Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hořké čokolády (70 % kakaa) na EEG mozkové vlny u silně aktivních jedinců

20. června 2018 aktualizováno: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Účelem této postgraduální studie je zjistit, zda požití hořké čokolády (70% kakaa) změní mozkové frekvence mezi vizualizací ve stavu klidu a stavem zátěžového výkonu prostřednictvím elektroencefalografie (EEG) u silně aktivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Postupy zahrnují: První den účastníci vyplní Likertovu škálu hořké čokolády, hodnocení fyzické aktivity a demografický dotazník. Druhý a třetí den v po sobě jdoucích dnech budou zahrnovat tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty. Druhý den budou všechna tři měření zaznamenávána bez hořké čokolády (70% kakaa). Třetí den budou všechna tři měření znovu zaznamenána. Měření 2 a 3 budou zaznamenána po vychutnání hořké čokolády a po úplném požití hořké čokolády.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-45 let věku
  • silně aktivní jedinci, na základě obecných fyzických aktivit definovaných pokyny pro úroveň intenzity, více než 75 minut týdně
  • užijte si hořkou čokoládu

Kritéria vyloučení:

  • Kofein, sedativa nebo trankvilizéry do 12 hodin po studiu
  • Kreatin nebo jiná suplementace steroidy zvyšujícími výkon do 24 hodin od studie
  • Suplementace ženšenem do 24 hodin od studia
  • Barbituráty minimálně do 36 hodin studia
  • V současné době užívá antiepileptika
  • Jakékoli alergie, nachlazení nebo infekce dutin v den studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: hořká čokoláda
Zaznamenají se tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty. Měření 2 a 3 budou zaznamenána po vychutnání hořké čokolády a po úplném požití hořké čokolády.
Doplněk stravy: hořká čokoláda
Účastníci obdrží hořkou čokoládu Parlamentu (70 % kakaa) z Redlands, CA. Čokoláda Parliament se vyrábí z kakaa a třtinového cukru. Každý účastník dostane polovinu kousku (1,4 g) hořké čokolády ke konzumaci pro tento experiment po dobu tří minut.
Aktivní komparátor: ne hořká čokoláda
budou zaznamenána tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
Jiný: ne hořká čokoláda
Této skupině se během procedur nebude podávat hořká čokoláda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG Wave Band Activity bez požití tmavé čokolády
Časové okno: změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG Wave Band Activity bez požití tmavé čokolády
Časové okno: změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG vlnová aktivita s požitím tmavé čokolády
Časové okno: změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG vlnová aktivita s požitím tmavé čokolády
Časové okno: změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loma Linda University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5170184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení