Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR psychoterapie k léčbě úzkostně-depresivních příznaků u pacientky s rakovinou prsu (PSYCANCER)

30. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

EMDR psychoterapie úzkostně-depresivních příznaků u žen, které představují invazivní rakovinu bestie: studie proveditelnosti

Studie bude spočívat v úpravě/adaptaci „standardního protokolu EMDR“ pro rakovinné onemocnění, a to zejména pro ženy, které mají rakovinu prsu a během adjuvantní terapie. Bude také testovat proveditelnost výzkumu s cílem upravit kalendář a zdroje, které budou k dispozici pro následnou randomizovanou kontrolní studii. Tato studie také umožní otestovat potřebu a přijatelnost této nové psychoterapie pro pacienta a identifikovat facilitátory a překážky: poměr participace/odmítání, rytmus inkluze, přilnavost zdravotnického personálu k projektu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou ve věku 18 let a více
  • S primární invazivní rakovinou prsu
  • Po absolvování mastektomie pro primární invazivní karcinom prsu
  • Umět vyplnit dotazníky
  • Být informován o studii a podepsat informovaný souhlas
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • mající kontraindikace pro absolvování psychoterapie EMDR (neurologické poruchy, disociativní stavy, okulomotorické problémy)
  • Po zahájení adjuvantní léčby po operaci
  • Mít metastázující rakovinu prsu
  • Prezentace fyzických polypatologií
  • Mít psychiatrické předchůdce (včetně úzkostných a depresivních poruch - hodnoceno pomocí M.I.N.I. (Sheehan a kol., 1997)).
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Být umístěn pod ochranu spravedlnosti, opatrovnictví nebo poručnictví
  • Být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zbraně
Experimentální: EMDR psychoterapie Všechny ženy budou v této paži, a proto dostanou stejnou intervenci, což je: 8 sezení (1 za týden). První sezení je inkluzní návštěva v nemocnici Metz-Thionville, poté 6 psychoterapeutických sezení EMDR a nakonec poslední návštěva měsíc poté za účelem obnovy dat (dotazník a polodirektivní rozhovor)
Behaviorální: EMDR psychoterapie
Návštěva 0: začlenění pacienta (dotazníky a rozhovor) Návštěva 1: anamnéza Návštěva 2: podpora pacienta Návštěva 3: psychoterapeutická péče EMDR Návštěva 4: psychoterapeutická péče EMDR Návštěva 5: psychoterapeutická péče EMDR a dotazníky Návštěva 6: psychoterapeutická péče EMDR Návštěva 7: psychoterapie EMDR péče Návštěva 8 : EMDR psychoterapeutická péče a dotazníky Návštěva 9 (měsíc poté) : polodirektivní rozhovor a obnova dat (dotazníky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zapojení pacientů
Časové okno: týden 12
přijatelnosti nové psychoterapie
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přiměřenost zásahu s polem
Časové okno: 12. týden
přizpůsobivost protokolu EMDR
12. týden
Účinnost psychoterapie EMDR v průběhu studie budeme několikrát zkoumat naši populaci pomocí různých dotazníků
Časové okno: 12. týden
poměr pacientů, kteří se chtějí zúčastnit a efektivně zapojit
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Spolupracovníci

University of Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na EMDR psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit