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Ein Versuch, sich zu verbinden, um das Wohlbefinden von Foster Teens zu fördern

29. Juli 2019 aktualisiert von: Kevin Haggerty, University of Washington

Ein Versuch, Drogenmissbrauch und riskantes Verhalten bei Pflegekindern zu verhindern

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines selbstgesteuerten Elternprogramms namens Connecting bei der Verringerung des Risikos des Substanzkonsums und anderer riskanter Verhaltensweisen bei jungen Pflegekindern (Alter 11-15). Die Hälfte der Teilnehmenden erhält wie gewohnt Leistungen aus dem Pflegesystem, die andere Hälfte nimmt am Connecting-Programm teil. Connecting ist ein 10-wöchiges, selbstgesteuertes Arbeitsbuch für Eltern mit zwei digitalen Video-Discs (DVDs). Familien erhalten wöchentliche telefonische Unterstützung, während sie das Programm abschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fördern Sie Jugendliche im Alter von 11-15 Jahren
  • In der aktuellen Platzierung 60+ Tage
  • In der Pflege von Angehörigen/geeigneten Erwachsenen, in der zugelassenen Pflege von Angehörigen/geeigneten Erwachsenen, in der zugelassenen Pflegefamilie, in der Betreuung von Pflegebedürftigen
  • Betreuer und Teenager sprechen gut genug Englisch, um das Programmhandbuch zu verwenden und auf Fragen der Umfrage zu antworten

Ausschlusskriterien:

  • Der Teenager hat in den letzten 30 Tagen regelmäßig Drogen oder Alkohol konsumiert
  • Der Teenager war in das Strafjustizsystem verwickelt
  • Die Platzierung wird nicht als stabil angesehen
  • Die Pflegekraft ist nicht an eine langfristige Unterbringung gebunden
  • Der Teenager wird wahrscheinlich nicht mindestens 6 Monate in der Unterbringung bleiben
  • Unterbringung in Gruppenheimen und Unterbringung in Verhaltensrehabilitationsdiensten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programm Gruppe
Diese Gruppe erhält das Connecting-Programm mit telefonischer Unterstützung. Es wird erwartet, dass das Programm bis zu 14 Wochen dauern wird.
Verhalten: Verbinden
Connecting wurde aus dem Staying Connected With Your Teen-Programm, das nachweislich Drogenmissbrauch, riskantes Sexualverhalten und Gewalt während der Adoleszenz verhindert, für die Verwendung innerhalb des Kinderschutzsystems angepasst.
Andere Namen:
  • Bleiben Sie mit Ihrem Teenager in Verbindung
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe erhält wie üblich Kinderverwaltungsdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung beim Beginn des Drogenkonsums
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Überwachung der Zukunft (Johnston et al., 2002). Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
2 Jahre Follow-up
Häufigkeit des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Überwachung der Zukunft (Johnston et al., 2002). Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 Jahre Follow-up
Häufigkeit gewaltfreien delinquenten Verhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005).
2 Jahre Follow-up
Häufigkeit gewalttätigen delinquenten Verhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Soziales Entwicklungsprojekt von Seattle (Hawkins et al., 1999).
2 Jahre Follow-up
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Nationale Längsschnittstudie der Jugend (Center for Human Research, 2003). Sexuelle Risiko- und Verhaltenseinstellungen und Selbstwirksamkeitsskala (Basen Enquist et al., 1996). Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der Wohnungsplatzierung
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Verwaltungsdaten des Kindeswohls
2 Jahre Follow-up
Wachstum in der Bindung zwischen Betreuern und Jugendlichen
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Einstellung der Jugend zu HIV-bezogenen Risiken
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Sexuelle Risiko- und Verhaltenseinstellungen und Selbstwirksamkeitsskala (Basen Enquist et al., 1996)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Jugendeinstellung gegenüber Substanzkonsum
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeiten zum prosozialen Engagement in der Familie
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Problemlösungsfähigkeiten (Jugend)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Verweigerungskompetenz (Jugend)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Soziales Entwicklungsprojekt in Seattle (1999)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Bewältigung der Kinder
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Elternklinik der Universität Washington (2001)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Belohnungen und Anerkennung in der Familienskala
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Änderung der Familienrichtlinien
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Alabama-Elternfragebogen (1999)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Änderung in der Betreuungsüberwachung
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Elterliche Überwachung; Kerr und Stattin (2000). Überwachungsskala „Erziehung gesunder Kinder“ (Catalano et al., 2005).
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Änderung inkonsequenter Disziplin und Konsequenzen
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D012912S

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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