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Gel-Snacks am Vormittag zu subjektivem Appetit, glykämischen und Insulinreaktionen und Nahrungsaufnahme

3. Juli 2017 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University

Die Wirkung von Gel-Snacks am Vormittag auf den subjektiven Appetit, glykämische und Insulinreaktionen und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Gel-Snacks am Vormittag auf den subjektiven Appetit, die Glukose- und Insulinreaktionen und die Nahrungsaufnahme bei jungen Erwachsenen mit gesundem Gewicht zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

23 (14 männliche, 9 weibliche) gesunde, nicht rauchende menschliche Probanden im Alter von 18–30 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 wurden für das Experiment rekrutiert. Fünf Gel-Snacks, darunter ein Kontroll-Snack und vier modifizierte Snacks, die Molkeprotein, Hafer, Kokosnussöl oder Maltodextrin enthielten, wurden getestet. An sechs verschiedenen Morgen im Abstand von mindestens 3 Tagen und nach 12-stündigem Fasten über Nacht nahm jeder Teilnehmer zu Hause ein standardisiertes Frühstück mit Müsli, Milch und Orangensaft zu sich und kam dann 2 Stunden nach dem Frühstück im Labor an, um eines der fünf zu erhalten Testen Sie Snack-Behandlungen oder überspringen Sie Snacks. Der subjektive Appetit wurde anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu Studienbeginn (0 min) und nach jeder Behandlung bis zu 2 h (15, 30, 60, 90 und 120 min) gemessen. Blutglukose- und Insulinkonzentrationen wurden per Fingerstich gemessen, während gleichzeitig VAS-Messungen durchgeführt wurden. Die Nahrungsaufnahme wurde über ein Pizza-Mittagessen ad libitum gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • gesund sein, nicht rauchen und keine Medikamente einnehmen, einschließlich Empfängnisverhütung
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9

Ausschlusskriterien:

  • Nüchtern-Plasmaglukose >5,5 mmol/L
  • Gesundheitsprobleme, einschließlich zuvor diagnostizierter Diabetes, bekannter oder ungewisser Schwangerschaftsstatus beim Screening, Magen-Darm-Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate
  • aktuelle oder kürzliche Diät
  • Frühstück ausfallen
  • irgendwelche Medikamente erhalten
  • Menstruationsunregelmäßigkeiten
  • Lebensmittelunverträglichkeiten, Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetische Einschränkungen bei Lebensmitteln, einschließlich: Müsli, Orangensaft, Milchprodukte, Hafer, Kokosnussöl, Honig, Apfel, Ananas, Erdbeere und Birne
  • Verhaltens- oder emotionale Probleme
  • Alkoholkonsum >7 Getränke/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Snack kontrollieren
Die Teilnehmer erhielten Kontrollsnacks, die aus echten Früchten (Birne, Orange und Mango) zubereitet wurden.
Sonstiges: Snack kontrollieren
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack aus echten Früchten (186,2 kcal)
Experimental: Maltodextrin-Snack
Die Teilnehmer erhielten Maltodextrin-Snacks (Maltodextrin + Kontrollsnack)
Sonstiges: Maltodextrin-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Maltodextrin (271,8kcal)
Experimental: Whey-Protein-Snack
Die Teilnehmer erhielten Whey-Protein-Snacks (Whey-Protein + Kontroll-Snack)
Sonstiges: Whey-Protein-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Whey Protein (201,8kcal)
Experimental: Hafer-Snack
Die Teilnehmer erhielten Hafersnacks (Hafer + Maltodextrin + Kontrollsnack)
Sonstiges: Hafer-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Hafer und Maltodextrin (275,8 kcal)
Experimental: Kokosöl-Snack
Die Teilnehmer erhielten Kokosöl-Snacks (Kokosöl + Kontroll-Snack)
Sonstiges: Kokosöl-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Kokosöl (276,4 kcal)
Experimental: Snack überspringen
Die Teilnehmer erhielten Snack-Skipping
Sonstiges: Snack überspringen
kein Imbiss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Die Teilnehmer gaben subjektive Bewertungen zu Appetit (z. B. Verlangen zu essen, Hunger, Völlegefühl, voraussichtlicher Nahrungsverbrauch) und Wohlbefinden zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach dem Verzehr von Snacks ab sowie unmittelbar nach dem Mittagessen.
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Blut wurde zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach dem Verzehr von Snacks sowie unmittelbar nach dem Mittagessen entnommen, um glykämische Reaktionen auf Gel-Snacks zu beobachten
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Insulinreaktion im Blut
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Blut wurde zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Einnahme der Mahlzeit sowie unmittelbar nach dem Mittagessen entnommen, um die Insulinreaktionen auf Gel-Snacks zu beobachten
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Teilnehmer aßen nach 120 Minuten ein Pizza-Mittagessen ad libitum
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ryerson University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hershey Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB2015-405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme

Klinische Studien zur Snack kontrollieren

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