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Un'indagine sui ricoveri nelle unità di cardiologia nell'Africa subsahariana (FEVRIER)

24 maggio 2018 aggiornato da: Xavier Jouven, Cardiologie et Développement
Lo studio FEVRIER è un osservatorio dei ricoveri nelle unità di cardiologia dell'Africa sub-sahariana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

FEVRIER è uno studio osservazionale basato su un questionario compilato dai ricercatori per ogni ricovero in unità di cardiologia durante il mese di febbraio. Il ricercatore è un medico dell'ospedale partecipante.

FEVRIER valuta le modalità di gestione delle cure. Si svolgerà nelle unità di cardiologia degli ospedali dei paesi subsahariani un mese all'anno (mese di febbraio) per 5 anni.

L'investigatore completerà accuratamente:

  • un modulo informativo che descrive l'ospedale e il reparto
  • un questionario (20 domande) per ogni paziente ricoverato

Saranno arruolati nello studio pazienti con almeno un giorno di ricovero. Il primo giorno di febbraio verranno arruolati tutti i pazienti già ricoverati e tutti i pazienti ricoverati nell'ultimo giorno di febbraio verranno seguiti fino alla dimissione. pertanto, la raccolta dei dati inizierà il 1° giorno di indagine, nel mese di febbraio e continuerà fino alla dimissione dell'ultimo paziente arruolato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Benin
      • Cotonou, Benin
        • Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre médical Paul IV
  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
  • Camerun
      • Bafoussam, Camerun
        • Hôpital Régional
      • Douala, Camerun
        • Douala General Hospital
      • Yaounde, Camerun
        • Central Hospital
      • Yaounde, Camerun
        • Hôpital Général de Yaoundé
  • Congo
      • Brazzaville, Congo
        • CHU
  • Congo, Repubblica Democratica del
      • Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
        • Clinique Ngaliema
      • Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
        • Clinique universitaire de Kinshasa
  • Costa d'Avorio
      • Abidjan, Costa d'Avorio
        • Institut de Cariologie d'Abidjan
      • Bouake, Costa d'Avorio
        • CHU
  • Gabon
      • Libreville, Gabon
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
  • Guinea
      • Conakry, Guinea
        • CHU Ignace Deen
  • Mozambico
      • Maputo, Mozambico
        • Institut du coeur
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Hôpital National Lamorde
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Hopital de Fann
      • Dakar, Senegal
        • Hôpital général de Grand Yoff
      • Kaolac, Senegal
        • El Hadj-Ibrahima Niass
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Può essere incluso ogni paziente ricoverato nelle unità di cardiologia dei centri aderenti durante il mese di febbraio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere ricoverato in un reparto di cardiologia di un centro aderente durante il mese di febbraio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: caratterizzazione socio-demografica
Lasso di tempo: 5 anni
basso/medio basso/medio alto/alto
5 anni
Descrizione dei pazienti ricoverati in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: cause di ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
una risposta con il motivo principale del ricovero
5 anni
Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: comorbilità
Lasso di tempo: 5 anni
fattori di rischio cardiovascolare/storia di malattie cardiovascolari/malattie renali/cancro/alcolismo/disturbi psichiatrici/anemia falciforme/HIV: epatite/tubercolosi/altro
5 anni
Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: esami ospedalieri
Lasso di tempo: 5 anni
esame del sangue/ECG/radiografia toracica/ecocardiografia/coronarografia/scintigrafia cerebrale
5 anni
Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: durata del ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
numero di giorni trascorsi nel reparto di cardiologia
5 anni
Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: diagnosi di dimissione
Lasso di tempo: 5 anni
conclusione medica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 5 anni
misurare l'evoluzione del numero di pazienti con scompenso cardiaco nell'arco di 5 anni
5 anni
numero di pazienti con infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
misurare l'evoluzione del numero di pazienti con infarto del miocardio in 5 anni
5 anni
numero di pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 5 anni
misurare l'evoluzione del numero di pazienti con fibrillazione atriale nell'arco di 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cardiologie et Développement

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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