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Ladung: Eine SMS-basierte Gewichtsabnahme-Intervention

9. April 2025 aktualisiert von: Duke University

Gebühr: Optimierung einer eigenständigen SMS-basierten Gewichtsabnahme-Intervention

Diese Studie bewertet verschiedene Versionen einer auf SMS basierenden App zur Gewichtsabnahme. In dieser Studie werden die Teilnehmer 1 von 32 experimentellen Bedingungen ausgesetzt, die unterschiedliche SMS-Komponenten und -Ebenen widerspiegeln. Die Teilnehmer werden auf eine Bedingung randomisiert. Die Ermittler werden 448 Erwachsene für ein 6-monatiges Gewichtsabnahmeprogramm rekrutieren, mit einer zusätzlichen Nachbeobachtung 6 Monate nach Ende der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eigenständige SMS-basierte Gewichtsabnahmebehandlungen sind skalierbar und können eine Bevölkerungsreichweite erreichen. Diese Interventionen sind jedoch auch modular; Sie können unabhängig voneinander bereitgestellt werden, um die Kosteneffizienz zu maximieren, oder mit anderen Ansätzen kombiniert werden (z. Anbieterberatung), um die Ergebnisse zu maximieren. Diese Studie ist eine 12-monatige experimentelle Studie mit 448 Erwachsenen mit Adipositas. Alle Teilnehmer erhalten eine 6-monatige SMS-Intervention zur Gewichtsabnahme, die maßgeschneiderte Verhaltensänderungsziele, interaktive Selbstüberwachung, automatisiertes Feedback und Kompetenztraining umfasst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 32 verschiedenen experimentellen Bedingungen zugewiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
534

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
  • Die Teilnehmer verfügen über Englischkenntnisse
  • Teilnehmer haben einen BMI zwischen 25-40 kg/m2
  • Die Teilnehmer besitzen ein Smartphone
  • Die Teilnehmer sind bereit, täglich mehrere Textnachrichten zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige oder geplante bariatrische Operation
  • psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft
  • Geschichte eines kardiovaskulären Ereignisses
  • Geschichte einer Essstörung
  • Vorgeschichte einer Erkrankung (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebs, Schizophrenie) oder Verwendung von Medikamenten (z. B. Lithium, Steroide, Antipsychotika), die die Gewichtsmessung beeinflussen würden, für die eine Gewichtsabnahme kontraindiziert ist oder eine Gewichtsveränderung fördern könnte
  • aktuelle Teilnahme an einer Gewichtsabnahmestudie und/oder kürzliche Gewichtsabnahme > 10 %
  • Ermessen des Ermittlers aus Sicherheitsgründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: WT-SM-OR-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 2: WT-SM-ODER-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 3: WT-SM-OR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 4: WT-SM-OR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 9: WT-EM-ODER-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 10: WT-EM-ODER-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 11: WT-EM-OR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 12: WT-EM-OR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Gebühr: Wöchentliche Nachverfolgung, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Gebühr: Wöchentliche Nachverfolgung, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 17: DT-SM-OR-SS-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 18: DT-SM-OR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 19: DT-SM-OR-SF-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 20: DT-SM-OR-SF-CG
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Gebühr: tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 25: DT-EM-OR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 26: DT-EM-OR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 27: DT-EM-OR-SF-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 28: DT-EM-OR-SF-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Mittlere Gewichtsänderung in kg (6 Monate nach der Strandomisierung- Ausgangsgewicht)
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Experimentell die Auswirkungen von Textnachrichtenkomponenten und -stufen auf die Veränderung der Ernährungsaufnahme mithilfe der schnellen Essbewertung für Teilnehmer - verkürzte Version (REAP -S) zu bestimmen. Der Score -Bereich beträgt 13 bis 39, wobei ein höherer Wert auf eine gesunde Nahrungsaufnahme hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Durchschnittliche Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Experimentell die Auswirkungen von Textnachrichtenkomponenten und -stufen auf die wöchentlichen Minuten der körperlichen Aktivität basierend auf dem globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität von WHO (GPAC 2) zu bestimmen. Der Punktbereich beträgt 0 Minuten/Woche bis 10.080 Minuten/Woche (maximale Anzahl von Minuten in einer Woche).
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D0752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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