u krytycznie chorych jest niedoceniana, szkodliwy wpływ takiej dysfunkcji jest dobrze znany. CIRCI może charakteryzować się dowolnym z poniższych objawów z opóźnionym odstawieniem od wentylacji mechanicznej i niedociśnieniem opornym na płyny i leki wazopresyjne, które są najczęstsze Niedociśnienie Brak reakcji na infuzje amin katecholowych Uzależnienie od respiratora Ból brzucha lub boku Wysoka gorączka z ujemnym posiewem i brakiem odpowiedzi na antybiotykoterapię Niewyjaśnione zmiany psychiczne (tj. apatia lub depresja) Zaburzenia elektrolitowe (hipoglikemia, hiponatremia, hiperkaliemia) Neutropenia, eozynofilia Kryteria diagnostyczne CIRCI u krytycznie chorych nie są dobrze ustalone, ale dowody sugerują, że uzasadnione są modyfikacje standardowych testów. Losowe poziomy kortyzolu w surowicy, wolnego kortyzolu i kortyzolu delta (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach po stymulacji ACTH przy użyciu 250 μg kosyntropiny) to wszystkie sposoby oceny CIRCI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy wszystkich pacjentów w stanie krytycznym powyżej 18 lat na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej z wynikiem APACHE II >25, a następnie dokonamy pomiaru. Losowe poziomy kortyzolu w surowicy i delta kortyzolu (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach od stymulacji ACTH za pomocą 250 mcg kosyntropiny) to wszystkie sposoby na ocena dla CIRCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutujemy wszystkich pacjentów w stanie krytycznym na Oddziałach Intensywnej Terapii z wynikiem APACHE II >25.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany pacjent z niedoczynnością kory nadnerczy.
  • Pacjent z historią leczenia sterydami przez ponad miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna niewydolność kortykosteroidów związana z chorobą
Ramy czasowe: rok
Częstość występowania CIRCI. najczęstsze prezentacje CIRCI . najlepsza metoda zastępowania, którą mierzymy Losowe poziomy kortyzolu w surowicy i delta kortyzolu (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach po stymulacji ACTH przy użyciu 250 mcg kosyntropiny) to wszystkie sposoby oceny CIRCI.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • assiut univeristy13577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Częstość występowania CIRCI. najczęstsze prezentacje CIRCI . najlepsza metoda wymiany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami