Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mörk choklad (70 % kakao) på EEG-hjärnvågor hos kraftigt aktiva individer

20 juni 2018 uppdaterad av: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Syftet med denna doktorandstudie är att avgöra om intag av mörk choklad (70 % kakao) kommer att förändra hjärnfrekvenserna mellan visualisering i viloläge och ett tillstånd av träningsprestanda via elektroencefalografi (EEG) hos kraftigt aktiva individer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Procedurerna inkluderar: På dag ett kommer deltagarna att fylla i en Likert-skala av mörk choklad, bedömning av fysisk aktivitet och demografiskt frågeformulär. Dag två och tre, på på varandra följande dagar kommer att inkludera, tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning under en minut. Den andra dagen kommer alla tre mätningarna att registreras utan mörk choklad (70 % kakao). Den tredje dagen kommer alla tre mätningarna att registreras igen. Mått 2 och 3 kommer att spelas in när du njuter av mörk choklad och efter att den mörka chokladen är helt intagen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
10

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda U

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-45 år
  • kraftigt aktiva individer, baserat på de allmänna fysiska aktiviteterna definierade av riktlinjer för intensitetsnivå, mer än 75 minuter per vecka
  • njut av mörk choklad

Exklusions kriterier:

  • Koffein, lugnande medel eller lugnande medel inom 12 timmar efter studien
  • Kreatin eller andra prestationshöjande steroidtillskott inom 24 timmar efter studien
  • Ginsengtillskott inom 24 timmar efter studien
  • Barbiturates inom minst 36 timmar efter studien
  • Äter för närvarande antiepileptika
  • Eventuella allergier, förkylningar eller bihåleinflammationer studiedagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: mörk choklad
Tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning under en minut. Mått 2 och 3 kommer att spelas in när du njuter av mörk choklad och efter att den mörka chokladen är helt intagen.
Kosttillskott: mörk choklad
Deltagarna kommer att få parlamentets mörk choklad (70 % kakao) från Redlands, Kalifornien. Parlamentets choklad är gjord på kakao och rörsocker. Varje deltagare kommer att få en halv bit (1,4 g) mörk choklad att konsumera för detta experiment under tre minuter.
Aktiv komparator: icke mörk choklad
tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
Övrig: icke mörk choklad
Ingen mörk choklad kommer att ges till denna grupp under procedurerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG Wave Band Activity utan mörk choklad intag
Tidsram: ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet. Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten. Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna. EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder. Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
EEG Wave Band Activity utan mörk choklad intag
Tidsram: byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet. Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten. Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna. EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder. Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-vågbandsaktivitet vid intag av mörk choklad
Tidsram: ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet. Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten. Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna. EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder. Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
EEG-vågbandsaktivitet vid intag av mörk choklad
Tidsram: byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet. Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten. Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna. EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder. Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Loma Linda University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 5170184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar