CBT-Eb Plus EMDR versus CBT-Eb u pacientů s poruchami příjmu potravy (TREAT-EMDR)
Účinnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) plus široká forma vylepšené kognitivně behaviorální terapie (CBT-Eb) u pacientů s poruchami příjmu potravy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Páté vydání Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) rozlišuje tři široké kategorie poruch příjmu potravy (ED): mentální anorexie (AN), mentální bulimie (BN) a jiné specifické poruchy příjmu potravy nebo příjmu potravy (OSFED). Desátá revize Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) také uvádí tři kategorie: mentální anorexii, mentální bulimii a atypické poruchy příjmu potravy.
Mentální anorexie (AN). Mentální anorexie, která postihuje především dospívající dívky a mladé ženy, se vyznačuje zkresleným tělesným obrazem a nadměrnou dietou, které vedou k prudkému úbytku hmotnosti s patologickým strachem z tloušťky. Lidé postižení anorexií se často snaží skrýt své chování před rodinou a přáteli. Lidé s anorexií mají často nízké sebevědomí a špatné sebevědomí. Své hubnutí mohou vnímat jako pozitivní úspěch, který může pomoci zvýšit jejich sebevědomí. Může také přispět k pocitu získání kontroly nad tělesnou hmotností a tvarem. Nemoc může ovlivnit vztahy lidí s rodinou a přáteli a způsobit jejich stažení; může mít také dopad na jejich výkon ve vzdělávání nebo v práci. Závažnost fyzických a emocionálních důsledků tohoto stavu často není uznána nebo rozpoznána a lidé s anorexií často nevyhledají pomoc.
Bulimia nervosa (BN). Mentální bulimie je vážná porucha, která zahrnuje opakující se vzorec záchvatovitého přejídání následovaný nebezpečným kompenzačním chováním ve snaze vyvážit nebo „zrušit“ kalorie zkonzumované během flámu. Je přítomna výrazná úzkost z přejídání. K záchvatovitému přejídání dochází v průměru alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců. Lidé s bulimií se často cítí uvězněni v tomto cyklu dysregulovaného stravování a existuje riziko závažných zdravotních následků spojených s bulimickým chováním.
Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravy (OSFED). Jde o poruchu krmení nebo příjmu potravy, která způsobuje značné utrpení nebo zhoršení, ale nesplňuje kritéria pro jinou poruchu příjmu potravy nebo příjmu potravy.
Léčba poruch příjmu potravy. Směrnice doporučují, aby lidem s mentální anorexií byla nejprve nabídnuta ambulantní léčba a aby byla použita ústavní péče pro ty, kteří nereagují nebo kteří mají vysoké riziko a malé psychosociální zdroje. Nicméně důkazní základna týkající se léčby mentální anorexie je skromná a není identifikována žádná léčba první volby. Doporučení zdůrazňují důležitost multidisciplinárního přístupu zahrnujícího lékařské, nutriční, sociální a psychologické složky. Mezi psychoterapiemi je CBT jednou z navrhovaných léčebných metod. U atypických poruch příjmu potravy (poruchy příjmu potravy blíže nespecifikované) se při absenci důkazů „doporučuje, aby lékař zvážil dodržování pokynů pro léčbu problému příjmu potravy, který se nejvíce podobá poruchám příjmu potravy jednotlivého pacienta“. Co se týče mentální bulimie, CBT-BN se doporučuje jako léčba první volby. CBT-BN se v posledním desetiletí vyvíjel v reakci na různé výzvy: jeho postupy byly zdokonaleny, zejména ty, které se zaměřují na pacienty při hodnocení tvaru a hmotnosti, a byl upraven tak, aby byl vhodný pro všechny formy poruch příjmu potravy, čímž je ve svém rozsahu „transdiagnostický“. Tato implementovaná léčba CBT byla definována jako Enhanced CBT. Několik studií se zabývalo účinností CBT-E u několika poruch příjmu potravy. Podrobně existují dvě možné CBT léčby poruch příjmu potravy, jednodušší, více zaměřená na rysy poruch příjmu potravy definované jako cílená forma Enhanced CBT (CBT-Ef) a další složitější, která se zabývá vnějšími psychopatologickými procesy, nazývaná široká forma Vylepšený CBT (CBT-Eb). Tato nová verze léčby také řeší psychopatologické procesy „vnější“ poruchy příjmu potravy, jako je klinický perfekcionismus, nízké sebevědomí nebo interpersonální potíže, které se ovlivňují s poruchou samotnou.
Poruchy příjmu potravy a traumatická historie. Existují důkazy o souvislosti mezi více epizodami nebo formami traumatu, ED a úrovní posttraumatických symptomů. Mnoho studií dokumentovalo historii traumatu u pacientů s ED, přičemž sexuální zneužívání v dětství bylo u těchto pacientů nejlépe zdokumentovaným traumatem. Mezi další typy traumat hlášených u pacientů s ED patří fyzické a emocionální týrání, škádlení a šikana a rozpad rodičů a ztráta člena rodiny. Přehled zdůraznil, že historie traumatu je mnohem častěji spojena s BN, AN binge-purge typem a EDNOS charakterizovanými bulimickými symptomy, jako je záchvatovité přejídání (BED) nebo „purging disorder“, než s AN omezujícím typem nebo EDNOS, které nejsou spojeny. s příznaky bulimie. Bulimické ženy měly více psychopatologie než nebulimické ženy a existuje souvislost mezi závažností komorbidní psychopatologie a závažností traumatu. Bylo navrženo, že je to PTSD, spíše než historie zneužívání sama o sobě, co nejlépe předpovídá vznik BN. Navíc PTSD předpovídá komorbiditu s velkou depresí a závislostí na alkoholu/látkách ve spojení s BN. Prevalence PTSD u pacientů s ED je asi 24,3 %, což potvrzuje komorbiditu mezi oběma poruchami. Bylo navrženo, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi pacienty s AN a BN s ohledem na celoživotní prevalenci traumatu. Někteří autoři zdůrazňují, že pacienti s vyšší symptomatologií PTSD také trpí závažnějšími příznaky ED. Pokud jde o léčbu PTSD, jako nejúčinnější se ukázala KBT s prodlouženou expozicí, desenzibilizace a přepracování očních pohybů (EMDR) a farmakoterapie. EMDR je psychoterapie, která zdůrazňuje znepokojivé vzpomínky jako příčinu psychopatologie. Tyto vzpomínky a související podněty jsou nedostatečně zpracovány a uloženy v izolované paměťové síti. Cílem EMDR je snížit dlouhodobé účinky stresujících vzpomínek vyvinutím adaptivnějších mechanismů zvládání. Terapie využívá osmifázový přístup, který zahrnuje to, že si pacient vybaví stresující obrazy, zatímco přijímá jeden z několika typů bilaterálních senzorických vstupů, jako jsou pohyby očí ze strany na stranu. Použití farmakoterapie bez doprovodné psychoterapie je obecně neúčinné, pokud jde o dosažení úplné a trvalé abstinence u pacientů s ED. Je důležité posoudit mechanismy, které funkčně spojují poruchy nebo problémové chování. To platí zejména pro pacienty s PTSD a dalšími komorbiditami souvisejícími s traumatem. V tomto ohledu se zdá, že EMDR snadno doplňuje CBT pro PTSD. Bylo prokázáno, že EMDR je stejně účinný jako CBT při dlouhodobé expozici i léčbě fluoxetinem. Existují také některé klinické zprávy, které podporují přijetí EMDR k léčbě ED.
Cíl. Zde popsaná studie má za cíl porovnat na konci léčby a 6 měsíců po léčbě účinnost očního pohybu desenzibilizace a regenerace (EMDR) plus široká forma vylepšené kognitivně behaviorální terapie (CBT-Eb) s účinností samotné široké formy kognitivně-behaviorální terapie (CBT-Eb) u vzorku pacientů s poruchami příjmu potravy. Očekáváme, že EMDR plus CBT-Eb zlepší závažnost poruchy příjmu potravy ve srovnání se samotnou CBT-Eb, především u pacientů s traumatem v anamnéze.
Design. Studie má paralelní skupinový randomizovaný kontrolovaný design, který srovnává na konci léčby a po 6 měsících po léčbě účinnost očního pohybu desenzibilizace a přepracování (EMDR) plus široká forma vylepšené kognitivní behaviorální terapie (CBT-Eb ) se samotnou širokou formou kognitivně-behaviorální terapie (CBT-Eb) u vzorku pacientů s poruchami příjmu potravy.
Účastníci. Účastníci studie se rekrutují z Regionálního referenčního centra pro poruchy příjmu potravy působícího při italské národní zdravotní službě ve Veroně. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a dají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, budou randomizováni k samotnému CBT-Eb plus EMDR nebo CBT-Eb.
Klinické hodnocení. Na začátku léčby, na konci léčby a 6 měsíců po léčbě budou pacienti hodnoceni pomocí následující sady standardizovaných nástrojů:
- Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
- Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků (SCL-90)
- Inventář poruch příjmu potravy (EDI.3)
- Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
- Úroveň vyjádřených emocí (LEE)
- Young Schema Questionnaire (YSQ)
- Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
- Rathusova škála asertivity (RAS)
- Dotazník pro hodnocení klinického poškození (CIA)
- Polostrukturovaný rozhovor pro poruchu příjmu potravy (ISDA)
- Parental Bonding Instrument (PBI)
- Dotazník o dětských zkušenostech s péčí a zneužíváním (CECA-Q)
- Obrazovka Rodinná historie
- Třídimenzionální osobnostní dotazník (TPQ)
- Dopad měřítka události – revidovaný (IES-R)
- Inventario degli Eventi Stresanti a Traumatici della Vita
- Globální hodnocení fungování (GAF)
- Škála disociativní zkušenosti (DIS-Q)
- Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20)
- Kontrolní seznam příznaků hypománie/mánie (HCL-32)
- Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Postup randomizace. 40 pacientů bude přiděleno na léčbu CBT-Eb plus EMDR a 40 pacientů na samotnou léčbu CBT-Eb. Pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou zkušebních ramen s poměrem alokace 1:1. Stratifikovaná randomizace bude provedena k vyrovnání rozdílů v charakteristikách pacientů [trauma (ano vs ne) a BMI (17,5)].
Výpočty velikosti vzorku a výkonu. Celkem 80 pacientů (40 pacientů na jeden léčebný stav) zjistí rozdíl z hlediska globálního skóre EDE 0,64 se sílou 80 % (dvoustranný t test 0,05), za předpokladu standardní odchylky globálního skóre EDE 1,0. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí PASS 11.
Statistická analýza. Statistická analýza bude založena na záměru léčit (ITT) a bude srovnávat výsledky od všech pacientů zařazených do dvou ramen studie. Princip ITT umožní potenciální zkreslení vyplývající ze ztráty na sledování za předpokladu, že chybějící výsledky chybí náhodně (MAR). Nálezy budou hlášeny podle pokynů CONSORT pro randomizované studie s paralelními skupinami.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mirella Ruggeri, Prof
- Telefonní číslo: +39 045 8127482
- E-mail: mirella.ruggeri@univr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- Telefonní číslo: +39 045 8124952
- E-mail: rosa.dallagnola@univr.it
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37134
- Nábor
- Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
-
Kontakt:
- Mirella Ruggeri, Prof
- Telefonní číslo: +39 045 8127482
- E-mail: mirella.ruggeri@univr.it
-
Kontakt:
- Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- Telefonní číslo: +39 045 8124952
- E-mail: rosa.dallagnola@univr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 14 do 45 let
- Diagnóza poruchy příjmu potravy, která splňuje diagnostická kritéria DSM 5 pro mentální anorexii (AN), mentální bulimii (BN) nebo jinou specifikovanou poruchu příjmu potravy nebo poruchu příjmu potravy (OSFED)
- Klinická závažnost, která umožňuje léčit osobu na ambulantní úrovni
Kritéria vyloučení:
- Porucha příjmu potravy vysoké klinické závažnosti, neléčitelná ambulantně
- Komorbidita s psychotickými příznaky nebo jakákoli jiná porucha DSM 5, která by mohla bránit léčbě poruchy příjmu potravy
- Zdravotní stav, který by mohl bránit interpretaci dat (chemoterapie, stav těhotenství)
- Užívání a zneužívání látek
- Po předchozí léčbě CBT založené na důkazech pro stejnou poruchu příjmu potravy a/nebo EMDR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMDR plus CBT-Eb
20 sezení CBT-Eb bude povinných pro pacienty s BMI>17,5 a 40 sezení CBT-Eb bude povinných pro pacienty s BMI≤17,5. V rameni EMDR plus CBT-Eb bude povinných 16 sezení EMDR jako doplněk k sezením CBT-Eb, bez ohledu na BMI. EMDR bude používat osmifázový přístup, který bude zahrnovat to, že si pacient vybaví stresující obrazy, zatímco přijímá jeden z několika typů bilaterálních senzorických vstupů, jako jsou pohyby očí ze strany na stranu. Pacienti budou v případě potřeby následovat psychofarmakologickou léčbu symptomů úzkosti a deprese a jejich rodiče budou pozváni k účasti na cyklu osmi rodinných setkání o poruchách příjmu potravy a psychologické podpoře podle přístupu ECHO (Rhind et al., 2014). |
The Eye Movement Dessensitization and Reprocessing (EMDR) je psychoterapie vyvinutá Francine Shapiro (2001), která zdůrazňuje znepokojivé vzpomínky jako příčinu psychopatologie.
Tyto vzpomínky a související podněty jsou neadekvátně zpracovány a uloženy v izolované paměťové síti (Shapiro a Laliotis, 2010).
Cílem EMDR je snížit dlouhodobé účinky stresujících vzpomínek vyvinutím adaptivnějších mechanismů zvládání.
Široká forma Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb; Fairburn a kolegové, 2009) řeší psychopatologické procesy „vnější“ poruchy příjmu potravy, jako je klinický perfekcionismus, nízké sebevědomí nebo interpersonální potíže, které interagují s poruchou samotnou.
|
|
Aktivní komparátor: CBT-Eb samostatně
20 sezení CBT-Eb bude povinných pro pacienty s BMI>17,5 a 40 sezení CBT-Eb bude povinných pro pacienty s BMI≤17,5. Pacienti budou v případě potřeby následovat psychofarmakologickou léčbu symptomů úzkosti a deprese a jejich rodiče budou pozváni k účasti na cyklu osmi rodinných setkání o poruchách příjmu potravy a psychologické podpoře podle přístupu ECHO (Rhind et al., 2014). |
Široká forma Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb; Fairburn a kolegové, 2009) řeší psychopatologické procesy „vnější“ poruchy příjmu potravy, jako je klinický perfekcionismus, nízké sebevědomí nebo interpersonální potíže, které interagují s poruchou samotnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závažnosti poruchy příjmu potravy
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Globální skóre testu na poruchy příjmu potravy (EDE)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v závažnosti poruchy příjmu potravy
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Globální skóre testu na poruchy příjmu potravy (EDE)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny psychopatologických stavů
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků (SCL-90)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny psychopatologických stavů
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků (SCL-90)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v počtu pacientů "v remisi" pro obecnou psychopatologii
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Globální skóre SCL-90 menší než 1
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v počtu pacientů "v remisi" pro obecnou psychopatologii
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Globální skóre SCL-90 menší než 1
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny rizikových faktorů poruch příjmu potravy
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Inventář poruch příjmu potravy (EDI.3)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny rizikových faktorů poruch příjmu potravy
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Inventář poruch příjmu potravy (EDI.3)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v subjektivním dopadu traumatických událostí
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v subjektivním dopadu traumatických událostí
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v intenzitě disociativních zážitků
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Škála disociativní zkušenosti (DIS-Q)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v intenzitě disociativních zážitků
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Škála disociativní zkušenosti (DIS-Q)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny ve vyjádřených emocích pečovatele (z pohledu pacienta)
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Úroveň vyjádřených emocí (LEE)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny ve vyjádřených emocích pečovatele (z pohledu pacienta)
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Úroveň vyjádřených emocí (LEE)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v globálním fungování
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Globální hodnocení fungování (GAF)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v globálním fungování
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Globální hodnocení fungování (GAF)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v úrovni impulzivity
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v úrovni impulzivity
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v Alexithymii
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v Alexithymii
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v asertivitě
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Rathusova škála asertivity (RAS)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v asertivitě
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Rathusova škála asertivity (RAS)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v Brooding
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v Brooding
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny psychosociálního poškození
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Dotazník pro hodnocení klinického poškození (CIA)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny psychosociálního poškození
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Dotazník pro hodnocení klinického poškození (CIA)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny hypomanických nebo manických příznaků
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Kontrolní seznam příznaků hypománie/mánie (HCL-32)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny hypomanických nebo manických příznaků
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Kontrolní seznam příznaků hypománie/mánie (HCL-32)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
|
Změny v maladaptivních schématech
Časové okno: Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
|
Od BL do t1 (v 9 měsících, pokud BMI>17,5 a 14 měsících, pokud BMI
|
|
Změny v maladaptivních schématech
Časové okno: Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
|
Od t1 (v 9 měsících od BL, pokud BMI>17,5 a 14 měsíců od BL, pokud BMI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- Rothbaum BO, Astin MC, Marsteller F. Prolonged Exposure versus Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for PTSD rape victims. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):607-16. doi: 10.1002/jts.20069.
- Brewerton TD. Eating disorders, trauma, and comorbidity: focus on PTSD. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):285-304. doi: 10.1080/10640260701454311.
- Dansky BS, Brewerton TD, Kilpatrick DG, O'Neil PM. The National Women's Study: relationship of victimization and posttraumatic stress disorder to bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1997 Apr;21(3):213-28. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199704)21:33.0.co;2-n.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Fairburn CG, Jones R, Peveler RC, Hope RA, O'Connor M. Psychotherapy and bulimia nervosa. Longer-term effects of interpersonal psychotherapy, behavior therapy, and cognitive behavior therapy. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jun;50(6):419-28. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820180009001.
- Fairburn CG, Bailey-Straebler S, Basden S, Doll HA, Jones R, Murphy R, O'Connor ME, Cooper Z. A transdiagnostic comparison of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) and interpersonal psychotherapy in the treatment of eating disorders. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:64-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.010. Epub 2015 Apr 22.
- Follette VM, Polusny MA, Bechtle AE, Naugle AE. Cumulative trauma: the impact of child sexual abuse, adult sexual assault, and spouse abuse. J Trauma Stress. 1996 Jan;9(1):25-35. doi: 10.1007/BF02116831.
- Grilo CM, Masheb RM. Childhood maltreatment and personality disorders in adult patients with binge eating disorder. Acta Psychiatr Scand. 2002 Sep;106(3):183-8. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.02303.x.
- Kent A, Waller G, Dagnan D. A greater role of emotional than physical or sexual abuse in predicting disordered eating attitudes: the role of mediating variables. Int J Eat Disord. 1999 Mar;25(2):159-67. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199903)25:23.0.co;2-f.
- Mahon J, Bradley SN, Harvey PK, Winston AP, Palmer RL. Childhood trauma has dose-effect relationship with dropping out from psychotherapeutic treatment for bulimia nervosa: a replication. Int J Eat Disord. 2001 Sep;30(2):138-48. doi: 10.1002/eat.1066.
- Reyes-Rodriguez ML, Von Holle A, Ulman TF, Thornton LM, Klump KL, Brandt H, Crawford S, Fichter MM, Halmi KA, Huber T, Johnson C, Jones I, Kaplan AS, Mitchell JE, Strober M, Treasure J, Woodside DB, Berrettini WH, Kaye WH, Bulik CM. Posttraumatic stress disorder in anorexia nervosa. Psychosom Med. 2011 Jul-Aug;73(6):491-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31822232bb. Epub 2011 Jun 28.
- Rorty M, Yager J, Rossotto E. Childhood sexual, physical, and psychological abuse and their relationship to comorbid psychopathology in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):317-34. doi: 10.1002/1098-108x(199412)16:43.0.co;2-j.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Striegel-Moore RH, Dohm FA, Pike KM, Wilfley DE, Fairburn CG. Abuse, bullying, and discrimination as risk factors for binge eating disorder. Am J Psychiatry. 2002 Nov;159(11):1902-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.11.1902.
- Tagay S, Schlottbohm E, Reyes-Rodriguez ML, Repic N, Senf W. Eating disorders, trauma, PTSD, and psychosocial resources. Eat Disord. 2014;22(1):33-49. doi: 10.1080/10640266.2014.857517.
- van der Kolk BA, Spinazzola J, Blaustein ME, Hopper JW, Hopper EK, Korn DL, Simpson WB. A randomized clinical trial of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR), fluoxetine, and pill placebo in the treatment of posttraumatic stress disorder: treatment effects and long-term maintenance. J Clin Psychiatry. 2007 Jan;68(1):37-46. doi: 10.4088/jcp.v68n0105.
- Wonderlich S, Mitchell JE. The role of personality in the onset of eating disorders and treatment implications. Psychiatr Clin North Am. 2001 Jun;24(2):249-58. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70221-5.
- Wonderlich SA, Mitchell JE. Eating disorders and comorbidity: empirical, conceptual, and clinical implications. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):381-90.
- Wonderlich SA, Brewerton TD, Jocic Z, Dansky BS, Abbott DW. Relationship of childhood sexual abuse and eating disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Aug;36(8):1107-15. doi: 10.1097/00004583-199708000-00018.
- Wonderlich SA, Crosby RD, Mitchell JE, Thompson KM, Redlin J, Demuth G, Smyth J, Haseltine B. Eating disturbance and sexual trauma in childhood and adulthood. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):401-12. doi: 10.1002/eat.1101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1153CESC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMDR
-
NCT07481890NáborRakovina | Psychická tíseň
-
NCT07001631NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocnění
-
NCT06439043NáborVelká depresivní porucha 1
-
NCT06110702DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | Hnus
-
NCT04570202DokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová porucha
-
NCT03086083DokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)
-
NCT05944302Dokončeno