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Collations au gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire

3 juillet 2017 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University

L'effet des collations au gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire chez les adultes en bonne santé

Le but de cette étude était de déterminer l'effet des collations de gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire chez les jeunes adultes de poids santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

23 (14 hommes, 9 femmes) sujets humains sains et non fumeurs âgés de 18 à 30 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 24,9 ont été recrutés dans l'expérience. Cinq collations en gel comprenant une collation témoin et quatre collations modifiées contenant des protéines de lactosérum, de l'avoine, de l'huile de noix de coco ou de la maltodextrine ont été testées. Au cours de six matinées distinctes, à au moins 3 jours d'intervalle et après un jeûne nocturne de 12 heures, chaque participant a consommé un petit-déjeuner standardisé composé de céréales, de lait et de jus d'orange à la maison, puis est arrivé au laboratoire 2 heures après le petit-déjeuner pour recevoir l'un des cinq testez les collations ou évitez les collations. L'appétit subjectif par une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm a été mesuré au départ (0 min) et après chaque traitement jusqu'à 2 h (15, 30, 60, 90 et 120 min). Les concentrations de glucose sanguin et d'insuline ont été mesurées par piqûre au doigt en même temps que les mesures VAS ont été prises. L'apport alimentaire a été mesuré via un déjeuner pizza ad libitum.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
23

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 30 ans
  • être en bonne santé, non-fumeur et ne pas prendre de médicaments, y compris le contrôle des naissances
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 24,9

Critère d'exclusion:

  • glycémie à jeun > 5,5 mmol/L
  • problèmes de santé, y compris diabète déjà diagnostiqué, état de grossesse connu ou incertain au moment du dépistage, maladie gastro-intestinale, maladie du foie ou des reins
  • événement médical ou chirurgical majeur au cours des 6 derniers mois
  • régime actuel ou récent
  • sauter le petit déjeuner
  • recevoir des médicaments
  • Irrégularités menstruelles
  • sensibilités alimentaires, allergies, intolérances ou restrictions alimentaires aux aliments, y compris : céréales, jus d'orange, produits laitiers, avoine, huile de noix de coco, miel, pomme, ananas, fraise et poire
  • problèmes comportementaux ou émotionnels
  • consommation d'alcool >7 verres/semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Collation de contrôle
Les participants ont reçu des collations témoins préparées par de vrais fruits (poire, orange et mangue)
Autre: Collation de contrôle
Isovolumétrique (238.4g) gel snack préparé par de vrais fruits (186.2kcal)
Expérimental: Snack maltodextrine
Les participants ont reçu des collations à base de maltodextrine (maltodextrine + collation témoin)
Autre: Snack maltodextrine
Isovolumétrique (238.4g) gel snack avec maltodextrine (271.8kcal)
Expérimental: Collation protéinée au lactosérum
Les participants ont reçu des collations de protéines de lactosérum (protéine de lactosérum + collation témoin)
Autre: Collation protéinée au lactosérum
Isovolumétrique (238.4g) gel snack aux protéines de lactosérum (201.8kcal)
Expérimental: Collation à l'avoine
Les participants ont reçu des collations à base d'avoine (avoine + maltodextrine + collation témoin)
Autre: Collation à l'avoine
Isovolumétrique (238.4g) gel snack à l'avoine et à la maltodextrine (275.8kcal)
Expérimental: Collation à l'huile de coco
Les participants ont reçu des collations à l'huile de coco (huile de coco + collation témoin)
Autre: Collation à l'huile de coco
Isovolumétrique (238.4g) gel snack à l'huile de coco (276.4kcal)
Expérimental: Saut de collation
Les participants ont reçu le saut de collation
Autre: Saut de collation
pas de collation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit subjectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
Les participants ont rempli des évaluations subjectives sur l'appétit (p. ainsi qu'immédiatement après le déjeuner.
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
Le sang a été prélevé au départ (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la consommation de la collation, ainsi qu'immédiatement après le déjeuner pour observer les réponses glycémiques aux collations en gel.
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
Réponse à l'insuline sanguine
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
Le sang a été prélevé au départ (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la consommation du repas, ainsi qu'immédiatement après le déjeuner, pour observer les réponses de l'insuline aux collations en gel.
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
La prise de nourriture
Délai: 30 minutes
Les participants ont consommé un déjeuner de pizza ad libitum à 120 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ryerson University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Hershey Company

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REB2015-405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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