Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumman suklaan (70 % kaakao) vaikutukset EEG-aivoaaltoihin voimakkaasti aktiivisilla yksilöillä

keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako tumman suklaan (70 % kaakao) nauttiminen aivojen taajuuksia lepotilassa tapahtuvan visualisoinnin ja elektroenkefalografian (EEG) avulla suoritetun harjoittelutilan välillä voimakkaasti aktiivisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet sisältävät: Ensimmäisenä päivänä osallistujat täyttävät tumma suklaa Likert-asteikon, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin ja demografisen kyselyn. Toinen ja kolmas päivä peräkkäisinä päivinä tallennetaan kolme EEG-mittausta: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan. Toisena päivänä kaikki kolme mittausta kirjataan ilman tummaa suklaata (70 % kaakaota). Kolmantena päivänä kaikki kolme mittausta kirjataan uudelleen. Mittaukset 2 ja 3 kirjataan maistettaessa tummaa suklaata ja kun tumma suklaa on nautittu kokonaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-45 vuoden iässä
  • voimakkaasti aktiiviset henkilöt, jotka perustuvat intensiteettitason ohjeiden määrittelemiin yleisiin fyysisiin aktiviteetteihin, yli 75 minuuttia viikossa
  • nauti tummasta suklaasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kofeiinia, rauhoittavia aineita tai rauhoittavia aineita 12 tunnin sisällä tutkimuksesta
  • Kreatiini tai muu suorituskykyä parantava steroidilisä 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
  • Ginseng-lisä 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
  • Barbituroi vähintään 36 tunnin sisällä tutkimuksesta
  • Käytän tällä hetkellä epilepsialääkkeitä
  • Kaikki allergiat, vilustuminen tai poskiontelotulehdukset tutkimuspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tumma suklaa
Kolme EEG-mittausta tallennetaan: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan. Mittaukset 2 ja 3 kirjataan maistettaessa tummaa suklaata ja kun tumma suklaa on nautittu kokonaan.
Ravintolisä: tumma suklaa
Osallistujille tarjotaan parlamentin tummaa suklaata (70 % kaakaota) Redlandsista, Kaliforniasta. Parlamenttisuklaa valmistetaan kaakaosta ja ruokosokerista. Jokaiselle osallistujalle annetaan puoli pala (1,4 g) tummaa suklaata kulutettavaksi tätä koketta varten kolmen minuutin aikana.
Active Comparator: ei tummaa suklaata
kolme EEG-mittausta tallennetaan: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
Muut: ei tummaa suklaata
Tälle ryhmälle ei anneta toimenpiteiden aikana tummaa suklaata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG Wave Band -toiminta ilman tummaa suklaata
Aikaikkuna: vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia. Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä. Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta. EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA. Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein. Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
EEG Wave Band -toiminta ilman tummaa suklaata
Aikaikkuna: muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia. Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä. Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta. EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA. Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein. Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-aaltoalueen aktiivisuus tumman suklaan nauttimisen kanssa
Aikaikkuna: vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia. Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä. Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta. EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA. Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein. Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
EEG-aaltoalueen aktiivisuus tumman suklaan nauttimisen kanssa
Aikaikkuna: muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia. Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä. Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta. EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA. Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein. Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Loma Linda University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5170184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset tumma suklaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia