Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveversjon av å koble til for å fremme velvære for tenåringer

29. juli 2019 oppdatert av: Kevin Haggerty, University of Washington

En prøveversjon av tilkobling for å forhindre narkotikamisbruk og risikofylt atferd hos fostertenåringer

Denne studien evaluerer effekten av et selvstyrt foreldreprogram kalt Connecting for å redusere risikoen for rusbruk og annen risikoatferd hos unge fostertenåringer (11-15 år). Halvparten av deltakerne vil motta tjenester som vanlig fra fostersystemet, mens halvparten vil delta i Connecting-programmet. Connecting er en 10-ukers, selvstyrt foreldrearbeidsbok med to digitale videoplater (DVDer). Familier mottar ukentlig telefonstøtte når de fullfører programmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
220

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fosterungdom i alderen 11-15 år
  • I nåværende plassering 60+ dager
  • I pårørende/egnet voksenomsorg, i lisensiert pårørende/egnet voksenomsorg, i lisensiert fosterhjem, i avhengighetsvergemål
  • Omsorgsperson og tenåring snakker engelsk godt nok til å bruke programhåndboken og svare på spørreundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tenåringen har regelmessig brukt narkotika eller alkohol de siste 30 dagene
  • Tenåringen har vært involvert i strafferettssystemet
  • Plasseringen anses ikke som stabil
  • Omsorgspersonen er ikke forpliktet til en langtidsplassering
  • Tenåringen vil sannsynligvis ikke være på plass i minst 6 måneder
  • Gruppehjemsplasseringer og atferdsrehabiliterende tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Programgruppe
Denne gruppen mottar Connecting-programmet med telefonstøtte. Det er forventet at programmet vil ta opptil 14 uker å fullføre.
Atferdsmessig: Kobler til
Connecting ble tilpasset for bruk i barnevernet fra programmet Staying Connected With Your Teen som har vist seg å forhindre rusmisbruk, risikofylt seksuell atferd og vold i ungdomsårene.
Andre navn:
  • Hold kontakten med tenåringen din
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen mottar Barneadministrasjonens tjenester som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse i oppstart av narkotikabruk
Tidsramme: 2 års oppfølging
Overvåking av fremtiden (Johnston et al., 2002). Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års oppfølging
Rusmiddelbruksfrekvens
Tidsramme: 2 års oppfølging
Overvåking av fremtiden (Johnston et al., 2002). Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års oppfølging
Frekvens av ikke-voldelig, kriminell atferd
Tidsramme: 2 års oppfølging
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999). Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005).
2 års oppfølging
Hyppighet av voldelig, kriminell atferd
Tidsramme: 2 års oppfølging
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
2 års oppfølging
Forsinkelse i oppstart av seksuell aktivitet
Tidsramme: 2 års oppfølging
Nasjonal longitudinell undersøkelse av ungdom (Senter for menneskelig forskning, 2003). Skala for seksuell risiko og atferdsholdninger og egeneffektivitet (Basen Enquist et al., 1996). Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boligplasseringsstabilitet
Tidsramme: 2 års oppfølging
Administrative data for barnevernet
2 års oppfølging
Vekst i omsorgsperson/ungdomsbinding
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004). Armsden & Greenberg (1987).
1 og 2 års oppfølging
Ungdoms holdninger til hiv-relaterte risikoer
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Skala for seksuell risiko og atferd og selveffektivitet (Basen Enquist et al.,1996)
1 og 2 års oppfølging
Ungdoms holdninger gunstige til rusbruk
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
1 og 2 års oppfølging

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheter for prososialt engasjement i familien
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 og 2 års oppfølging
Problemløsningsferdigheter (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005)
1 og 2 års oppfølging
Avslagsferdigheter (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Seattle Social Development Project (1999)
1 og 2 års oppfølging
Barns mestring
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
University of Washington Parenting Clinic (2001)
1 og 2 års oppfølging
Belønning og anerkjennelse i familieskalaen
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005)
1 og 2 års oppfølging
Endring i familieretningslinjer
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
1 og 2 års oppfølging
Endring i omsorgsovervåking
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Foreldreovervåking; Kerr og Stattin (2000). Overvåkingsskala for Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
1 og 2 års oppfølging
Endring i inkonsekvent disiplin og konsekvenser
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
1 og 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Washington

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D012912S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger