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Prevenzione delle ricadute per la depressione amministrata telefonicamente (NaTel)

13 febbraio 2025 aggiornato da: University of Zurich

Prevenzione delle ricadute cognitivo-comportamentali somministrata telefonicamente per i pazienti con depressione cronica e ricorrente: uno studio clinico multicentrico randomizzato

Questo studio determina l'efficacia della terapia di continuazione cognitivo-comportamentale (T-CT) fornita per telefono rispetto alle cure abituali nelle persone con depressione ricorrente o cronica. La domanda principale della ricerca è se la partecipazione al T-CT riduca le ricadute depressive. La terapia di proseguimento comprende otto sessioni terapeutiche fornite per telefono da un terapista qualificato per un periodo di circa sei mesi dopo la psicoterapia della fase acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La depressione maggiore è un grave disturbo mentale che spesso ha un decorso ricorrente o cronico, causando sofferenze individuali durature e ingenti costi sanitari diretti e indiretti. La ricerca indica che gli interventi di continuazione psicologica dopo il successo della terapia in fase acuta sono efficaci nel prevenire le ricadute e le recidive depressive, ma l'accesso a questi interventi è limitato. Gli interventi sistematici di continuazione psicologica sono ancora difficilmente implementati nell'assistenza sanitaria e la ricerca mostra che ci sono ostacoli riguardanti l'accesso e la conformità per questi interventi in un contesto faccia a faccia che sottolinea la necessità di modalità alternative di consegna. Il presente studio ("studio NaTel") mira a indagare l'efficacia della terapia di continuazione cognitivo-comportamentale (T-CT) somministrata telefonicamente dopo la psicoterapia della fase acuta. La domanda principale della ricerca è se la partecipazione al T-CT riduca le ricadute depressive entro un periodo di osservazione di 18 mesi rispetto alle sole cure abituali. T-CT comprende otto sessioni di terapia fornite per telefono da un terapista qualificato per un periodo di circa sei mesi dopo la terapia in fase acuta. L'obiettivo dell'intervento strutturato è formare e promuovere strategie di prevenzione delle ricadute e facilitare il trasferimento delle competenze acquisite durante la terapia in fase acuta alla vita quotidiana. L'efficacia della T-CT come terapia aggiuntiva alle cure abituali è testata in uno studio clinico a due gruppi paralleli, multicentrico, valutatore-cieco in pazienti con disturbo depressivo cronico/persistente o ricorrente. Al termine della terapia in fase acuta, i pazienti che hanno risposto alla terapia cognitivo comportamentale vengono randomizzati a T-CT o alla sola cura abituale. L'esito primario di questo studio è la ricaduta di un episodio depressivo. La recidiva è determinata da ricercatori ciechi rispetto alle condizioni dello studio sulla base di interviste cliniche condotte ai mesi 6, 12 e 18 del follow-up. Ulteriori criteri di outcome secondari sono valutati con interviste e questionari self-report in vari momenti durante il follow-up. Complessivamente lo studio dura circa 48 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
201

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Stuttgart, Germania
        • Institut für Klinische Psychologie, Krankenhaus Bad Cannstatt, Klinikum Stuttgart
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität Bern
      • Brugg, Svizzera
        • Zentrum Psychiatrie und Psychotherapie stationär, Psychiatrische Dienste Aargau AG
      • Gais, Svizzera
        • Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinik Gais AG
      • Herisau, Svizzera
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychiatrisches Zentrum AR
      • Langenthal, Svizzera, 4900
        • Klinik SGM Langenthal
      • Meiringen, Svizzera, 3860
        • Zentrum für seelische Gesundheit, Privatklinik Meiringen
      • Oberwil, Svizzera
        • Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie Klinik Zugersee, Triaplus AG
      • Zug, Svizzera
        • Psychiatrische und Psychotherapeutische Spezialklinik für Frauen, Klinik Meissenberg AG
      • Zürich, Svizzera
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UniversitätsSpital Zürich
      • Zürich, Svizzera
        • Praxisstelle Psychotherapie, Universität Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore ricorrente o disturbo depressivo cronico/persistente sulla base dei criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5), o primo episodio depressivo maggiore con elevato rischio di recidiva (definito come la presenza di almeno uno dei seguenti caratteristiche cliniche: durata dell'episodio indice ≥ sei mesi; gravità dell'episodio indice almeno moderata; comorbilità DSM-5; sintomi residui alla fine del trattamento indice)
  • Avere terminato regolarmente la CBT in fase acuta per la depressione (trattamento indice)
  • Avere ottenuto una risposta terapeutica durante la terapia indice definita come miglioramento di almeno il 25% dei sintomi depressivi tra l'inizio e la fine della terapia della fase acuta sulla base di una misura standardizzata dei sintomi (ad es. PHQ-9, o Beck Depression Inventory; BDI)
  • Avere sperimentato una remissione parziale o completa alla fine del trattamento indice basato sui criteri del DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore
  • Sufficiente padronanza della lingua tedesca
  • Dopo aver dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Regime farmacologico psicofarmacologico instabile (con o senza farmaco antidepressivo (AD)) alla fine del trattamento indice, vale a dire cambiamento del tipo o del dosaggio del farmaco previsto alla fine del trattamento indice
  • Rischio acuto di suicidio basato sulle linee guida della pratica clinica; i pazienti con ideazione suicidaria auto-riferita sono ammissibili a condizione che il trattamento sia ritenuto sicuro dal giudizio del medico
  • Una storia di o sintomi psicotici acuti, disturbo bipolare o disturbo cerebrale organico
  • Grave deterioramento cognitivo basato sulla valutazione clinica durante il trattamento dell'indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia continuativa somministrata telefonicamente
Terapia di continuazione cognitivo-comportamentale (T-CT) fornita per telefono da psicoterapeuta qualificato
Comportamentale: Terapia continuativa somministrata telefonicamente
L'intervento prevede otto sedute terapeutiche di ca. Durata di 50 minuti erogati telefonicamente da psicoterapeuti qualificati per un periodo di sei mesi. L'intervento si basa sui principi della terapia psicologica continuativa e della prevenzione delle ricadute e include strategie come il trasferimento di elementi utili della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) in fase acuta per la depressione nella vita quotidiana. La T-CT viene offerta in aggiunta alle cure abituali.
Comparatore attivo: Solita cura
Trattamento come al solito
Altro: Solita cura
Cura abituale senza alcun intervento correlato allo studio
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta di un episodio depressivo maggiore
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
La recidiva è valutata con la Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) e definita come un Psychiatric Status Rating (PSR) di PSR=5 o PSR=6 sulla scala PSR a 6 punti per i disturbi affettivi per almeno due settimane consecutive durante un totale di 18 mesi di follow-up secondo i valutatori che non vedono l'assegnazione del gruppo
6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bene-settimane
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
Numero di settimane senza sintomi depressivi definite come settimane con un PSR=1 o PSR=2 sulla scala PSR a 6 punti per i disturbi affettivi valutati con LIFE al mese 6, 12 e 18 di follow-up secondo valutatori ciechi
6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Sintomi depressivi auto-riportati valutati con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Qualità della vita correlata alla salute (HrQoL) basata sull'autovalutazione del paziente valutata con il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Sintomi di ansia auto-riportati valutati con lo screener del disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7) al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Funzionalità psicosociale valutata con LIFE-Range of Impaired Functioning Tool (LIFE-RIFT) e Global Assessment of Functioning (GAF) sulla base di valutazioni mensili da parte di valutatori ciechi
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Costo dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
I costi diretti e indiretti derivati ​​dall'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dalla perdita di produttività sono valutati con l'Inventario sociodemografico e delle ricevute dei servizi del cliente (CSSRI-D) al basale, al follow-up a 6 e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Le valutazioni della qualità della vita correlata alla salute per le analisi economiche sanitarie mediante la determinazione degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) si basano sulla versione a cinque livelli del questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D-5L) somministrato al basale, 6- e Controllo a 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità T-CT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Soddisfazione e accettabilità dell'intervento telefonico dal punto di vista del terapeuta e del partecipante al follow-up di 6 mesi (solo gruppo T-CT) valutata con un questionario di valutazione personalizzato di autovalutazione
6 mesi dopo il basale
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Soddisfazione generale del trattamento dal punto di vista dei partecipanti valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente (ZUF-8) al basale (entrambi i gruppi) e al follow-up a 6 mesi (solo gruppo T-CT)
Basale e 6 mesi dopo il basale
Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Livelli generali di fiducia auto-riportati dai partecipanti valutati al basale, al follow-up a 6 e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Livelli di attività fisica dei partecipanti valutati con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAC-SF) al basale, follow-up a 6 e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Autoefficacia per l'autogestione della depressione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Autoefficacia per l'autogestione della depressione valutata tramite questionario di autovalutazione al basale, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Comportamenti di autogestione correlati alla depressione valutati tramite questionario di autovalutazione al basale, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Capacità di regolazione delle emozioni interpersonali
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Abilità di regolazione delle emozioni interpersonali dei partecipanti valutate con il questionario sulla regolazione delle emozioni interpersonali (IERQ) al basale, follow-up a 6 e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il basale
Alleanza terapeutica valutata con il Working Alliance Questionnaire-short revisionato (WAI-SR) dal punto di vista del terapista e del partecipante valutato al basale (entrambi i gruppi), nonché al follow-up a 3 e 6 mesi (solo gruppo T-CT)
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zurich

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Hospital, Zürich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Birgit Watzke, Prof, University of Zurich
  • Investigatore principale: Markus Wolf, PhD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 100019_166009 / 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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