Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba połączenia w celu promowania dobrego samopoczucia zastępczych nastolatków

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kevin Haggerty, University of Washington

Próba łączenia w celu zapobiegania nadużywaniu narkotyków i ryzykownym zachowaniom u zastępczych nastolatków

Niniejsze badanie ocenia skuteczność samokierującego programu rodzicielskiego o nazwie Connecting w zmniejszaniu ryzyka używania substancji i innych ryzykownych zachowań u młodych nastolatków (w wieku 11-15 lat). Połowa uczestników otrzyma jak zwykle usługi z systemu zastępczego, a połowa weźmie udział w programie Connecting. Connecting to 10-tygodniowy podręcznik do samodzielnej pracy dla rodziców, zawierający dwie cyfrowe płyty wideo (DVD). Rodziny otrzymują cotygodniowe wsparcie telefoniczne po ukończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • The Social Development Research Group, University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka nad młodzieżą w wieku 11-15 lat
  • W obecnym miejscu 60+ dni
  • W rodzinie/odpowiedniej opiece nad dorosłymi, w licencjonowanej rodzinie/odpowiedniej opiece nad osobą dorosłą, w licencjonowanej opiece zastępczej, w opiece nad osobą zależną
  • Opiekun i nastolatek mówią po angielsku wystarczająco dobrze, aby korzystać z podręcznika programu i odpowiadać na pytania ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek regularnie zażywał narkotyki lub alkohol w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nastolatek był zaangażowany w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
  • Miejsce docelowe nie jest postrzegane jako stabilne
  • Opiekun nie jest zobowiązany do długoterminowego umieszczenia
  • Nastolatek prawdopodobnie nie będzie przebywał w placówce przez co najmniej 6 miesięcy
  • Grupowe staże domowe i behawioralne staże usług rehabilitacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa programowa
Ta grupa otrzymuje program Connecting ze wsparciem telefonicznym. Przewiduje się, że ukończenie programu zajmie do 14 tygodni.
Behawioralne: Złączony
Connecting został przystosowany do użytku w ramach systemu opieki nad dziećmi z programu Staying Connected With Your Teen, który, jak wykazano, zapobiega nadużywaniu substancji, ryzykownym zachowaniom seksualnym i przemocy w okresie dojrzewania.
Inne nazwy:
  • Pozostań w kontakcie ze swoim nastolatkiem
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Ta grupa jak zwykle korzysta z usług Administracji ds. Dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie rozpoczęcia używania narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Monitorowanie przyszłości (Johnston i in., 2002). Społeczności, które troszczą się o młodzież (CTC) (Hawkins i Catalano, 2004).
2 lata obserwacji
Częstotliwość używania substancji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Monitorowanie przyszłości (Johnston i in., 2002). Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004).
2 lata obserwacji
Częstotliwość zachowań przestępczych bez użycia przemocy
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins i in., 1999). Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005).
2 lata obserwacji
Częstotliwość zachowań przestępczych z użyciem przemocy
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Projekt Rozwoju Społecznego w Seattle (Hawkins i in., 1999).
2 lata obserwacji
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
National Longitudinal Survey of Youth (Centrum Badań nad Człowiekiem, 2003). Skala ryzyka i zachowań seksualnych oraz poczucia własnej skuteczności (Basen Enquist i in., 1996). Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004).
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność miejsca zamieszkania
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Dane administracyjne opieki nad dzieckiem
2 lata obserwacji
Wzrost więzi między opiekunem a młodzieżą
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004). Armsdena i Greenberga (1987).
Obserwacja po 1 i 2 latach
Postawy młodzieży wobec zagrożeń związanych z HIV
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Skala ryzyka i zachowań seksualnych oraz poczucie własnej skuteczności (Basen Enquist i in., 1996)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Postawy młodzieży przychylne używaniu substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Społeczności, które troszczą się o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004)
Obserwacja po 1 i 2 latach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwości prospołecznego zaangażowania w rodzinie
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton i in., 1999)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Umiejętności rozwiązywania problemów (młodzież)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Umiejętności odmowy (młodzież)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Projekt rozwoju społecznego w Seattle (1999)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Radzenie sobie dzieci
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Klinika rodzicielska Uniwersytetu Waszyngtońskiego (2001)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Nagrody i uznanie w skali rodzinnej
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Zmiana wytycznych rodzinnych
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Kwestionariusz dla rodziców z Alabamy (1999)
Obserwacja po 1 i 2 latach
Zmiana w monitorowaniu opiekuna
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Monitorowanie rodzicielskie; Kerra i Stattina (2000). Skala monitorowania wychowania zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005).
Obserwacja po 1 i 2 latach
Zmiana niespójnej dyscypliny i konsekwencji
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton i in., 1999)
Obserwacja po 1 i 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alliance for Child Welfare Excellence
Washington state Department of Social and Health Services, Children's Administration

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D012912S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami