Addebito: un intervento di perdita di peso basato su messaggi di testo
Addebito: ottimizzazione di un intervento autonomo per la perdita di peso basato su messaggi di testo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
- i partecipanti hanno una conoscenza della lingua inglese
- i partecipanti hanno un BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2
- I partecipanti saranno in possesso di uno smartphone
- I partecipanti saranno disposti a ricevere più messaggi di testo al giorno.
Criteri di esclusione:
- chirurgia bariatrica precedente o pianificata
- ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
- gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata
- storia di un evento cardiovascolare
- storia di un disturbo alimentare
- storia di una condizione (p. es., malattia renale allo stadio terminale, cancro, schizofrenia) o uso di farmaci (p. es., litio, steroidi, antipsicotici) che potrebbero influire sulla misurazione del peso, per i quali la perdita di peso è controindicata o potrebbero favorire il cambiamento di peso
- partecipazione attuale a una prova di perdita di peso e/o recente perdita di peso > 10%
- discrezione dell'investigatore per ragioni di sicurezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: WT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 2: WT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 3: WT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 4: WT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 5: WT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 6: WT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 7: WT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 8: WT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 9: WT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 10: WT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 11: WT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 12: WT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 13: WT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 14: WT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 15: WT-EM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 16: WT-EM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 17: DT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con se stessi.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 18: DT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 19: DT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 20: DT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 21: DT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 22: DT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 23: DT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 24: DT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback sugli obiettivi specifici, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 25: DT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 26: DT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 27: DT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 28: DT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 29: DT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 30: DT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 31: DT-EM-MR-GF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Sperimentale: Braccio 32: DT-EM-MR-GF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
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Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso media
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Cambiamento medio di peso in kg (6 mesi post-randomizzazione- peso basale)
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basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nell'assunzione dietetica utilizzando la rapida valutazione alimentare per i partecipanti - versione abbreviata (REAP -S).
La gamma di punteggio è da 13 a 39, in cui un punteggio più alto indica un apporto dietetico più sano.
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basale, 6 mesi
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Variazione media dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nei verbali settimanali di attività fisica in base al questionario sull'attività fisica globale dell'OMS versione 2 (GPAC 2).
La gamma di punteggi è da 0 minuti/settimana a 10.080 minuti/settimana (numero massimo di minuti in una settimana).
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basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
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- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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- D0752
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