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Una prueba de conexión para promover el bienestar de los adolescentes de crianza

29 de julio de 2019 actualizado por: Kevin Haggerty, University of Washington

Una prueba de conexión para prevenir el abuso de drogas y el comportamiento de riesgo en adolescentes de crianza temporal

Este estudio evalúa la eficacia de un programa de crianza autodirigido llamado Connecting para reducir el riesgo de uso de sustancias y otros comportamientos de riesgo en jóvenes de crianza temporal (de 11 a 15 años). La mitad de los participantes recibirán los servicios habituales del sistema de acogida, mientras que la otra mitad participará en el programa Connecting. Connecting es un libro de trabajo para padres autodirigido de 10 semanas con dos discos de video digital (DVD). Las familias reciben apoyo telefónico semanal a medida que completan el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
220

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de crianza de 11 a 15 años
  • En la ubicación actual más de 60 días
  • En cuidado de pariente/adulto adecuado, en cuidado de pariente/adulto adecuado con licencia, en cuidado de crianza con licencia, en tutela de dependencia
  • El cuidador y el adolescente hablan inglés lo suficientemente bien como para usar el manual del programa y responder las preguntas de la encuesta.

Criterio de exclusión:

  • El adolescente ha consumido drogas o alcohol regularmente en los últimos 30 días.
  • El adolescente ha estado involucrado en el sistema de justicia penal.
  • La ubicación no se considera estable.
  • El cuidador no está comprometido con una colocación a largo plazo.
  • Es probable que el adolescente no permanezca en la colocación durante al menos 6 meses.
  • Colocaciones en hogares grupales y colocaciones de servicios de rehabilitación conductual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa grupal
Este colectivo recibe el programa Conectando con apoyo telefónico. Se anticipa que el programa tardará hasta 14 semanas en completarse.
Conductual: Conectando
Connecting se adaptó para su uso dentro del sistema de bienestar infantil del programa Staying Connected With Your Teen que ha demostrado prevenir el abuso de sustancias, el comportamiento sexual de riesgo y la violencia durante la adolescencia.
Otros nombres:
  • Mantenerse conectado con su hijo adolescente
Sin intervención: Grupo de comparación
Este grupo recibe los servicios de la Administración de Niños como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en el inicio del consumo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Monitoreando el Futuro (Johnston et al., 2002). Encuesta de Comunidades que Cuidan a los Jóvenes (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
Seguimiento de 2 años
Frecuencia de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Monitoreando el Futuro (Johnston et al., 2002). Encuesta de Comunidades que Cuidan a los Jóvenes (Hawkins & Catalano, 2004).
Seguimiento de 2 años
Frecuencia de conducta delictiva no violenta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Proyecto de Desarrollo Social de Seattle (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Criando niños sanos (Catalano et al., 2005).
Seguimiento de 2 años
Frecuencia de conducta delictiva violenta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Proyecto de Desarrollo Social de Seattle (Hawkins et al., 1999).
Seguimiento de 2 años
Retraso en el inicio de la actividad sexual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Encuesta Nacional Longitudinal de la Juventud (Centro de Investigaciones Humanas, 2003). Escala de Actitudes y Autoeficacia de Conducta y Riesgo Sexual (Basen Enquist et al., 1996). Encuesta de Comunidades que Cuidan a los Jóvenes (Hawkins & Catalano, 2004).
Seguimiento de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de colocación residencial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Datos Administrativos de Bienestar Infantil
Seguimiento de 2 años
Crecimiento en el vínculo entre el cuidador y el joven
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Encuesta de Comunidades que Cuidan a los Jóvenes (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden y Greenberg (1987).
Seguimiento a 1 y 2 años
Actitudes de los jóvenes sobre los riesgos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Escala de Actitudes y Autoeficacia de Conducta y Riesgo Sexual (Basen Enquist et al., 1996)
Seguimiento a 1 y 2 años
Actitudes de los jóvenes favorables hacia el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Encuesta de Comunidades que se preocupan por los jóvenes (Hawkins & Catalano, 2004)
Seguimiento a 1 y 2 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oportunidades de participación prosocial en la familia
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Cuestionario de crianza de Alabama (Shelton et al., 1999)
Seguimiento a 1 y 2 años
Habilidades para resolver problemas (jóvenes)
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Criando niños sanos (Catalano et al., 2005)
Seguimiento a 1 y 2 años
Habilidades de rechazo (jóvenes)
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Proyecto de Desarrollo Social de Seattle (1999)
Seguimiento a 1 y 2 años
Afrontamiento de los niños
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Clínica para Padres de la Universidad de Washington (2001)
Seguimiento a 1 y 2 años
Premios y reconocimientos en la escala familiar
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Criando niños sanos (Catalano et al., 2005)
Seguimiento a 1 y 2 años
Cambio en las pautas familiares
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Cuestionario de crianza de Alabama (1999)
Seguimiento a 1 y 2 años
Cambio en el seguimiento del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Supervisión de los padres; Kerr y Stattin (2000). Escala de seguimiento Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
Seguimiento a 1 y 2 años
Cambio en disciplina inconsistente y consecuencias
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Cuestionario de crianza de Alabama (Shelton et al., 1999)
Seguimiento a 1 y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D012912S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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