Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утренние гелевые закуски на субъективный аппетит, гликемические и инсулиновые реакции и потребление пищи

3 июля 2017 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University

Влияние гелевых закусок в середине утра на субъективный аппетит, гликемические и инсулиновые реакции и потребление пищи у здоровых взрослых

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние гелевых закусок в середине утра на субъективный аппетит, реакцию глюкозы и инсулина, а также потребление пищи у молодых людей со здоровым весом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В эксперименте приняли участие 23 (14 мужчин, 9 женщин) здоровых некурящих людей в возрасте 18-30 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9. Были протестированы пять гелевых закусок, включая контрольную закуску и четыре модифицированных закусок, содержащих сывороточный белок, овес, кокосовое масло или мальтодекстрин. Шесть раз по утрам, с интервалом не менее 3 дней и после 12-часового ночного голодания, каждый участник съедал дома стандартный завтрак из хлопьев, молока и апельсинового сока, а затем приходил в лабораторию через 2 часа после завтрака, чтобы получить один из пяти продуктов. попробуйте перекусить или пропустите перекус. Субъективный аппетит по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) измеряли исходно (0 мин) и после каждого лечения до 2 ч (15, 30, 60, 90 и 120 мин). Концентрации глюкозы и инсулина в крови измеряли путем прокола пальца одновременно с измерением ВАШ. Потребление пищи измерялось с помощью обеда с пиццей ad libitum.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
23

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 30 лет
  • быть здоровым, не курить и не принимать никаких лекарств, в том числе противозачаточных
  • индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9

Критерий исключения:

  • Глюкоза плазмы натощак >5,5 ммоль/л
  • проблемы со здоровьем, включая ранее диагностированный диабет, известный или неопределенный статус беременности при скрининге, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или почек
  • серьезное медицинское или хирургическое событие в течение последних 6 месяцев
  • текущая или недавняя диета
  • пропуск завтрака
  • прием каких-либо лекарств
  • нарушения менструального цикла
  • пищевая чувствительность, аллергия, непереносимость или диетические ограничения на продукты, включая: хлопья, апельсиновый сок, молочные продукты, овес, кокосовое масло, мед, яблоко, ананас, клубнику и грушу
  • поведенческие или эмоциональные проблемы
  • потребление алкоголя > 7 порций в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Контрольная закуска
Участники получили контрольные закуски, приготовленные из настоящих фруктов (груша, апельсин и манго).
Другой: Контрольная закуска
Изоволюметрический (238,4 г) гелевая закуска из настоящих фруктов (186,2ккал)
Экспериментальный: Закуска с мальтодекстрином
Участники получали закуски с мальтодекстрином (мальтодекстрин + контрольная закуска).
Другой: Закуска с мальтодекстрином
Изоволюметрический (238,4 г) гелевая закуска с мальтодекстрином (271,8 ккал)
Экспериментальный: Закуска из сывороточного протеина
Участники получали закуски из сывороточного протеина (сывороточный протеин + контрольная закуска).
Другой: Закуска из сывороточного протеина
Изоволюметрический (238,4 г) гелевая закуска с сывороточным протеином (201,8ккал)
Экспериментальный: Овсяная закуска
Участники получали овсяные закуски (овес + мальтодекстрин + контрольная закуска).
Другой: Овсяная закуска
Изоволюметрический (238,4 г) гелевая закуска с овсом и мальтодекстрином (275,8 ккал)
Экспериментальный: Закуска из кокосового масла
Участники получили закуски из кокосового масла (кокосовое масло + контрольная закуска).
Другой: Закуска из кокосового масла
Изоволюметрический (238,4 г) гель-закуска с кокосовым маслом (276,4ккал)
Экспериментальный: Пропуск закусок
Участники получили отказ от перекуса
Другой: Пропуск закусок
без закуски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
Участники субъективно оценивали аппетит (например, желание есть, чувство голода, сытость, предполагаемое потребление пищи) и самочувствие на исходном уровне (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса. а также сразу после обеда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
Кровь собирали на исходном уровне (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления закуски, а также сразу после обеда для наблюдения за гликемическими реакциями на гелевые закуски.
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
Реакция инсулина в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
Кровь собирали исходно (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи, а также сразу после обеда, чтобы наблюдать реакцию инсулина на гелевые закуски.
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
Прием пищи
Временное ограничение: 30 минут
Участники съели обед с пиццей ad libitum за 120 минут.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ryerson University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Hershey Company

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB2015-405

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная закуска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками