Kostnad: En tekstmeldingsbasert vekttapsintervensjon
Kostnad: Optimalisering av en frittstående tekstmeldingsbasert vekttapintervensjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18-65 år
- deltakerne har engelskkunnskaper
- deltakere har en BMI mellom 25-40 kg/m2
- Deltakerne vil eie en smarttelefon
- Deltakerne vil være villige til å motta flere tekstmeldinger daglig.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller planlagt fedmekirurgi
- psykiatrisk innleggelse de siste 12 månedene
- graviditet, amming eller planlagt graviditet
- historie med en kardiovaskulær hendelse
- historie med en spiseforstyrrelse
- historie med en tilstand (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, kreft, schizofreni) eller bruk av medisiner (f.eks. litium, steroider, antipsykotika) som kan påvirke vektmåling, som vekttap er kontraindisert for, eller som kan fremme vektendring
- nåværende deltakelse i en vekttapsforsøk og/eller nylig vekttap > 10 %
- etterforskers skjønn av sikkerhetsmessige årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: WT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, sammendragsscore, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: WT-SM-ELLER-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: WT-SM-ELLER-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 4: WT-SM-ELLER-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, sammendragsscore, sammenlign med deg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, sammendragsscore, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk tilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk tilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 9: WT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 10: WT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, sammendragspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 11: WT-EM-ELLER-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 12: WT-EM-ELLER-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummering av poengsum, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummering av poengsum, sammenligne med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 17: DT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummerende poengsum, sammenlign med seg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 18: DT-SM-ELLER-SS-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 19: DT-SM-ELLER-SF-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med seg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 20: DT-SM-ELLER-SF-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummeringspoeng, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummerende poengsum, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 25: DT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 26: DT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 27: DT-EM-ELLER-SF-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 28: DT-EM-ELLER-SF-CG
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummerende poengsum, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig vektendring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Gjennomsnittlig vektendring i kg (6 måneder etter randomisering- baseline vekt)
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kosthold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å eksperimentelt bestemme effekten av tekstmeldingskomponenter og nivåer på endring i kostholdsinntaket ved bruk av den raske spisevurderingen for deltakere - forkortet versjon (Reap -S).
Resultatområdet er 13 til 39, der en høyere poengsum indikerer mer sunt kostholdsinntak.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å eksperimentelt bestemme effekten av tekstmeldingskomponenter og nivåer på endring i ukentlige minutter med fysisk aktivitet basert på WHOs globale fysiske aktivitetsspørreskjema versjon 2 (GPAC 2).
Utvalget av score er 0 minutter/uke til 10.080 minutter/uke (maksimalt antall minutter på en uke).
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- D0752
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .