Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hospitalizacji na oddziałach kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej (FEVRIER)

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Xavier Jouven, Cardiologie et Développement
Badanie FEVRIER to obserwacja hospitalizacji na oddziałach kardiologicznych w Afryce Subsaharyjskiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

FEVRIER to badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu wypełnianym przez badaczy dla każdej hospitalizacji na oddziale kardiologii w miesiącu lutym. Badaczem jest lekarz uczestniczącego szpitala.

FEVRIER ocenia sposoby zarządzania opieką. Odbędzie się na oddziałach kardiologicznych szpitali krajów subsaharyjskich jeden miesiąc w roku (miesiąc luty) przez 5 lat.

Badacz dokładnie wypełni:

  • jeden formularz informacyjny opisujący szpital i oddział
  • jeden kwestionariusz (2o pytań) dla każdego hospitalizowanego pacjenta

Do badania zostaną włączeni pacjenci z co najmniej jednym dniem hospitalizacji. Pierwszego dnia lutego wszyscy pacjenci już hospitalizowani zostaną zapisani, a wszyscy pacjenci hospitalizowani ostatniego dnia lutego będą objęci obserwacją aż do wypisu. w związku z tym gromadzenie danych rozpocznie się pierwszego dnia badania w lutym i będzie kontynuowane do wypisu ostatniego zapisanego pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Benin
      • Cotonou, Benin
        • Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre médical Paul IV
  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
  • Gabon
      • Libreville, Gabon
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
  • Gwinea
      • Conakry, Gwinea
        • CHU Ignace Deen
  • Kamerun
      • Bafoussam, Kamerun
        • Hôpital Régional
      • Douala, Kamerun
        • Douala General Hospital
      • Yaounde, Kamerun
        • Central Hospital
      • Yaounde, Kamerun
        • Hôpital Général de Yaoundé
  • Kongo
      • Brazzaville, Kongo
        • CHU
  • Kongo, Demokratyczna Republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Clinique Ngaliema
      • Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Clinique universitaire de Kinshasa
  • Mozambik
      • Maputo, Mozambik
        • Institut du coeur
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Hôpital National Lamorde
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Hopital de Fann
      • Dakar, Senegal
        • Hôpital général de Grand Yoff
      • Kaolac, Senegal
        • El Hadj-Ibrahima Niass
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
  • Wybrzeże Kości Słoniowej
      • Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
        • Institut de Cariologie d'Abidjan
      • Bouake, Wybrzeże Kości Słoniowej
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent hospitalizowany na oddziale kardiologicznym uczestniczących ośrodków w miesiącu lutym może zostać uwzględniony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być hospitalizowanym na oddziale kardiologicznym uczestniczącego ośrodka w miesiącu lutym

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: 5 lat
niski/średnio niski/średnio wysoki/wysoki
5 lat
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: przyczyny hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
jedna odpowiedź z głównym powodem hospitalizacji
5 lat
Opis pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: choroby współistniejące
Ramy czasowe: 5 lat
czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego/choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie/choroba nerek/nowotwór/alkoholizm/zaburzenia psychiczne/anemia sierpowata/HIV: zapalenie wątroby/gruźlica/inne
5 lat
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: badania szpitalne
Ramy czasowe: 5 lat
badanie krwi/EKG/RTG klatki piersiowej/echokardiografia/koronarografia/skanowanie mózgu
5 lat
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
liczba dni spędzonych na oddziale kardiologii
5 lat
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: diagnostyka wypisów
Ramy czasowe: 5 lat
konkluzja medyczna
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 5 lat
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z niewydolnością serca w ciągu 5 lat
5 lat
liczba pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 5 lat
5 lat
liczba pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: 5 lat
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z migotaniem przedsionków na przestrzeni 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cardiologie et Développement

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na obserwacja dotychczasowej opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami