Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poplatek: Intervence na hubnutí založená na textových zprávách

9. dubna 2025 aktualizováno: Duke University

Poplatek: Optimalizace samostatné intervence na hubnutí založené na textových zprávách

Tato studie hodnotí různé verze aplikace založené na textových zprávách pro hubnutí. Tato studie umístí účastníky do 1 z 32 experimentálních podmínek, které odrážejí různé složky a úrovně textových zpráv. Účastníci budou náhodně vybráni podle podmínky. Vyšetřovatelé přijmou 448 dospělých do 6měsíčního programu hubnutí s dalším sledováním 6 měsíců po ukončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Samostatné procedury na hubnutí založené na textových zprávách jsou škálovatelné a mohou dosáhnout dosahu populace. Tyto zásahy jsou však také modulární; mohou být dodávány samostatně, aby se maximalizovala nákladová efektivita, nebo v kombinaci s jinými přístupy (např. poradenství pro poskytovatele), aby se maximalizovaly výsledky. Tato studie je 12měsíční experimentální studie mezi 448 dospělými s obezitou. Všichni účastníci obdrží základní 6měsíční intervenci v oblasti hubnutí, která zahrnuje přizpůsobené cíle změny chování, interaktivní sebemonitorování, automatickou zpětnou vazbu a trénink dovedností. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 z 32 různých experimentálních podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

534

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18-65 let
  • účastníci mají znalost anglického jazyka
  • účastníci mají BMI mezi 25-40 kg/m2
  • Účastníci budou vlastnit smartphone
  • Účastníci budou ochotni přijímat více textových zpráv denně.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
  • psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
  • těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
  • anamnéza kardiovaskulární příhody
  • anamnéza poruchy příjmu potravy
  • anamnéza onemocnění (např. konečné stadium onemocnění ledvin, rakovina, schizofrenie) nebo užívání léků (např. lithium, steroidy, antipsychotika), které by mohly ovlivnit měření hmotnosti, u nichž je úbytek hmotnosti kontraindikován nebo by mohly podpořit změnu hmotnosti
  • současná účast ve studii hubnutí a/nebo nedávný úbytek hmotnosti > 10 %
  • z bezpečnostních důvodů dle uvážení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: WT-SM-OR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 2: WT-SM-OR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 3: WT-SM-OR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 4: WT-SM-OR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 5: WT-SM-MR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 6: WT-SM-MR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 7: WT-SM-MR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní zpětná vazba, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 8: WT-SM-MR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní zpětná vazba, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 9: WT-EM-OR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 10: WT-EM-OR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 11: WT-EM-OR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 12: WT-EM-OR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 13: WT-EM-MR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 14: WT-EM-MR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 15: WT-EM-MR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, zpětná vazba na konkrétní cíle, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 16: WT-EM-MR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 17: DT-SM-OR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 18: DT-SM-OR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, porovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 19: DT-SM-OR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 20: DT-SM-OR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 21: DT-SM-MR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 22: DT-SM-MR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 23: DT-SM-MR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 24: DT-SM-MR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, zpětná vazba ke konkrétním cílům, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 25: DT-EM-OR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 26: DT-EM-OR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 27: DT-EM-OR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 28: DT-EM-OR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 29: DT-EM-MR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 30: DT-EM-MR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 31: DT-EM-MR-GF-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, zpětná vazba na konkrétní cíle, srovnání se sebou samým
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
Experimentální: Rameno 32: DT-EM-MR-GF-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou.
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Průměrná změna hmotnosti v KG (6 měsíců po randomizaci- základní hmotnost)
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Experimentálně určit účinky komponent textových zpráv a úrovní na změnu příjmu stravy pomocí hodnocení rychlého stravování pro účastníky - zkrácená verze (Reap -S). Rozsah skóre je 13 až 39, kde vyšší skóre naznačuje zdravější příjem stravování.
Základní linie, 6 měsíců
Průměrná změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Experimentálně určovat účinky komponent a úrovní textových zpráv na změnu v týdenních minutách fyzické aktivity na základě dotazníku WHO Global Fyzikální aktivity verze 2 (GPAC 2). Rozsah skóre je 0 minut/týden až 10 080 minut/týden (maximální počet minut za týden).
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D0752

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy