Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłata: interwencja odchudzania oparta na wiadomościach tekstowych

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Opłata: Optymalizacja samodzielnej interwencji odchudzającej opartej na wiadomościach tekstowych

To badanie ocenia różne wersje aplikacji opartej na wiadomościach tekstowych do odchudzania. To badanie umieści uczestników w 1 z 32 warunków eksperymentalnych, które odzwierciedlają różne komponenty i poziomy wysyłania wiadomości tekstowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku. Badacze zrekrutują 448 dorosłych do 6-miesięcznego programu odchudzania, z dodatkową obserwacją 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Samodzielne metody odchudzania oparte na wiadomościach tekstowych są skalowalne i mogą dotrzeć do populacji. Jednak te interwencje są również modułowe; mogą być dostarczane niezależnie w celu maksymalizacji opłacalności lub w połączeniu z innymi podejściami (np. doradztwo dostawcy), aby zmaksymalizować wyniki. To badanie jest 12-miesięczną próbą eksperymentalną z udziałem 448 dorosłych osób z otyłością. Wszyscy uczestnicy otrzymają podstawową 6-miesięczną interwencję SMS-ową dotyczącą odchudzania, która obejmuje dostosowane cele zmiany zachowania, interaktywne samomonitorowanie, automatyczną informację zwrotną i trening umiejętności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 32 różnych warunków eksperymentalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
534

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • uczestnicy posiadają biegłą znajomość języka angielskiego
  • uczestnicy mają BMI między 25-40 kg/m2
  • Uczestnicy będą posiadać smartfon
  • Uczestnicy będą skłonni codziennie otrzymywać wiele wiadomości tekstowych.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta lub planowana operacja bariatryczna
  • hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża
  • historia incydentu sercowo-naczyniowego
  • historia zaburzeń odżywiania
  • historia choroby (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak, schizofrenia) lub stosowanie leków (np. litu, steroidów, leków przeciwpsychotycznych), które mogłyby wpłynąć na pomiar masy ciała, w przypadku których utrata masy ciała jest przeciwwskazana lub może sprzyjać zmianie masy ciała
  • obecny udział w próbie odchudzania i/lub niedawna utrata masy ciała > 10%
  • według uznania badacza ze względów bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1: WT-SM-OR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez siebie wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 2: WT-SM-OR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 3: WT-SM-OR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna dotycząca konkretnego celu, porównanie z własnym
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 4: WT-SM-OR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 5: WT-SM-MR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie do siebie.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 6: WT-SM-MR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 7: WT-SM-MR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez siebie wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, konkretne informacje zwrotne, porównywanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 8: WT-SM-MR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, konkretne informacje zwrotne, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 9: WT-EM-OR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 10: WT-EM-OR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 11: WT-EM-OR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z własnym
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 12: WT-EM-OR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacja zwrotna dotycząca konkretnego celu, porównanie z grupą.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 13: WT-EM-MR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 14: WT-EM-MR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez ekspertów wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 15: WT-EM-MR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 16: WT-EM-MR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 17: DT-SM-OR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 18: DT-SM-OR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 19: DT-SM-OR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie do siebie.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 20: DT-SM-OR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 21: DT-SM-MR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 22: DT-SM-MR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 23: DT-SM-MR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 24: DT-SM-MR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 25: DT-EM-OR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 26: DT-EM-OR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 27: DT-EM-OR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z własnym
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 28: DT-EM-OR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 29: DT-EM-MR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 30: DT-EM-MR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wiele przypomnień, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 31: DT-EM-MR-GF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 32: DT-EM-MR-GF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą.
Behawioralne: Opłata
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wagi
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Średnia zmiana masy kg (6 miesięcy po lądowaniu- waga wyjściowa)
linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Aby eksperymentalnie określić wpływ składników wiadomości tekstowych i poziomów na zmianę spożycia diety za pomocą szybkiej oceny jedzenia dla uczestników - skrócona wersja (APEP -S). Zakres wyniku wynosi od 13 do 39, gdzie wyższy wynik wskazuje na zdrowsze spożycie diety.
linia bazowa, 6 miesięcy
Średnia zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Aby eksperymentalnie określić wpływ komponentów i poziomów przesyłania wiadomości tekstowych na zmianę tygodniowych minut aktywności fizycznej w oparciu o globalny kwestionariusz aktywności fizycznej w wersji 2 (GPAC 2). Zakres wyników wynosi 0 minut/tydzień do 10 080 minut/tydzień (maksymalna liczba minut w tygodniu).
linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D0752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opłata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami