Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce zhoršení pomocí SNAP40 versus standardní monitorování na ED (SNAP40ED)

11. dubna 2018 aktualizováno: NHS Lothian

Detekce fyziologického poškození nositelným zařízením SNAP40 ve srovnání se standardními monitorovacími zařízeními na oddělení urgentního příjmu

V posledních letech se stále více zaměřuje na včasnější detekci zhoršení klinického stavu pacientů v nemocnici s cílem zahájit včasnější léčbu, aby se toto zhoršení zvrátilo a předešlo se nepříznivým následkům. To je zvláště důležité na ED, dynamickém prostředí s velkým objemem nediferencovaných pacientů, které s sebou nese přirozené riziko pro pacienty. SNAP40 je inovativní lékařské zařízení, které lze nosit na horní části paže a které nepřetržitě monitoruje vitální funkce pacientů včetně relativních změn systolického krevního tlaku, dechové frekvence, srdeční frekvence, pohybu, saturace krve kyslíkem a teploty. Využívá automatizovanou analýzu rizik, která potenciálně umožňuje klinickému personálu snadno a rychle identifikovat vysoce rizikové pacienty. Cílem této studie je zjistit, zda je přístroj SNAP40 schopen identifikovat zhoršení fyziologie vitálních funkcí pacienta s ED dříve než současné standardní monitorovací a pozorovací techniky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stejně jako potenciál zařízení SNAP40 zlepšit bezpečnost pacientů věříme, že zařízení SNAP40 zvýší efektivitu ED, zlepší a zvýší využití zdrojů a umožní lepší průtok pacienta ED. V současné době je jedinou možností kontinuálního sledování nebo pravidelných pozorování na ED připojení pacienta ke standardnímu monitoru. I když tyto monitory mohou být přenosné, nejsou dostatečně lehké, aby umožnily pacientovi ambulantní pohyb na ED, a proto vyžadují, aby měl pacient lůžko a prostor pro lůžko nebo kabinku. To vede k nedostatku místa v ED, menšímu počtu kójí (které umožňují soukromí) volných pro provádění anamnézy, vyšetření a procedur, obtížným přístupům k pacientům a potížím s jejich transportem do oblastí, kde lze provádět odborné testy (tj. radiologie a EKG). SNAP40 může odstranit potřebu, aby pacienti byli omezeni na lůžka a lůžková místa (pokud to není klinicky požadováno), čímž se uvolní prostor na ED a umožní se mnohem volněji proběhnout procesy péče o ED, čímž se zvýší efektivita a rychlost zpracování pacienta. To nepochybně povede ke zlepšení zkušeností pacientů s jejich cestou na ED a v nemocnici.

Zařízení SNAP40 má také potenciál uvolnit zdroje, které lze využít ke zlepšení péče o pacienty a zkušeností na ED. SNAP40 může zkrátit čas klinického personálu potřebný k zaznamenání pozorování, což jim umožní poskytovat pacientům další aspekty péče (tj. analgezie a léčby) pravidelněji a včas. Klinický personál může trávit více času s pacienty, což umožňuje kvalitnější komunikaci s nimi a jejich příbuznými. Potenciálně bude více času na tradiční ošetřovatelskou péči a osobní péči.

I když na trhu existují některé další podobné zdravotnické prostředky (tj. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) využívající technologii náramků, náplastí nebo manžet na prsty, v současné době se žádná v klinické praxi ED nepoužívá.

Tato studie prozkoumá zařízení SNAP40 porovnáním jeho výkonu pro detekci fyziologického zhoršení se standardními pozorováními prováděnými klinickým personálem (sestry, lékaři a klinickými podpůrnými pracovníky) na ED. Studie posoudí, zda je zařízení schopno detekovat fyziologickou poruchu dříve než standardní monitorovací zařízení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník ve věku 16 let nebo starší A
  2. Účastník zařazen do majorů (vysoce závislá nebo okamžitá péče) NEBO účastníci, kteří přešli z péče v resuscitační místnosti do vysoce závislé nebo okamžité péče

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci do 16 let
  2. Předchozí účast ve studii
  3. Účastník vazby
  4. Účastníci považovali klinický personál za vysoké riziko útěku
  5. Účastníci nejsou schopni komunikovat v angličtině
  6. Účastníci, kteří jsou vedeni k okamžité resuscitaci. Tito účastníci mohou být zváženi pro zařazení, jakmile bude zahájeno okamžité posouzení a léčba a budou převedeni do oblastí s vysokou závislostí (HD) / okamžitou péčí (IC).
  7. Pacienti s implantabilními defibrilátory, kardiostimulátory nebo neurostimulátory budou vyloučeni
  8. Pacienti, kteří si nemohou nechat změřit krevní tlak v obou pažích, např. pacienti s renální píštělí, periferně zavedeným centrálním katétrem (PICC) nebo kteří prodělali clearance lymfatických uzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitor SNAP40
Všichni účastníci studie budou vybaveni ambulantním monitorovacím zařízením SNAP40 i běžným monitorováním jako standardní péčí
Přístroj: SNAP40
Ambulantní monitorovací zařízení SNAP40

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do odhalení zhoršení
Časové okno: 4 hodiny
Doba do detekce zhoršení fyziologie vitálních funkcí pacienta s ED definovaná jako zvýšení NEWS skóre. To by zahrnovalo zhoršení krevního tlaku, pulsu/srdeční frekvence, dechové frekvence, kožní teploty (SNAP40)/teploty jádra (Standard), měření saturace kyslíkem nebo pohybu (SNAP40)/GCS (Standardní).
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování personálu a reakce na časy poplachu
Časové okno: 4 hodiny
Čas, který pracovníci ED stráví prováděním mapování pozorování a reakcí na standardní monitorovací alarmy.
4 hodiny
Procentuální klinická eskalace péče, když bylo zjištěno zhoršení.
Časové okno: 4 hodiny
Procentuální klinická eskalace péče, když bylo zjištěno zhoršení.
4 hodiny
Spokojenost účastníků
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení účastníků jak s SNAP40, tak s aktuálním monitorováním.
4 hodiny
Spokojenost personálu
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení zkušeností pracovníků ED se SNAP40 a monitorováním proudu.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NHS Lothian

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Edinburgh
SNAP40

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Reed, NHS Lothian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17/SS/0028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Známky života

Klinické studie na SNAP40

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení