Cargo: una intervención de pérdida de peso basada en mensajes de texto
9 de abril de 2025 actualizado por: Duke University
Cargo: Optimización de una intervención de pérdida de peso basada en mensajes de texto independiente
Este estudio evalúa diferentes versiones de una aplicación basada en mensajes de texto para bajar de peso.
Este estudio colocará a los participantes en 1 de 32 condiciones experimentales que reflejan diferentes componentes y niveles de mensajes de texto.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición.
Los investigadores reclutarán a 448 adultos en un programa de pérdida de peso de 6 meses, con un seguimiento adicional 6 meses después de que finalice la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tratamientos de pérdida de peso basados en mensajes de texto independientes son escalables y pueden llegar a la población.
Sin embargo, estas intervenciones también son modulares; se pueden entregar de forma independiente para maximizar la rentabilidad o combinarse con otros enfoques (p.
asesoramiento del proveedor) para maximizar los resultados.
Este estudio es un ensayo experimental de 12 meses entre 448 adultos con obesidad.
Todos los participantes recibirán una intervención básica de mensajes de texto de pérdida de peso de 6 meses que incluye objetivos de cambio de comportamiento personalizados, autocontrol interactivo, comentarios automatizados y capacitación en habilidades.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 32 condiciones experimentales diferentes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
534
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- los participantes tienen dominio del idioma inglés
- los participantes tienen un IMC entre 25-40 kg/m2
- Los participantes tendrán un teléfono inteligente
- Los participantes estarán dispuestos a recibir múltiples mensajes de texto diariamente.
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica previa o planificada
- hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- embarazo, lactancia o embarazo planeado
- antecedentes de un evento cardiovascular
- antecedentes de un trastorno alimentario
- antecedentes de una afección (p. ej., enfermedad renal en etapa terminal, cáncer, esquizofrenia) o uso de medicamentos (p. ej., litio, esteroides, antipsicóticos) que afectarían la medición del peso, para los cuales está contraindicada la pérdida de peso o podrían promover el cambio de peso
- participación actual en un ensayo de pérdida de peso y/o pérdida de peso reciente > 10 %
- discreción del investigador por razones de seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
32
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: WT-SM-OR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 2: WT-SM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 3: WT-SM-OR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 4: WT-SM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 5: WT-SM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 6: WT-SM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 7: WT-SM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, comentarios específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 8: WT-SM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, comentarios específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 9: WT-EM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 10: WT-EM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 11: WT-EM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 12: WT-EM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 13: WT-EM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 14: WT-EM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 15: WT-EM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 16: WT-EM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 17: DT-SM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 18: DT-SM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 19: DT-SM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 20: DT-SM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 21: DT-SM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 22: DT-SM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 23: DT-SM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 24: DT-SM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 25: DT-EM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 26: DT-EM-O-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 27: DT-EM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 28: DT-EM-O-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 29: DT-EM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 30: DT-EM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 31: DT-EM-MR-GF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 32: DT-EM-MR-GF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso promedio
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio medio de peso en kg (6 meses después de la aleatorización: peso de línea de base)
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Determinar experimentalmente los efectos de los componentes y niveles de mensajería de texto en el cambio en la ingesta dietética utilizando la evaluación rápida de alimentación para los participantes: versión abreviada (REAP -S).
El rango de puntaje es de 13 a 39, donde una puntuación más alta indica una ingesta dietética más saludable.
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línea de base, 6 meses
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Cambio promedio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Para determinar experimentalmente los efectos de los componentes de mensajería de texto y los niveles en el cambio en los minutos semanales de actividad física en función del cuestionario de actividad física global de la OMS versión 2 (GPAC 2).
El rango de puntajes es de 0 minutos/semana a 10,080 minutos/semana (número máximo de minutos en una semana).
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
29 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D0752
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .