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Una prova di connessione per promuovere il benessere degli adolescenti adottivi

29 luglio 2019 aggiornato da: Kevin Haggerty, University of Washington

Una prova di connessione per prevenire l'abuso di droghe e il comportamento rischioso negli adolescenti adottivi

Questo studio valuta l'efficacia di un programma genitoriale autodiretto chiamato Connecting nel ridurre il rischio di uso di sostanze e altri comportamenti rischiosi nei giovani adolescenti adottivi (età 11-15). La metà dei partecipanti riceverà i servizi come di consueto dal sistema di affidamento, mentre la metà parteciperà al programma Connecting. Connecting è una cartella di lavoro per genitori autogestita di 10 settimane con due dischi video digitali (DVD). Le famiglie ricevono supporto telefonico settimanale mentre completano il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affidamento giovani di età compresa tra 11 e 15 anni
  • Nel posizionamento attuale 60+ giorni
  • In affidamento a parente/adulto idoneo, in affidamento a parente autorizzato/adulto idoneo, in affido autorizzato, in tutela a carico
  • Il caregiver e l'adolescente parlano inglese abbastanza bene da utilizzare il manuale del programma e rispondere alle domande del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente ha fatto regolarmente uso di droghe o alcol negli ultimi 30 giorni
  • L'adolescente è stato coinvolto nel sistema di giustizia penale
  • Il posizionamento non è considerato stabile
  • Il caregiver non è impegnato in un collocamento a lungo termine
  • L'adolescente probabilmente non sarà nel collocamento per almeno 6 mesi
  • Sistemazioni domiciliari di gruppo e collocamenti di servizi di riabilitazione comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di programmi
Questo gruppo riceve il programma Connecting con supporto telefonico. Si prevede che il completamento del programma richiederà fino a 14 settimane.
Comportamentale: Collegamento
Connecting è stato adattato per l'uso all'interno del sistema di assistenza all'infanzia dal programma Staying Connected With Your Teen che ha dimostrato di prevenire l'abuso di sostanze, comportamenti sessuali a rischio e violenza durante l'adolescenza.
Altri nomi:
  • Resta connesso con tuo figlio adolescente
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Questo gruppo riceve i servizi dell'Amministrazione minorile come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo nell'inizio del consumo di droga
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Monitoraggio del futuro (Johnston et al., 2002). Community that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
Follow-up a 2 anni
Frequenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Monitoraggio del futuro (Johnston et al., 2002). Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004).
Follow-up a 2 anni
Frequenza del comportamento delinquenziale non violento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005).
Follow-up a 2 anni
Frequenza del comportamento delinquenziale violento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (Hawkins et al., 1999).
Follow-up a 2 anni
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
National Longitudinal Survey of Youth (Centro per la Ricerca Umana, 2003). Atteggiamenti di rischio e comportamento sessuale e scala di autoefficacia (Basen Enquist et al., 1996). Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004).
Follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del posizionamento residenziale
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Dati amministrativi sull'assistenza all'infanzia
Follow-up a 2 anni
Crescita del legame caregiver/giovani
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
Follow-up a 1 e 2 anni
Atteggiamenti dei giovani sui rischi correlati all'HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Rischio sessuale e atteggiamenti comportamentali e scala di autoefficacia (Basen Enquist et al., 1996)
Follow-up a 1 e 2 anni
Atteggiamenti giovanili favorevoli all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Community that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
Follow-up a 1 e 2 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opportunità di coinvolgimento prosociale in famiglia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
Follow-up a 1 e 2 anni
Capacità di problem solving (giovani)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005)
Follow-up a 1 e 2 anni
Abilità di rifiuto (giovani)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (1999)
Follow-up a 1 e 2 anni
Affrontare i bambini
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Clinica per i genitori dell'Università di Washington (2001)
Follow-up a 1 e 2 anni
Ricompense e riconoscimenti nella scala familiare
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005)
Follow-up a 1 e 2 anni
Cambiamento nelle linee guida della famiglia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Questionario sui genitori dell'Alabama (1999)
Follow-up a 1 e 2 anni
Cambiamento nel monitoraggio del caregiver
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Monitoraggio parentale; Kerr e Statin (2000). Scala di monitoraggio Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
Follow-up a 1 e 2 anni
Cambiamento di disciplina incoerente e conseguenze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
Follow-up a 1 e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D012912S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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