Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška připojení k podpoře duševní pohody dospívajících

29. července 2019 aktualizováno: Kevin Haggerty, University of Washington

Zkouška připojení k prevenci zneužívání drog a rizikového chování v pěstounské mládeži

Tato studie hodnotí účinnost samořízeného rodičovského programu nazvaného Connecting při snižování rizika užívání návykových látek a jiného rizikového chování u mladých pěstounů (ve věku 11–15 let). Polovina účastníků získá služby jako obvykle z pěstounského systému, zatímco polovina se zapojí do programu Connecting. Connecting je 10týdenní, samostatně řízený sešit pro rodičovství se dvěma digitálními video disky (DVD). Po dokončení programu rodiny dostávají týdenní telefonickou podporu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pěstujte mládež ve věku 11-15 let
  • V aktuálním umístění 60+ dní
  • V příbuzné/vhodné péči pro dospělé, v licencované příbuzné/vhodné péči pro dospělé, v licencované pěstounské péči, v opatrovnictví
  • Pečovatel a dospívající mluví anglicky natolik dobře, aby mohli používat příručku k programu a odpovídat na otázky průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající v posledních 30 dnech pravidelně užíval drogy nebo alkohol
  • Mladík byl zapojen do systému trestního soudnictví
  • Umístění není považováno za stabilní
  • Pečovatel není zavázán k dlouhodobému umístění
  • Dospívající pravděpodobně nebude v umístění alespoň 6 měsíců
  • Skupinová domácí umístění a behaviorální rehabilitační služby umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Programová skupina
Tato skupina obdrží program Connecting s telefonickou podporou. Očekává se, že dokončení programu bude trvat až 14 týdnů.
Behaviorální: Spojovací
Connecting byl upraven pro použití v rámci systému péče o děti z programu Staying Connected With Your Teen, u kterého bylo prokázáno, že zabraňuje zneužívání návykových látek, rizikovému sexuálnímu chování a násilí během dospívání.
Ostatní jména:
  • Zůstaňte ve spojení se svým dospívajícím
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina získává služby správy dětí jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění v zahájení užívání drog
Časové okno: 2 roky sledování
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002). Community that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
2 roky sledování
Frekvence užívání látky
Časové okno: 2 roky sledování
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002). Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004).
2 roky sledování
Frekvence nenásilného delikventního chování
Časové okno: 2 roky sledování
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins a kol., 1999). Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005).
2 roky sledování
Frekvence násilného delikventního chování
Časové okno: 2 roky sledování
Projekt sociálního rozvoje v Seattlu (Hawkins a kol., 1999).
2 roky sledování
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 2 roky sledování
Národní longitudinální průzkum mládeže (Centrum pro lidský výzkum, 2003). Postoje k sexuálnímu riziku a chování a škála vlastní účinnosti (Basen Enquist et al., 1996). Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004).
2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita obytného prostoru
Časové okno: 2 roky sledování
Administrativní údaje o péči o dítě
2 roky sledování
Růst ve vztahu pečovatel/mládež
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
1 a 2 roky sledování
Postoje mládeže k rizikům souvisejícím s HIV
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Postoje k sexuálnímu riziku a chování a škála vlastní účinnosti (Basen Enquist et al., 1996)
1 a 2 roky sledování
Postoje mládeže příznivé k užívání návykových látek
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Community that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
1 a 2 roky sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnosti prosociálního zapojení do rodiny
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 a 2 roky sledování
Schopnost řešit problémy (mládež)
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005)
1 a 2 roky sledování
Dovednosti odmítnutí (mládež)
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Projekt sociálního rozvoje v Seattlu (1999)
1 a 2 roky sledování
Zvládání dětí
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Rodičovská klinika University of Washington (2001)
1 a 2 roky sledování
Odměny a uznání v rodinném měřítku
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005)
1 a 2 roky sledování
Změna rodinných zásad
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
1 a 2 roky sledování
Změna ve sledování pečovatele
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Rodičovské monitorování; Kerr a Stattin (2000). Monitorovací škála Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
1 a 2 roky sledování
Změna nedůsledné disciplíny a důsledky
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 a 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D012912S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spojovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení