Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie TripleA pro léčbu závislosti na alkoholu v ambulantní péči

9. prosince 2021 aktualizováno: Kontigo Care AB

Klinická studie TripleA spojená s diagnostikou, péčí a následnou péčí o závislost na alkoholu v ambulantní péči

Primárním cílem je prozkoumat rozdíly ve vzorcích konzumace alkoholu mezi závislými na alkoholu, kteří se léčí konvenčně, a těmi, kteří dostávají kombinaci konvenční léčby a TripleA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je 12měsíční otevřené a randomizované srovnání mezi kontrolní skupinou, která dostávala pouze konvenční léčbu, a intervenční skupinou, která dostávala konvenční léčbu obohacenou o TripleA.

Studie byly navrženy tak, aby co nejvíce odrážely konvenční péči o závislost na alkoholu. Produkt TripleA je určen k posílení stávajících metod používaných během fáze hodnocení, fáze léčby a následné péče o závislost na alkoholu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
115

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v péči ve Fakultní nemocnici v Uppsale a Nämndemansgården Uppsala
  • 18 let nebo starší
  • Splňuje minimálně 2 kritéria pro závislost/látkový syndrom dle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 (DSM-5)
  • Schopnost rozumět a komunikovat ve švédštině
  • Schopnost ovládat technické vybavení používané při studiu (alkoholometr a Smartphone)
  • Přístup na pevné místo (bydlení, místo na spaní, místo, kde lze nabíjet telefon

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Látkový syndrom související s jinými látkami než je alkohol a nikotin
  • Snížená funkce plic (není schopen dosáhnout přijatelného výdechového objemu pro funkci alkoholometru)
  • O pacienta je pečováno v rámci zákona o péči o závislé
  • Podle vyšetřovatele není vhodná účast
  • Nekonzumoval žádný alkohol během 4 týdnů definovaných jako výchozí časový sled sledování
  • Normalizované hodnoty transferinu s nedostatkem sacharidů (CDT) a fosfatidyl-ethanolu (PEth) ve vzorcích krve při návštěvě 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční léčba a TripleA
Konvenční léčba a lékařské zařízení TripleA sestávající z alkoholometru, mobilní aplikace Bluetooth na mobilním telefonu a informací uložených v počítači pro pečovatele
Přístroj: TripleA
NO_INTERVENTION: Konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů bez dní těžkého pití po 12 měsících
Časové okno: Čtyřtýdenní období před 12měsíční návštěvou
Rozdíl mezi léčebnými rameny v procentech pacientů, kteří během 4týdenního období před 12měsíční kontrolní návštěvou neměli žádné dny těžkého pití.
Čtyřtýdenní období před 12měsíční návštěvou

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento střízlivých pacientů během období před šestiměsíční návštěvou
Časové okno: Čtyřtýdenní období před 6měsíční návštěvou
Rozdíl v procentech střízlivých pacientů (nula pití během jednoho měsíce sledovaného období) během období čtyř týdnů před 6měsíční návštěvou.
Čtyřtýdenní období před 6měsíční návštěvou
Procento střízlivých pacientů před návštěvou po 12 měsících
Časové okno: Čtyřtýdenní období před 12měsíční návštěvou
Procento střízlivých pacientů (nula pití během jednoho měsíce sledovaného období) během období čtyř týdnů před 12měsíční návštěvou.
Čtyřtýdenní období před 12měsíční návštěvou
Změna celkového množství zkonzumovaného alkoholu od základní návštěvy do šestiměsíční návštěvy
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Počet nápojů během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet nápojů během období 4 týdnů před návštěvou v délce 6 měsíců. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Změna celkového množství zkonzumovaného alkoholu od výchozí návštěvy po 12měsíční návštěvu
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Počet nápojů během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet nápojů během období 4 týdnů před návštěvou v délce 12 měsíců. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Změna ve dnech pití těžkého alkoholu od základní návštěvy po šestiměsíční návštěvu
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Počet dnů nadměrného pití během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet dnů nadměrného pití během období 4 týdnů před 6měsíční návštěvou. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Změna ve dnech pití těžkého alkoholu od základní návštěvy po 12měsíční návštěvu
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Počet dnů nadměrného pití během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet dnů nadměrného pití během období 4 týdnů před 12měsíční návštěvou. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Změna v počtu střízlivých dní před základní návštěvou ve srovnání s šestiměsíční návštěvou
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Počet střízlivých dnů během 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet střízlivých dnů během 4 týdnů před 6měsíční návštěvou. Negativní rozdíl znamená snížení pití. Pozitivní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Změna v počtu střízlivých dní před základní návštěvou ve srovnání s návštěvou před 12 měsíci
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Počet střízlivých dnů během 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet střízlivých dnů během 4 týdnů před 12měsíční návštěvou. Negativní rozdíl znamená snížení pití. Pozitivní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Změna počtu standardních sklenic za den pití před základní návštěvou ve srovnání s před šestiměsíční návštěvou
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Počet standardních sklenic/nápojů za den pití během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet standardních sklenic/nápojů za den pití během období 4 týdnů před 6měsíční návštěvou. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před šestiměsíční návštěvou
Změna počtu standardních brýlí před základní návštěvou Comapred na před návštěvou 12 měsíců
Časové okno: Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Počet standardních sklenic/nápojů za den pití během období 4 týdnů před základní návštěvou mínus počet standardních sklenic/nápojů za den pití během období 4 týdnů před 12měsíční návštěvou. Pozitivní rozdíl znamená snížení pití. Negativní rozdíl znamená zvýšené pití.
Čtyřtýdenní období před základní návštěvou a před 12měsíční návštěvou
Čas na těžké pití
Časové okno: Od data randomizace do data prvního dne těžkého pití, hodnoceno do 12 měsíců
Časové období ve dnech od randomizace do prvního dne těžkého pití. Delší čas znamená lepší výsledek.
Od data randomizace do data prvního dne těžkého pití, hodnoceno do 12 měsíců
Změna ve zdravotním výsledku měřená pomocí vizuální analogové škály (EQ VAS) v EQ-5D při základní návštěvě ve srovnání s 6měsíční návštěvou
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Změna zdravotního výsledku, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (EQ VAS) v EQ-5D po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření a popis zdravotních výsledků. VAS skóre je 0-100, kde 0 je nejhorší možné zdraví a 100 je nejlepší možné zdraví. Pozitivní rozdíl znamená zlepšení.
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna ve zdravotním výsledku měřená pomocí vizuální analogové stupnice (EQ VAS) v EQ-5D od základní návštěvy ve srovnání s návštěvou za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Změna zdravotního výsledku měřená pomocí vizuální analogové stupnice (EQ VAS) v EQ-5D po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření a popis zdravotních výsledků. VAS skóre je 0-100, kde 0 je nejhorší možné zdraví a 100 je nejlepší možné zdraví. Kladné číslo znamená zlepšení.
Výchozí stav, po 12 měsících
Změna ve zdravotním výsledku měřená pomocí dotazníku v EQ5D po 6 měsících ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Změna zdravotního výsledku, měřená pomocí dotazníku v EQ-5D po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. Dotazník EQ-5D v EQ-5D se skládá z 5 otázek se skóre 5 - 15. Vyšší kladné číslo znamená zlepšení.
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna ve zdravotním výsledku, měřená pomocí dotazníku v EQ-5D po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Změna ve zdravotním výsledku, měřená pomocí dotazníku v EQ-5D po 12 měsících mínus výchozí hodnota. Dotazník EQ-5D v EQ-5D se skládá z 5 otázek se skóre 5 - 15. Vyšší kladné číslo znamená zlepšení.
Výchozí stav, po 12 měsících
Procento pacientů, kteří po 12 měsících snížili své skóre AUDITU
Časové okno: Po 12 měsících
Procento pacientů, kteří po 12 měsících snížili své skóre AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test, skóre 0–40). Vyšší podíl je lepší.
Po 12 měsících
Procento pacientů se sníženým skóre AUDIT s alespoň jednou zónou po 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících
Procento pacientů, kteří snížili rizikové zóny testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) alespoň jednou zónou. Vyšší podíl je lepší.
Po 12 měsících
Procento pacientů s úrovní rizika <II (tj. méně než 6 AUDIT bodů pro ženy, 8 AUDIT bodů pro muže) po 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících
Procento pacientů s úrovní rizika <II (tj. méně než body v testu Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), tj. 6 bodů pro ženy, 8 bodů pro muže) po 12 měsících. Vyšší podíl je lepší.
Po 12 měsících
Změna stupně závislosti na alkoholu měřená jako rozdíl v bodech SADD na začátku ve srovnání s 6 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Změna stupně závislosti na alkoholu měřená jako rozdíl v údajích o krátké závislosti na alkoholu (SADD) ve výchozím stavu mínus 6 měsíců Bodování: 15 položek sečtených pro celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 45. Celkové hodnoty stupnice jsou interpretovány následovně: 1-9 nízká závislost, 10-19 střední závislost a 20 nebo vyšší vysoká závislost. Velké kladné číslo znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna stupně závislosti na alkoholu měřená jako rozdíl v bodech SADD na začátku ve srovnání s 12 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Změna stupně závislosti na alkoholu měřená jako rozdíl v údajích o krátké závislosti na alkoholu (SADD) ve výchozím stavu mínus 12 měsíců. Bodování: 15 položek sečtených pro celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 45. Celkové hodnoty stupnice jsou interpretovány následovně: 1-9 nízká závislost, 10-19 střední závislost a 20 nebo vyšší vysoká závislost. Velké kladné číslo znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po 12 měsících
Dodržování dohodnuté léčby
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Procento subjektů, které zůstaly ve studii do 12měsíční návštěvy.
Výchozí stav, po 12 měsících
Změna koncentrace metabolitu alkoholu PEth na začátku ve srovnání s 6měsíční návštěvou
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Změna koncentrace alkoholového metabolitu PEth na začátku mínus 6 měsíců. Větší pozitivní změna koncentrace PEth je lepší výsledek.
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna koncentrace metabolitu alkoholu PEth na začátku ve srovnání s 12 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Změna koncentrace alkoholového metabolitu PEth na začátku mínus 12 měsíců. Větší pozitivní změna koncentrace PEth je lepší výsledek.
Výchozí stav, po 12 měsících
Změna koncentrace metabolitu alkoholu CDT v krvi na začátku ve srovnání s 6 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Koncentrace CDT (Carbohydrate Deficient Transferrin) je udávána v % celkového transferinu v séru, tzn. CDT (%). Změna se vypočítá jako výchozí CDT (%) mínus CDT (%) po 6 měsících. Velký pozitivní rozdíl ukazuje na snížení pití.
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna koncentrace CDT metabolitu alkoholu v krvi na začátku ve srovnání s 12 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, po 12 měsících
Koncentrace CDT (Carbohydrate Deficient Transferrin) je udávána v % celkového transferinu v séru, tzn. CDT (%). Změna se vypočítá jako výchozí CDT (%) mínus CDT (%) po 12 měsících. Velký pozitivní rozdíl ukazuje na snížení pití.
Výchozí stav, po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kontigo Care AB

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Uppsala University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Eriksson, MD PhD, Uppsala University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KC102-001/KC102-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TripleA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení