Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök att ansluta för att främja tonåringars välbefinnande

29 juli 2019 uppdaterad av: Kevin Haggerty, University of Washington

Ett försök med anslutning för att förhindra drogmissbruk och riskabelt beteende hos fostertonåringar

Denna studie utvärderar effektiviteten av ett självstyrt föräldraskapsprogram som heter Connecting för att minska risken för missbruk och andra riskabla beteenden hos unga fostertonåringar (åldrar 11-15). Hälften av deltagarna kommer att få tjänster som vanligt från fostersystemet, medan hälften kommer att delta i Connecting-programmet. Connecting är en 10-veckors, självstyrd arbetsbok för föräldraskap med två digitala videoskivor (DVD-skivor). Familjer får telefonstöd varje vecka när de slutför programmet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
220

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fosterungdom i åldrarna 11-15 år
  • På nuvarande placering 60+ dagar
  • Inom anhörig/lämplig vuxenvård, inom legitimerad anhörig/lämplig vuxenvård, inom legitimerad fosterhem, inom beroendevårdnad
  • Vårdgivare och tonåring talar engelska tillräckligt bra för att använda programmanualen och svara på enkätfrågor

Exklusions kriterier:

  • Tonåringen har regelbundet använt droger eller alkohol under de senaste 30 dagarna
  • Tonåringen har varit involverad i det straffrättsliga systemet
  • Placeringen ses inte som stabil
  • Vårdgivaren är inte bunden till en långtidsplacering
  • Tonåringen kommer sannolikt inte att vara i placeringen i minst 6 månader
  • Grupphemsplaceringar och beteenderehabiliterande tjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Programgrupp
Denna grupp får programmet Connecting med telefonsupport. Det förväntas att programmet kommer att ta upp till 14 veckor att slutföra.
Beteende: Ansluter
Connecting anpassades för användning inom barnskyddssystemet från programmet Staying Connected With Your Teen som har visat sig förhindra missbruk, riskfyllt sexuellt beteende och våld under tonåren.
Andra namn:
  • Håll kontakten med din tonåring
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp får Barnförvaltningens tjänster som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försening av inledning av droganvändning
Tidsram: 2 års uppföljning
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002). Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års uppföljning
Användningsfrekvens
Tidsram: 2 års uppföljning
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002). Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års uppföljning
Frekvens för icke-våldsbrottsbeteende
Tidsram: 2 års uppföljning
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005).
2 års uppföljning
Frekvens för våldsamt brottsligt beteende
Tidsram: 2 års uppföljning
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
2 års uppföljning
Försening av inledandet av sexuell aktivitet
Tidsram: 2 års uppföljning
Nationell longitudinell undersökning av ungdomar (Centrum för mänsklig forskning, 2003). Sexuell risk och beteende Attityder och Self Efficacy Scale (Basen Enquist et al., 1996). Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bostadsplaceringsstabilitet
Tidsram: 2 års uppföljning
Barnskyddsadministrativa uppgifter
2 års uppföljning
Tillväxt i anknytning till vårdgivare/ungdom
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
1 och 2 års uppföljning
Ungdoms attityder om hiv-relaterade risker
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Sexuella risk- och beteendeattityder och själveffektivitetsskala (Basen Enquist et al., 1996)
1 och 2 års uppföljning
Ungdoms attityder gynnsamma mot missbruk
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
1 och 2 års uppföljning

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheter till prosocialt engagemang i familjen
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 och 2 års uppföljning
Problemlösningsförmåga (ungdom)
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005)
1 och 2 års uppföljning
Vägra färdigheter (ungdom)
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Seattle Social Development Project (1999)
1 och 2 års uppföljning
Barns coping
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
University of Washington Parenting Clinic (2001)
1 och 2 års uppföljning
Belöningar och erkännande i familjeskalan
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005)
1 och 2 års uppföljning
Ändring av familjeriktlinjer
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
1 och 2 års uppföljning
Förändring i vårdgivarens övervakning
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Föräldraövervakning; Kerr och Stattin (2000). Övervakningsskala för Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
1 och 2 års uppföljning
Förändring i inkonsekvent disciplin och konsekvenser
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 och 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Washington

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D012912S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar