Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mørk chokolade (70 % kakao) på EEG-hjernebølger hos kraftigt aktive individer

20. juni 2018 opdateret af: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Formålet med denne kandidatstuderende undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af mørk chokolade (70% kakao) vil ændre hjernefrekvenser mellem visualisering i hviletilstand og en tilstand af træningspræstation via elektroencefalografi (EEG) hos kraftigt aktive individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Procedurerne omfatter: På dag ét vil deltagerne udfylde en Likert-skala af mørk chokolade, vurdering af fysisk aktivitet og demografisk spørgeskema. Dag to og tre, på på hinanden følgende dage vil omfatte, vil tre EEG-målinger blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut. Den anden dag vil alle tre målinger blive registreret uden mørk chokolade (70 % kakao). Den tredje dag vil alle tre målinger blive registreret igen. Mål 2 og 3 vil blive registreret under henholdsvis mørk chokolade og efter fuld indtagelse af den mørke chokolade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-45 år
  • stærkt aktive individer, baseret på de generelle fysiske aktiviteter defineret af retningslinjerne for intensitetsniveau, mere end 75 minutter om ugen
  • nyd mørk chokolade

Ekskluderingskriterier:

  • Koffein, beroligende midler eller beroligende midler inden for 12 timer efter undersøgelsen
  • Kreatin eller andet præstationsfremmende steroidtilskud inden for 24 timer efter undersøgelsen
  • Ginsengtilskud inden for 24 timer efter undersøgelse
  • Barbiturater inden for mindst 36 timer efter studiet
  • Tager i øjeblikket antiepileptisk medicin
  • Eventuelle allergier, forkølelse eller bihulebetændelse undersøgelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mørk chokolade
Tre EEG-målinger vil blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut. Mål 2 og 3 vil blive registreret under henholdsvis mørk chokolade og efter fuld indtagelse af den mørke chokolade.
Kosttilskud: mørk chokolade
Deltagerne får leveret mørk chokolade fra Parlamentet (70 % kakao) fra Redlands, CA. Parlamentets chokolade er lavet med kakao og rørsukker. Hver deltager får et halvt stykke (1,4 g) mørk chokolade til at indtage til dette eksperiment over tre minutter.
Aktiv komparator: ikke mørk chokolade
tre EEG-målinger vil blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
Andet: ikke mørk chokolade
Der vil ikke blive givet mørk chokolade til denne gruppe under procedurerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG Wave Band-aktivitet uden indtagelse af mørk chokolade
Tidsramme: skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG Wave Band-aktivitet uden indtagelse af mørk chokolade
Tidsramme: skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-bølgebåndsaktivitet med mørk chokoladeindtagelse
Tidsramme: skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG-bølgebåndsaktivitet med mørk chokoladeindtagelse
Tidsramme: skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loma Linda University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5170184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger