Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonicky podávaná prevence relapsu deprese (NaTel)

13. února 2025 aktualizováno: University of Zurich

Telefonicky podávaná prevence kognitivně-behaviorální prevence relapsu u pacientů s chronickou a recidivující depresí: multicentrická randomizovaná klinická studie

Tato studie zjišťuje účinnost telefonické kognitivně-behaviorální pokračovací terapie (T-CT) ve srovnání s obvyklou péčí u lidí s recidivující nebo chronickou depresí. Primární výzkumnou otázkou je, zda účast na T-CT snižuje relapsy deprese. Pokračovací terapie zahrnuje osm terapeutických sezení poskytovaných po telefonu vyškoleným terapeutem po dobu přibližně šesti měsíců po psychoterapii akutní fáze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Velká deprese je vážná duševní porucha, která má často opakující se nebo chronický průběh a způsobuje trvalé individuální utrpení a také nesmírné přímé i nepřímé zdravotní náklady. Výzkum ukazuje, že psychologické pokračovací intervence po úspěšné terapii akutní fáze jsou účinné v prevenci relapsu a recidivy deprese, ale přístup k těmto intervencím je omezený. Systematické psychologické pokračovací intervence se ve zdravotnictví zatím téměř nerealizují a výzkum ukazuje, že existují překážky týkající se přístupu k těmto intervencím a dodržování těchto intervencí v osobním kontaktu, což podtrhuje potřebu alternativních způsobů poskytování. Tato studie ("studie NaTel") si klade za cíl prozkoumat účinnost kognitivně-behaviorální pokračovací terapie (T-CT) po telefonu po psychoterapii akutní fáze. Primární výzkumnou otázkou je, zda účast na T-CT snižuje výskyt relapsů deprese během období sledování 18 měsíců ve srovnání se samotnou obvyklou péčí. T-CT se skládá z osmi terapeutických sezení poskytovaných po telefonu vyškoleným terapeutem po dobu přibližně šesti měsíců po terapii akutní fáze. Cílem strukturované intervence je trénovat a podporovat strategie prevence relapsu a usnadnit přenos dovedností získaných během terapie akutní fáze do každodenního života. Účinnost T-CT jako doplňku k obvyklé péči je testována ve dvou paralelní skupinové, multicentrické klinické studii zaslepené hodnotitelem u pacientů s chronickou/perzistentní nebo rekurentní depresivní poruchou. Po ukončení terapie v akutní fázi jsou pacienti, kteří reagovali na kognitivně behaviorální terapii, randomizováni buď k T-CT nebo samotné obvyklé péči. Primárním výsledkem této studie je relaps depresivní epizody. Relaps je určován vyšetřovateli, kteří jsou slepí k podmínkám studie na základě klinických rozhovorů provedených v 6., 12. a 18. měsíci sledování. Další sekundární výstupní kritéria jsou posuzována pomocí rozhovorů a dotazníků s vlastním hodnocením v různých časových bodech během sledování. Celkově studie trvá přibližně 48 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo
        • Institut für Klinische Psychologie, Krankenhaus Bad Cannstatt, Klinikum Stuttgart
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität Bern
      • Brugg, Švýcarsko
        • Zentrum Psychiatrie und Psychotherapie stationär, Psychiatrische Dienste Aargau AG
      • Gais, Švýcarsko
        • Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinik Gais AG
      • Herisau, Švýcarsko
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychiatrisches Zentrum AR
      • Langenthal, Švýcarsko, 4900
        • Klinik SGM Langenthal
      • Meiringen, Švýcarsko, 3860
        • Zentrum für seelische Gesundheit, Privatklinik Meiringen
      • Oberwil, Švýcarsko
        • Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie Klinik Zugersee, Triaplus AG
      • Zug, Švýcarsko
        • Psychiatrische und Psychotherapeutische Spezialklinik für Frauen, Klinik Meissenberg AG
      • Zürich, Švýcarsko
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UniversitätsSpital Zürich
      • Zürich, Švýcarsko
        • Praxisstelle Psychotherapie, Universität Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekurentní velká depresivní porucha nebo chronická/perzistentní depresivní porucha na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) nebo první velká depresivní epizoda se zvýšeným rizikem relapsu (definovaná jako přítomnost alespoň následující klinické charakteristiky: trvání epizody indexu ≥ šest měsíců; závažnost epizody indexu alespoň střední; komorbidita DSM-5; reziduální příznaky na konci léčby indexem)
  • Pravidelně ukončená akutní fáze KBT pro depresi (indexová léčba)
  • Po dosažení terapeutické odpovědi během indexové terapie definované jako alespoň 25% zlepšení symptomů deprese mezi zahájením a koncem léčby akutní fáze na základě standardizovaného měření symptomů (např. PHQ-9 nebo Beck Depression Inventory; BDI)
  • Po prodělané částečné nebo úplné remisi na konci indexové léčby založené na kritériích DSM-5 pro velkou depresivní poruchu
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní režim psychofarmakologické medikace (buď s antidepresivy (AD) nebo bez nich) na konci indexové léčby, tj. změna typu nebo dávkování léků předpokládaná na konci indexové léčby
  • Akutní riziko sebevraždy na základě pokynů pro klinickou praxi; pacienti se sebevražednými myšlenkami, které uvedli sami, jsou způsobilí, pokud je léčba podle úsudku lékaře považována za bezpečnou
  • Anamnéza nebo akutní psychotické příznaky, bipolární porucha nebo organická porucha mozku
  • Těžká kognitivní porucha založená na klinickém hodnocení během léčby indexem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Telefonicky podávaná pokračovací terapie
Kognitivně-behaviorální pokračovací terapie (T-CT) poskytovaná po telefonu vyškoleným psychoterapeutem
Behaviorální: Telefonicky podávaná pokračovací terapie
Intervence zahrnuje osm terapeutických sezení po cca. Trvání 50 minut po telefonu vyškolenými psychoterapeuty po dobu šesti měsíců. Intervence je založena na zásadách psychologické pokračovací terapie a prevence relapsu a zahrnuje strategie, jako je přenos užitečných prvků kognitivně-behaviorální terapie (CBT) akutní fáze deprese do každodenního života. T-CT je nabízeno jako doplněk k běžné péči.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Léčba jako obvykle
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče bez jakéhokoli zásahu souvisejícího se studiem
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva velké depresivní epizody
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozí hodnotě
Relaps je hodnocen pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) a definován jako hodnocení psychiatrického stavu (PSR) PSR=5 nebo PSR=6 na 6bodové škále PSR pro afektivní poruchy po dobu alespoň dvou po sobě jdoucích týdnů během celkem 18 měsíců sledování podle hodnotitelů, kteří jsou zaslepeni k rozdělení do skupin
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
No-týdny
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozí hodnotě
Počet týdnů bez depresivních příznaků definovaných jako týdny s PSR=1 nebo PSR=2 na 6bodové škále PSR pro afektivní poruchy hodnocené pomocí LIFE v 6., 12. a 18. měsíci sledování podle slepých hodnotitelů
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozí hodnotě
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Samostatně hlášené depresivní symptomy hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na začátku, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Kvalita života související se zdravím (HrQoL) na základě vlastního hlášení pacienta hodnoceného pomocí 12-položkového Short Form Health Survey (SF-12) na začátku, 3-, 6- a 12měsíčního sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Samostatně hlášené symptomy úzkosti hodnocené pomocí screeneru obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7) při výchozím, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Psychosociální fungování
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Psychosociální fungování hodnocené pomocí nástroje LIFE-Range of Impaired Functioning Tool (LIFE-RIFT) a Global Assessment of Functioning (GAF) na základě měsíčního hodnocení od nevidomých hodnotitelů
6 měsíců a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Náklady na využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Přímé a nepřímé náklady odvozené z využívání zdravotní péče a ztráty produktivity jsou posuzovány pomocí Sociodemografického soupisu klientských příjmů a příjmu služeb (CSSRI-D) na začátku, 6- a 12měsíční sledování
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Efektivita nákladů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Hodnocení kvality života související se zdravím pro zdravotně ekonomické analýzy stanovením kvalitativně upravených let života (QALY) jsou založena na pětiúrovňové verzi dotazníku EuroQol-5D-5D (EQ-5D-5L) podávané na začátku, 6- a 12měsíční sledování
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost T-CT
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost a přijatelnost telefonické intervence z pohledu terapeuta a účastníka při 6měsíčním sledování (pouze skupina T-CT) hodnocená pomocí přizpůsobeného sebehodnotícího dotazníku
6 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Obecná spokojenost s léčbou z pohledu účastníka hodnocená pomocí dotazníku spokojenosti klienta (ZUF-8) na začátku (obě skupiny) a 6měsíčním sledování (pouze skupina T-CT)
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Obecná úroveň sebevědomí, kterou účastníci sami uvedli, byla hodnocena na začátku, 6- a 12měsíčním sledování
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Úrovně fyzické aktivity účastníků hodnocené pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAC-SF) na začátku, 6- a 12měsíční sledování
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Self-efficacy pro sebeovládání deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Sebeúčinnost pro sebeovládání deprese hodnocená pomocí dotazníku s vlastními zprávami na začátku, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Self-management chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Sebeovládací chování související s depresí hodnocené pomocí dotazníku s vlastní zprávou na začátku, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Dovednosti regulace mezilidských emocí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Dovednosti účastníků v oblasti regulace mezilidských emocí hodnocené pomocí dotazníku Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire (IERQ) na začátku, 6- a 12měsíčního sledování
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Terapeutická aliance
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Terapeutická aliance hodnocená pomocí krátkého revidovaného dotazníku Working Alliance (WAI-SR) z pohledu terapeuta a účastníka hodnoceného na začátku (obě skupiny), stejně jako 3- a 6měsíční sledování (pouze skupina T-CT)
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital, Zürich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Watzke, Prof, University of Zurich
  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Wolf, PhD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 100019_166009 / 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení