Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopolední gelové občerstvení na subjektivní chuť k jídlu, glykemické a inzulínové reakce a příjem potravy

3. července 2017 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University

Vliv dopoledních gelových svačin na subjektivní chuť k jídlu, glykemické a inzulínové reakce a příjem potravy u zdravých dospělých

Účelem této studie bylo určit účinek dopoledních gelových svačin na subjektivní chuť k jídlu, glukózové a inzulínové reakce a příjem potravy u mladých dospělých se zdravou hmotností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do experimentu se zapojilo 23 (14 mužů, 9 žen) zdravých nekuřáků ve věku 18-30 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9. Bylo testováno pět gelových snacků včetně kontrolního snacku a čtyři upravené snacky obsahující syrovátkový protein, oves, kokosový olej nebo maltodextrin. Šest samostatných rán, s odstupem alespoň 3 dnů a po 12hodinovém celonočním půstu, každý účastník doma zkonzumoval standardizovanou snídani z cereálií, mléka a pomerančového džusu a poté dorazil do laboratoře 2 hodiny po snídani, aby dostal jednu z pěti. otestujte svačinu nebo svačinu vynechejte. Subjektivní chuť k jídlu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) byla měřena na začátku (0 min) a po každém ošetření až do 2 hodin (15, 30, 60, 90 a 120 min). Koncentrace glukózy v krvi a inzulinu byly měřeny píchnutím do prstu současně s měřením VAS. Příjem potravy byl měřen prostřednictvím oběda s pizzou ad libitum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 až 30 let
  • být zdravý, nekouřit a neužívat žádné léky, včetně antikoncepce
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9

Kritéria vyloučení:

  • plazmatická glukóza nalačno >5,5 mmol/l
  • zdravotní problémy včetně dříve diagnostikované cukrovky, známého nebo nejistého stavu těhotenství při screeningu, gastrointestinálního onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • závažná lékařská nebo chirurgická událost během posledních 6 měsíců
  • současné nebo nedávné diety
  • přeskakování snídaně
  • přijímání jakýchkoli léků
  • menstruační nepravidelnosti
  • přecitlivělost na potraviny, alergie, intolerance nebo dietní omezení na potraviny, jako jsou: cereálie, pomerančový džus, mléčné výrobky, oves, kokosový olej, med, jablko, ananas, jahody a hrušky
  • behaviorální nebo emocionální problémy
  • konzumace alkoholu >7 nápojů/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní občerstvení
Účastníci obdrželi kontrolní občerstvení připravené skutečným ovocem (hruška, pomeranč a mango)
Jiný: Kontrolní občerstvení
Izovolumetrické (238,4 g) gelový snack připravený z pravého ovoce (186,2 kcal)
Experimentální: Maltodextrinový snack
Účastníci obdrželi maltodextrinové občerstvení (maltodextrin + kontrolní občerstvení)
Jiný: Maltodextrinový snack
Izovolumetrické (238,4 g) gelový snack s maltodextrinem (271,8 kcal)
Experimentální: Syrovátkový proteinový snack
Účastníci dostali svačiny se syrovátkovým proteinem (syrovátkový protein + kontrolní svačina)
Jiný: Syrovátkový proteinový snack
Izovolumetrické (238,4 g) gelový snack se syrovátkovým proteinem (201,8 kcal)
Experimentální: Ovesná svačina
Účastníci dostali ovesné svačiny (oves + maltodextrin + kontrolní svačina)
Jiný: Ovesná svačina
Izovolumetrické (238,4 g) gelový snack s ovsem a maltodextrinem (275,8 kcal)
Experimentální: Svačinka z kokosového oleje
Účastníci obdrželi občerstvení s kokosovým olejem (kokosový olej + kontrolní občerstvení)
Jiný: Svačinka z kokosového oleje
Izovolumetrické (238,4 g) gelová přesnídávka s kokosovým olejem (276,4 kcal)
Experimentální: Přeskakování občerstvení
Účastníci dostali přeskočení svačiny
Jiný: Přeskakování občerstvení
žádné občerstvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
Účastníci dokončili subjektivní hodnocení chuti k jídlu (např. chuť k jídlu, hlad, plnost, potenciální konzumace jídla) a duševní pohody na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny, jako i bezprostředně po obědě.
Změna od základní linie za 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na krevní glukózu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
Krev byla odebírána na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny a také bezprostředně po obědě, aby byly pozorovány glykemické reakce na gelové svačiny.
Změna od základní linie za 120 minut
Reakce krevního inzulínu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
Krev byla odebírána na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla a také bezprostředně po obědě, aby byly pozorovány reakce inzulínu na gelové svačiny.
Změna od základní linie za 120 minut
Příjem potravy
Časové okno: 30 min
Účastníci konzumovali ad libitum pizza oběd ve 120 minut
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ryerson University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Hershey Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB2015-405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Klinické studie na Kontrolní občerstvení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení