Maksu: Tekstiviestipohjainen painonpudotusinterventio
Veloitus: Itsenäisen tekstiviestipohjaisen painonpudotustoimenpiteen optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- osallistujilla on englannin kielen taito
- osallistujien BMI on 25-40 kg/m2
- Osallistujat saavat älypuhelimen
- Osallistujat ovat valmiita vastaanottamaan useita tekstiviestejä päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus
- sydän- ja verisuonitapahtuman historia
- syömishäiriön historia
- anamneesissa sairaus (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, syöpä, skitsofrenia) tai lääkkeiden (esim. litium, steroidit, psykoosilääkkeet) käyttö, joka voi vaikuttaa painonmittaukseen, jolloin painonpudotus on vasta-aiheista tai saattaa edistää painonmuutosta
- osallistuminen laihdutuskokeeseen ja/tai äskettäinen painonpudotus > 10 %
- tutkijan harkinnan mukaan turvallisuussyistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: WT-SM-OR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: WT-SM-OR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: WT-SM-OR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 4: WT-SM-OR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, tietty tavoite palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 5: WT-SM-MR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useat muistutukset, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 6: WT-SM-MR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertailu ryhmään.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 7: WT-SM-MR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, erityinen palaute, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 8: WT-SM-MR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, erityinen palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 9: WT-EM-OR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 10: WT-EM-OR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 11: WT-EM-OR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 12: WT-EM-OR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertailu ryhmään.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 13: WT-EM-MR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 14: WT-EM-MR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 15: WT-EM-MR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 16: WT-EM-MR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 17: DT-SM-OR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 18: DT-SM-OR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 19: DT-SM-OR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 20: DT-SM-OR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 21: DT-SM-MR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 22: DT-SM-MR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 23: DT-SM-MR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 24: DT-SM-MR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 25: DT-EM-OR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijan luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 26: DT-EM-OR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 27: DT-EM-OR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 28: DT-EM-OR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 29: DT-EM-MR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 30: DT-EM-MR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertailu ryhmään
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 31: DT-EM-MR-GF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
|
Kokeellinen: Varsi 32: DT-EM-MR-GF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään.
|
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen painon muutos kg: ssä (6 kuukautta saastumisen jälkeen- lähtötason paino)
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tekstiviestinnän komponenttien ja tasojen vaikutusten määrittäminen ruokavalion saannin muutokseen käyttämällä osallistujien nopeaa syömisen arviointia - lyhennettyä versiota (REAP -S).
Pistemäärä on 13 - 39, missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän terveellistä ruokavalion saantia.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tekstiviestinnän komponenttien ja tasojen vaikutukset kokeellisesti fyysisen aktiivisuuden viikoittain minuutin muutoksiin WHO: n globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen 2 (GPAC 2) perusteella.
Pisteiden alue on 0 minuuttia/viikossa 10 080 minuuttiin/viikko (viikossa minuutin enimmäismäärä).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .