Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poranne przekąski żelowe dotyczące subiektywnego apetytu, odpowiedzi glikemicznej i insuliny oraz spożycia pokarmu

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University

Wpływ porannych żelowych przekąsek na subiektywny apetyt, reakcje glikemiczne i insulinowe oraz spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania było określenie wpływu porannych żelowych przekąsek na subiektywny apetyt, reakcje glukozy i insuliny oraz spożycie pokarmu u młodych dorosłych o prawidłowej masie ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do eksperymentu zrekrutowano 23 (14 mężczyzn, 9 kobiet) zdrowych, niepalących osób w wieku 18-30 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) między 20 a 24,9. Zbadano pięć przekąsek żelowych, w tym przekąskę kontrolną i cztery przekąski modyfikowane zawierające białko serwatkowe, owies, olej kokosowy lub maltodekstrynę. W sześć oddzielnych poranków, w odstępie co najmniej 3 dni i po 12 godzinach nocnego postu, każdy uczestnik spożywał w domu standardowe śniadanie składające się z płatków śniadaniowych, mleka i soku pomarańczowego, a następnie przybywał do laboratorium 2 godziny po śniadaniu, aby otrzymać jedno z pięciu przetestuj zabiegi z przekąskami lub pomiń przekąskę. Subiektywny apetyt za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono na początku badania (0 min) i po każdym zabiegu do 2 godzin (15, 30, 60, 90 i 120 min). Stężenia glukozy i insuliny we krwi mierzono za pomocą nakłucia palca w tym samym czasie, gdy wykonywano pomiary VAS. Spożycie pokarmu mierzono za pomocą lunchu z pizzą ad libitum.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć od 18 do 30 lat
  • być zdrowym, nie palić i nie przyjmować żadnych leków, w tym środków antykoncepcyjnych
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 24,9

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy w osoczu na czczo >5,5 mmol/l
  • problemy zdrowotne, w tym wcześniej rozpoznaną cukrzycę, znany lub niepewny stan ciąży podczas badania przesiewowego, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby lub nerek
  • poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecna lub niedawna dieta
  • pomijanie śniadania
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • nieprawidłowości miesiączkowania
  • nadwrażliwości pokarmowe, alergie, nietolerancje lub ograniczenia dietetyczne do żywności, w tym: płatków zbożowych, soku pomarańczowego, nabiału, owsa, oleju kokosowego, miodu, jabłka, ananasa, truskawki i gruszki
  • problemy behawioralne lub emocjonalne
  • spożycie alkoholu >7 napojów/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontroluj przekąskę
Uczestnicy otrzymali kontrolne przekąski przygotowane z prawdziwych owoców (gruszka, pomarańcza i mango)
Inny: Kontroluj przekąskę
Izowolumetryczny (238,4 g) żelowa przekąska przygotowana z prawdziwych owoców (186,2kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z maltodekstryną
Uczestnicy otrzymywali przekąski maltodekstrynowe (maltodekstryna + przekąska kontrolna)
Inny: Przekąska z maltodekstryną
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z maltodekstryną (271,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z białkiem serwatkowym
Uczestnicy otrzymywali przekąski z białkiem serwatkowym (białko serwatkowe + przekąska kontrolna)
Inny: Przekąska z białkiem serwatkowym
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z białkiem serwatkowym (201,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska owsiana
Uczestnicy otrzymali przekąski owsiane (owies + maltodekstryna + przekąska kontrolna)
Inny: Przekąska owsiana
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z płatkami owsianymi i maltodekstryną (275,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z oleju kokosowego
Uczestnicy otrzymali przekąski z oleju kokosowego (olej kokosowy + przekąska kontrolna)
Inny: Przekąska z oleju kokosowego
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z olejem kokosowym (276,4kcal)
Eksperymentalny: Pomijanie przekąsek
Uczestnicy otrzymali pomijanie przekąsek
Inny: Pomijanie przekąsek
żadna przekąska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Chęć jedzenia, głód, sytość, przewidywane spożycie pokarmu) i samopoczucie na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski, uczestnicy wypełniali subiektywne oceny apetytu (np. jak również bezpośrednio po obiedzie.
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Krew pobierano na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu przekąski, a także bezpośrednio po obiedzie, aby obserwować reakcje glikemiczne na przekąski żelowe
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Odpowiedź insuliny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Krew pobierano na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku, a także bezpośrednio po obiedzie, aby obserwować reakcje insuliny na przekąski żelowe
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy spożywali lunch z pizzą ad libitum po 120 minutach
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ryerson University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hershey Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REB2015-405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj przekąskę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami