Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled hospitalizací na kardiologických jednotkách v subsaharské Africe (FEVRIER)

24. května 2018 aktualizováno: Xavier Jouven, Cardiologie et Développement
Studie FEVRIER je observatoří hospitalizací na kardiologických jednotkách v subsaharské Africe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

FEVRIER je observační studie založená na dotazníku vyplněném zkoušejícími pro každou hospitalizaci na kardiologickém oddělení v průběhu měsíce února. Zkoušejícím je lékař zúčastněné nemocnice.

FEVRIER hodnotí způsoby řízení péče. Bude probíhat na kardiologických jednotkách nemocnic subsaharských zemí jeden měsíc v roce (měsíc únor) po dobu 5 let.

Vyšetřovatel důkladně vyplní:

  • jeden informační formulář popisující nemocnici a oddělení
  • jeden dotazník (2o otázek) pro každého hospitalizovaného pacienta

Do studie budou zařazeni pacienti s alespoň jedním dnem hospitalizace. První únorový den budou zařazeni všichni již hospitalizovaní pacienti a všichni pacienti hospitalizovaní poslední únorový den budou sledováni až do jejich propuštění. sběr dat tedy začne 1. den vyšetřování v průběhu února a bude pokračovat až do propuštění posledního zařazeného pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Benin
      • Cotonou, Benin
        • Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre médical Paul IV
  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
  • Gabon
      • Libreville, Gabon
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
  • Guinea
      • Conakry, Guinea
        • CHU Ignace Deen
  • Kamerun
      • Bafoussam, Kamerun
        • Hôpital Régional
      • Douala, Kamerun
        • Douala General Hospital
      • Yaounde, Kamerun
        • Central Hospital
      • Yaounde, Kamerun
        • Hôpital Général de Yaoundé
  • Kongo
      • Brazzaville, Kongo
        • CHU
  • Kongo, Demokratická republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
        • Clinique Ngaliema
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
        • Clinique universitaire de Kinshasa
  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Institut du coeur
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Hôpital National Lamorde
  • Pobřeží slonoviny
      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
        • Institut de Cariologie d'Abidjan
      • Bouake, Pobřeží slonoviny
        • CHU
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Hopital de Fann
      • Dakar, Senegal
        • Hôpital général de Grand Yoff
      • Kaolac, Senegal
        • El Hadj-Ibrahima Niass
  • Súdán
      • Khartoum, Súdán
        • National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnout lze každého pacienta hospitalizovaného na kardiologické jednotce zúčastněných center v průběhu měsíce února.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • k hospitalizaci na kardiologickém oddělení participujícího centra v průběhu měsíce února

Kritéria vyloučení:

  • zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: sociodemografická charakteristika
Časové okno: 5 let
nízká/středně nízká/středně vysoká/vysoká
5 let
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: příčiny hospitalizace
Časové okno: 5 let
jedna odpověď s hlavním důvodem hospitalizace
5 let
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: komorbidity
Časové okno: 5 let
kardiovaskulární rizikové faktory/anamnéza kardiovaskulárních onemocnění/onemocnění ledvin/rakovina/alkoholismus/psychiatrická porucha/srpkovitá anémie/HIV:hepatitida/tuberkulóza/jiné
5 let
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: nemocniční vyšetření
Časové okno: 5 let
krevní test / EKG / rentgen hrudníku / echokardiografie / koronarografie / sken mozku
5 let
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: délka hospitalizace
Časové okno: 5 let
počet dní strávených na kardiologickém oddělení
5 let
Popis pacientů na kardiologické jednotce v subsaharské Africe: propouštěcí diagnóza
Časové okno: 5 let
lékařský závěr
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 5 let
měřit vývoj počtu pacientů se srdečním selháním za 5 let
5 let
počet pacientů s infarktem myokardu
Časové okno: 5 let
měřit vývoj počtu pacientů s infarktem myokardu za 5 let
5 let
počet pacientů s fibrilací síní
Časové okno: 5 let
měřit vývoj počtu pacientů s fibrilací síní za 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cardiologie et Développement

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na pozorování aktuální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení