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Lanches de gel no meio da manhã sobre apetite subjetivo, respostas glicêmicas e insulínicas e ingestão de alimentos

3 de julho de 2017 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

O efeito de lanches de gel no meio da manhã no apetite subjetivo, respostas glicêmicas e insulínicas e ingestão de alimentos em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de lanches de gel no meio da manhã no apetite subjetivo, nas respostas de glicose e insulina e na ingestão de alimentos em adultos jovens com peso saudável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

23 (14 homens, 9 mulheres) sujeitos humanos saudáveis, não fumantes, com idade entre 18 e 30 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 24,9 foram recrutados no experimento. Cinco lanches em gel, incluindo um lanche controle e quatro lanches modificados contendo proteína de soro de leite, aveia, óleo de coco ou maltodextrina foram testados. Em seis manhãs separadas, com pelo menos 3 dias de intervalo e após um jejum noturno de 12 horas, cada participante consumiu um café da manhã padronizado de cereais, leite e suco de laranja em casa, depois chegou ao laboratório 2 horas após o café da manhã para receber um dos cinco teste os tratamentos de lanche ou pule o lanche. O apetite subjetivo por uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm foi medido no início (0 min) e após cada tratamento até 2 h (15, 30, 60, 90 e 120 min). As concentrações de glicose e insulina no sangue foram medidas por meio de picada no dedo ao mesmo tempo em que as medições VAS foram feitas. A ingestão alimentar foi medida por meio de almoço com pizza ad libitum.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 30 anos
  • ser saudável, não fumar e não tomar nenhum medicamento, incluindo controle de natalidade
  • índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 24,9

Critério de exclusão:

  • glicose plasmática em jejum >5,5 mmol/L
  • problemas de saúde, incluindo diabetes previamente diagnosticado, estado de gravidez conhecido ou incerto na triagem, doença gastrointestinal, doença hepática ou renal
  • evento médico ou cirúrgico importante nos últimos 6 meses
  • dieta atual ou recente
  • pular café da manhã
  • recebendo qualquer medicamento
  • irregularidades menstruais
  • sensibilidades alimentares, alergias, intolerâncias ou restrições alimentares a alimentos, incluindo: cereais, suco de laranja, laticínios, aveia, óleo de coco, mel, maçã, abacaxi, morango e pêra
  • problemas comportamentais ou emocionais
  • consumo de álcool > 7 bebidas/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Lanche de controle
Os participantes receberam lanches de controle preparados por frutas reais (pêra, laranja e manga)
Outro: Lanche de controle
Isovolumétrico (238,4g) Snack em gel preparado com frutas verdadeiras (186,2kcal)
Experimental: Lanche de maltodextrina
Os participantes receberam lanches de maltodextrina (maltodextrina + lanche controle)
Outro: Lanche de maltodextrina
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com maltodextrina (271,8kcal)
Experimental: Snack de proteína de soro de leite
Os participantes receberam lanches de proteína de soro de leite (proteína de soro de leite + lanche de controle)
Outro: Snack de proteína de soro de leite
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com whey protein (201,8kcal)
Experimental: Lanche de aveia
Os participantes receberam lanches de aveia (aveia + maltodextrina + lanche controle)
Outro: Lanche de aveia
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com aveia e maltodextrina (275,8kcal)
Experimental: Lanche de óleo de coco
Os participantes receberam lanches com óleo de coco (óleo de coco + lanche controle)
Outro: Lanche de óleo de coco
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com óleo de coco (276,4kcal)
Experimental: Pular lanche
Os participantes receberam lanche pulando
Outro: Pular lanche
sem lanche

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
Os participantes completaram avaliações subjetivas sobre apetite (por exemplo, desejo de comer, fome, saciedade, consumo potencial de alimentos) e bem-estar na linha de base (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo do lanche, como bem como imediatamente após o almoço.
Mudança da linha de base em 120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da Glicose Sanguínea
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
O sangue foi coletado no início (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo do lanche, bem como imediatamente após o almoço para observar as respostas glicêmicas aos lanches em gel
Mudança da linha de base em 120 minutos
Resposta à Insulina Sanguínea
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
O sangue foi coletado no início (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo da refeição, bem como imediatamente após o almoço, para observar as respostas da insulina aos lanches em gel
Mudança da linha de base em 120 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: 30 minutos
Os participantes consumiram um almoço de pizza ad libitum em 120 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ryerson University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Hershey Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REB2015-405

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ingestão de alimentos

Ensaios clínicos em Lanche de controle

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