Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om verbinding te maken om het welzijn van pleegtieners te bevorderen

29 juli 2019 bijgewerkt door: Kevin Haggerty, University of Washington

Een proef om verbinding te maken om drugsmisbruik en risicovol gedrag bij pleegtieners te voorkomen

Deze studie evalueert de effectiviteit van een zelfgestuurd ouderschapsprogramma genaamd Connecting bij het verminderen van het risico op middelengebruik en ander risicovol gedrag bij jonge pleegtieners (leeftijd 11-15). De helft van de deelnemers krijgt zoals gewoonlijk diensten van het opvangsysteem, terwijl de helft deelneemt aan het Connecting-programma. Verbinden is een zelfgestuurd ouderschapswerkboek van 10 weken met twee digitale videodiscs (dvd's). Gezinnen krijgen wekelijks telefonische ondersteuning bij het voltooien van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
220

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pleegjongeren van 11-15 jaar
  • In huidige plaatsing 60+ dagen
  • In familie-/geschikte zorg voor volwassenen, in erkende zorg voor familieleden/geschikte volwassenen, in erkende pleegzorg, in afhankelijkheidsvoogdij
  • Verzorger en tiener spreken goed genoeg Engels om de programmahandleiding te gebruiken en enquêtevragen te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • De tiener heeft de afgelopen 30 dagen regelmatig drugs of alcohol gebruikt
  • De tiener is betrokken geweest bij het strafrechtsysteem
  • De plaatsing wordt niet als stabiel beschouwd
  • De verzorger is niet gebonden aan een langdurige plaatsing
  • De tiener zal waarschijnlijk niet minstens 6 maanden in de plaatsing blijven
  • Groepshuisplaatsingen en plaatsingen in gedragsrevalidatiediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Programma groep
Deze groep krijgt het programma Verbinden met telefonische ondersteuning. Naar verwachting zal het programma tot 14 weken in beslag nemen.
Gedragsmatig: Verbinden
Connecting is aangepast voor gebruik binnen het kinderwelzijnssysteem van het Staying Connected With Your Teen-programma waarvan is aangetoond dat het middelenmisbruik, riskant seksueel gedrag en geweld tijdens de adolescentie voorkomt.
Andere namen:
  • Verbonden blijven met je tiener
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deze groep krijgt zoals gebruikelijk de kinderadministratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging bij het starten van drugsgebruik
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Monitoring van de toekomst (Johnston et al., 2002). Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
2 jaar follow-up
Frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Monitoring van de toekomst (Johnston et al., 2002). Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004).
2 jaar follow-up
Frequentie van niet-gewelddadig delinquent gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005).
2 jaar follow-up
Frequentie van gewelddadig delinquent gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
2 jaar follow-up
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Nationale longitudinale enquête onder jongeren (Center for Human Research, 2003). Seksuele risico- en gedragsattitudes en zelfeffectiviteitsschaal (Basen Enquist et al., 1996). Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004).
2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiele plaatsing van woningen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Administratieve gegevens kinderbijslag
2 jaar follow-up
Groei in binding tussen verzorger en jeugd
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
1 en 2 jaar follow-up
De houding van jongeren ten opzichte van hiv-gerelateerde risico's
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Seksuele risico- en gedragsattitudes en zelfeffectiviteitsschaal (Basen Enquist et al., 1996)
1 en 2 jaar follow-up
Jongeren hebben een gunstige houding ten opzichte van middelengebruik
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004)
1 en 2 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheden voor prosociale betrokkenheid bij het gezin
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Ouderschapsvragenlijst Alabama (Shelton et al., 1999)
1 en 2 jaar follow-up
Probleemoplossend vermogen (jeugd)
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005)
1 en 2 jaar follow-up
Weigervaardigheden (jeugd)
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Sociaal ontwikkelingsproject in Seattle (1999)
1 en 2 jaar follow-up
Het omgaan met kinderen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Ouderschapskliniek van de Universiteit van Washington (2001)
1 en 2 jaar follow-up
Beloningen en erkenning op gezinsschaal
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005)
1 en 2 jaar follow-up
Wijziging gezinsrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Ouderschapsvragenlijst Alabama (1999)
1 en 2 jaar follow-up
Verandering in toezicht door zorgverleners
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Ouderlijk toezicht; Kerr en Stattin (2000). Monitoringschaal Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
1 en 2 jaar follow-up
Verandering in inconsistente discipline en gevolgen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
Ouderschapsvragenlijst Alabama (Shelton et al., 1999)
1 en 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Washington

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D012912S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen