Gebyr: En sms-baseret vægttabsintervention
Charge: Optimering af en selvstændig tekstbesked-baseret vægttabsintervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18-65 år
- deltagerne har engelskkundskaber
- deltagere har et BMI mellem 25-40 kg/m2
- Deltagerne vil eje en smartphone
- Deltagerne vil være villige til at modtage flere tekstbeskeder dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- forudgående eller planlagt fedmekirurgi
- psykiatrisk indlæggelse i de seneste 12 måneder
- graviditet, pleje eller planlagt graviditet
- historie om en kardiovaskulær hændelse
- historie med en spiseforstyrrelse
- anamnese med en tilstand (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, cancer, skizofreni) eller brug af medicin (f.eks. lithium, steroider, antipsykotika), som ville påvirke vægtmålingen, hvor vægttab er kontraindiceret, eller som kan fremme vægtændringer
- nuværende deltagelse i et vægttabsforsøg og/eller nyligt vægttab > 10 %
- efterforskerens skøn af sikkerhedsmæssige årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: WT-SM-ELLER-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: WT-SM-ELLER-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: WT-SM-ELLER-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 4: WT-SM-ELLER-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik feedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik feedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 9: WT-EM-ELLER-SS-CS
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 10: WT-EM-ELLER-SS-CG
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 11: WT-EM-ELLER-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 12: WT-EM-ELLER-SF-CG
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, oversigtsresultat, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 17: DT-SM-ELLER-SS-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med sig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 18: DT-SM-ELLER-SS-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 19: DT-SM-ELLER-SF-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 20: DT-SM-ELLER-SF-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 25: DT-EM-ELLER-SS-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 26: DT-EM-ELLER-SS-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, oversigtsscore, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 27: DT-EM-ELLER-SF-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 28: DT-EM-ELLER-SF-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig vægtændring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i vægt i kg (6 måneder efter randomisering- baselinevægt)
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diæt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For at eksperimentelt bestemme virkningerne af tekstmeddelelseskomponenter og niveauer på ændring i diætindtagelse ved hjælp af den hurtige spisevurdering for deltagere - forkortet version (Reap -S).
Området for score er 13 til 39, hvor en højere score indikerer mere sundt diætindtag.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For at eksperimentelt bestemme virkningerne af tekstbeskeder komponenter og niveauer på ændringer i ugentlige minutter med fysisk aktivitet baseret på WHOs globale fysiske aktivitetsspørgeskema version 2 (GPAC 2).
Området af scoringer er 0 minutter/uge til 10.080 minutter/uge (maksimalt antal minutter om ugen).
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D0752
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .