Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens

23. januar 2018 opdateret af: Fatma mohammad, Assiut University
den skadelige virkning af dysfunktion er velkendt. CIRCI kan karakteriseres ved et hvilket som helst af følgende fund, hvor forsinket fravænning fra mekanisk ventilation og hypotension refraktær over for væsker og vasopressorer er de mest almindelige Hypotension Manglende reaktion på katekolamininfusioner Ventilatorafhængighed Mave- eller flankesmerter Høj feber med negative kulturer og ikke-reagerende på antibiotikabehandling Uforklarede mentale ændringer (dvs. apati eller depression) Elektrolytabnormiteter (hypoglykæmi, hyponatriæmi, hyperkaliæmi) Neutropeni, eosinofili

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter er i risiko for udvikling af kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens (CIRCI). Dette kan vise sig som hypotension, manglende reaktion på katekolamininfusioner og/eller ventilatorafhængighed. Sådanne patienter kan drage fordel af administration af eksogene steroider for at genoprette deres hæmodynamiske stabilitet. Cortisol er af afgørende betydning for opretholdelsen af ​​vaskulær tonus, endotelintegritet, vaskulær permeabilitet og total vandfordeling i kroppen. Det forstærker også de vasokonstriktorvirkninger af både endogene og eksogene katekolaminer. Passende aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) hos den kritisk syge patient er afgørende for stresstilpasning og vedligeholdelse af homeostase. Almindelige årsager til binyrebarkinsufficiens i kritisk pleje omfatter infektion, systemisk inflammation, tidligere brug af glukokortikoid og sepsis. Binyrebarkinsufficiens blandt kritisk syge patienter er også kendt som relativ binyrebarkinsufficiens; der er enten utilstrækkelig kortisol eller et kortisolniveau, der kan være højt i absolutte tal, men utilstrækkeligt til at reagere på graden af ​​stress. Således kan serumkortisolkoncentrationer, der er normale hos godt patienter, være uhensigtsmæssigt lave hos svært syge patienter. Denne manglende evne til at montere den passende reaktion øger risikoen for død under alvorlig sygdom. Mens forekomsten af ​​CIRCI hos kritisk syge har været undervurderet, er den skadelige virkning af en sådan dysfunktion velkendt. CIRCI kan karakteriseres ved et hvilket som helst af følgende fund, hvor forsinket fravænning fra mekanisk ventilation og hypotension refraktær over for væsker og vasopressorer er de mest almindelige Hypotension Manglende reaktion på katekolamininfusioner Ventilatorafhængighed Mave- eller flankesmerter Høj feber med negative kulturer og ikke-reagerende på antibiotikabehandling Uforklarede mentale ændringer (dvs. apati eller depression) Elektrolytabnormiteter (hypoglykæmi, hyponatriæmi, hyperkaliæmi) Neutropeni, eosinofili Diagnostiske kriterier for CIRCI hos kritisk syge er ikke veletablerede, men beviser tyder på, at modifikationer fra standardtest er berettigede. Tilfældige serumkortisolniveauer, fri cortisol og deltacortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH-stimulering ved brug af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer alle kritisk syge patienter >18 år i Critical Care Unit med APACHE II-score >25, hvorefter vi måler tilfældige serumkortisolniveauer og delta cortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH-stimulering ved hjælp af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi rekrutterer alle kritisk syge patienter i Critical Care Unit med APACHE II-score >25.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt patient med binyrebarkinsufficiens.
  • Patient med tidligere steroidbehandling i mere end en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens
Tidsramme: et år
Prævalens af CIRCI. mest almindelige præsentationer af CIRCI. den bedste metode til erstatning, vi måler tilfældige serum cortisol niveauer og delta cortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH stimulering ved hjælp af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • assiut univeristy13577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Prævalens af CIRCI. mest almindelige præsentationer af CIRCI. den bedste udskiftningsmetode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger