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Addebito: un intervento di perdita di peso basato su messaggi di testo

9 aprile 2025 aggiornato da: Duke University

Addebito: ottimizzazione di un intervento autonomo per la perdita di peso basato su messaggi di testo

Questo studio valuta diverse versioni di un'app basata su messaggi di testo per la perdita di peso. Questo studio collocherà i partecipanti a 1 delle 32 condizioni sperimentali che riflettono diversi componenti e livelli di messaggistica. I partecipanti saranno randomizzati a una condizione. Gli investigatori recluteranno 448 adulti in un programma di perdita di peso di 6 mesi, con un ulteriore follow-up 6 mesi dopo la fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti autonomi per la perdita di peso basati su messaggi di testo sono scalabili e possono raggiungere la portata della popolazione. Tuttavia, anche questi interventi sono modulari; possono essere forniti indipendentemente per massimizzare il rapporto costo-efficacia o combinati con altri approcci (ad es. consulenza del fornitore) per massimizzare i risultati. Questo studio è una prova sperimentale di 12 mesi tra 448 adulti con obesità. Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di messaggistica di base per la perdita di peso di 6 mesi che include obiettivi di cambiamento del comportamento su misura, automonitoraggio interattivo, feedback automatizzato e formazione sulle abilità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 di 32 diverse condizioni sperimentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

534

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
  • i partecipanti hanno una conoscenza della lingua inglese
  • i partecipanti hanno un BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2
  • I partecipanti saranno in possesso di uno smartphone
  • I partecipanti saranno disposti a ricevere più messaggi di testo al giorno.

Criteri di esclusione:

  • chirurgia bariatrica precedente o pianificata
  • ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata
  • storia di un evento cardiovascolare
  • storia di un disturbo alimentare
  • storia di una condizione (p. es., malattia renale allo stadio terminale, cancro, schizofrenia) o uso di farmaci (p. es., litio, steroidi, antipsicotici) che potrebbero influire sulla misurazione del peso, per i quali la perdita di peso è controindicata o potrebbero favorire il cambiamento di peso
  • partecipazione attuale a una prova di perdita di peso e/o recente perdita di peso > 10%
  • discrezione dell'investigatore per ragioni di sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: WT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 2: WT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 3: WT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 4: WT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 5: WT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 6: WT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 7: WT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 8: WT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 9: WT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 10: WT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 11: WT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 12: WT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 13: WT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 14: WT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 15: WT-EM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 16: WT-EM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 17: DT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con se stessi.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 18: DT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 19: DT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 20: DT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 21: DT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 22: DT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 23: DT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 24: DT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback sugli obiettivi specifici, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 25: DT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 26: DT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 27: DT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 28: DT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 29: DT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 30: DT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 31: DT-EM-MR-GF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
Sperimentale: Braccio 32: DT-EM-MR-GF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso media
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Cambiamento medio di peso in kg (6 mesi post-randomizzazione- peso basale)
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nell'assunzione dietetica utilizzando la rapida valutazione alimentare per i partecipanti - versione abbreviata (REAP -S). La gamma di punteggio è da 13 a 39, in cui un punteggio più alto indica un apporto dietetico più sano.
basale, 6 mesi
Variazione media dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nei verbali settimanali di attività fisica in base al questionario sull'attività fisica globale dell'OMS versione 2 (GPAC 2). La gamma di punteggi è da 0 minuti/settimana a 10.080 minuti/settimana (numero massimo di minuti in una settimana).
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D0752

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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