Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritieke ziektegerelateerde insufficiëntie van corticosteroïden

23 januari 2018 bijgewerkt door: Fatma mohammad, Assiut University

Kritieke ziektegerelateerde corticosteroïdinsufficiëntie

de nadelige gevolgen van disfunctie worden algemeen erkend. CIRCI kan worden gekarakteriseerd door een van de volgende bevindingen met vertraagde ontwenning van mechanische beademing en hypotensie die ongevoelig is voor vocht en vasopressoren komen het meest voor Hypotensie Niet reageren op catecholamine-infusies Afhankelijkheid van ventilator Buik- of flankpijn Hoge koorts met negatieve kweken en niet reageren op antibiotische therapie Onverklaarbare mentale veranderingen (d.w.z. apathie of depressie) Elektrolytenafwijkingen (hypoglykemie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie) Neutropenie, eosinofilie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke patiënten lopen risico op het ontwikkelen van Critical Illness-Related Corticosteroid Insufficiency (CIRCI). Dit kan zich uiten als hypotensie, niet reageren op catecholamine-infusies en/of afhankelijkheid van ventilatoren. Dergelijke patiënten kunnen baat hebben bij toediening van exogene steroïden om hun hemodynamische stabiliteit te herstellen. Cortisol is van vitaal belang voor het behoud van de vasculaire tonus, endotheliale integriteit, vasculaire permeabiliteit en totale lichaamswaterverdeling. Het versterkt ook de vasoconstrictieve werking van zowel endogene als exogene catecholamines. Passende activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as bij de ernstig zieke patiënt is essentieel voor stressaanpassing en behoud van homeostase. Veelvoorkomende oorzaken van bijnierinsufficiëntie op de intensive care zijn infectie, systemische ontsteking, eerder gebruik van glucocorticoïden en sepsis. Bijnierinsufficiëntie bij ernstig zieke patiënten wordt ook wel relatieve bijnierinsufficiëntie genoemd; er is ofwel onvoldoende cortisol ofwel een cortisolspiegel die in absolute termen hoog kan zijn, maar onvoldoende om te reageren op de mate van stress. Serumcortisolconcentraties die bij gezonde patiënten normaal zijn, kunnen dus ongepast laag zijn bij ernstig zieke patiënten. Dit onvermogen om de juiste respons op te zetten, verhoogt het risico op overlijden tijdens ernstige ziekte. Hoewel de incidentie van CIRCI bij ernstig zieken onderschat wordt, wordt de schadelijke impact van een dergelijke disfunctie algemeen erkend. CIRCI kan worden gekarakteriseerd door een van de volgende bevindingen met vertraagde ontwenning van mechanische beademing en hypotensie die ongevoelig is voor vocht en vasopressoren komen het meest voor Hypotensie Niet reageren op catecholamine-infusies Afhankelijkheid van ventilator Buik- of flankpijn Hoge koorts met negatieve kweken en niet reageren op antibiotische therapie Onverklaarbare mentale veranderingen (d.w.z. apathie of depressie) Elektrolytafwijkingen (hypoglykemie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie) Neutropenie, eosinofilie Diagnostische criteria voor CIRCI bij ernstig zieke patiënten zijn niet goed vastgesteld, maar er zijn aanwijzingen dat wijzigingen ten opzichte van standaardtesten gerechtvaardigd zijn. Willekeurige serumcortisolspiegels, vrij cortisol en deltacortisol (verandering in basislijncortisol 60 minuten na ACTH-stimulatie met 250 mcg cosyntropine) zijn allemaal manieren om CIRCI te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen alle ernstig zieke patiënten >18 jaar rekruteren op de afdeling Critical Care met een APACHE II-score >25, daarna meten we Willekeurige serumcortisolspiegels en deltacortisol (verandering in baseline cortisol 60 minuten na ACTH-stimulatie met 250 mcg cosyntropine) zijn allemaal manieren om evalueren voor CIRCI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zullen alle ernstig zieke patiënten rekruteren in de Critical Care Unit met een APACHE II-score >25.

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende patiënt met bijnierinsufficiëntie.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van steroïdetherapie gedurende meer dan een maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritieke ziektegerelateerde corticosteroïdinsufficiëntie
Tijdsspanne: een jaar
Prevalentie van CIRCI. meest voorkomende presentaties van CIRCI. de beste vervangingsmethode die we meten Willekeurige serumcortisolspiegels en deltacortisol (verandering in baseline cortisol 60 minuten na ACTH-stimulatie met 250 mcg cosyntropine) zijn allemaal manieren om CIRCI te evalueren.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • assiut univeristy13577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Prevalentie van CIRCI. meest voorkomende presentaties van CIRCI. de beste vervangingsmethode

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen