Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nenutričních sladidel slazených nápojů s vysokým obsahem cukru na metabolické zdraví a střevní mikrobiom

19. prosince 2025 aktualizováno: Marie-Claude Vohl, Laval University

Vliv bezplatné náhrady cukru nenutričními sladidly na metabolické zdraví konzumentů nápojů slazených vysokým obsahem cukru: Potenciální role střevního mikrobiomu

Stále více důkazů naznačuje, že umělá sladidla, jako je sacharin, aspartam a sukralóza, nemusí být tak metabolicky bezpečná, jak se původně zdálo, a bylo navrženo, že jejich konzumace může souviset s důležitými poruchami ve střevním mikrobiomu. Některé studie in vitro a in vivo naznačují, že nedávno schválená náhrada cukru Stévie (např. steviol-glykosidy) mohou také ovlivnit střevní homeostázu. Není však jasné, zda by toto přírodní nenutriční sladidlo (NNS) mohlo také způsobit metabolické a mikrobiální poruchy, jak je navrženo pro jejich syntetické protějšky. Glykosidy steviolu mohou mít dokonce příznivý vliv na homeostázu glukózy a metabolismus lipidů, možná prostřednictvím pozitivního působení na zdraví střev a střevní mikrobiom, ale to ještě musí být experimentálně testováno v přísné studii.

Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda slazené nápoje steviol-glykosidy (SGSB) nebo slazené nápoje aspartam/acesulfam K (AASB) mají příznivé, neutrální nebo škodlivé účinky na metabolické zdraví pravidelných konzumentů slazených nápojů (SSB) a zda se na výsledném dopadu těchto NNS na metabolické zdraví podílí modulace střevního mikrobiomu.

Protože chronická nadměrná konzumace SSB je jasně spojena se zvýšeným kardiometabolickým rizikem, bude tato studie první, která určí metabolický dopad nahrazení SSB potenciálně „zdravějšími alternativami“, jako jsou stále populárnější nealkoholické nápoje na bázi stévie a nealkoholické nápoje na bázi aspartamu. . Vyšetřovatelé budou dále zkoumat, zda tyto NNS mohou způsobit zhoubné účinky na zdraví střev a střevní mikrobiom. Je to zásadní obava, protože význam tohoto netušeného klíčového „orgánu“ byl příliš dlouho ignorován a jeho důležitý dopad na mnoho chronických společenských chorob byl právě objeven.

Výsledky této studie by mohly mít přímý vliv na zdraví, výživu a dokonce i zemědělskou politiku, stejně jako dietní směrnice po celém světě. Tento projekt je také kriticky důležitý, protože stále větší počet zdravotníků, jako jsou lékaři, zdravotní sestry a registrovaní dietologové, se snaží poskytovat podložené poradenství jednotlivcům, kteří hledají zdravější alternativy k SSB včetně nealkoholických nápojů na bázi stévie nebo aspartamu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy v dobrém zdraví
  • Spotřebitelé nealkoholických nápojů (4 plechovky/týden až 4 plechovky/den)

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické poruchy (hypertenze, diabetes, hypercholesterolémie)
  • Denní spotřeba více než 4 plechovek nealko nápojů
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících parametry studie
  • Změna léku (druh nebo dávka) v posledním roce
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Změna v používání přírodních produktů pro zdraví za poslední 3 měsíce
  • Více než 2 alkoholické nápoje denně
  • Změna hmotnosti o více než 5 % za poslední 3 měsíce
  • Operace v posledních 3 měsících nebo plánovaná během studie
  • Alergie nebo intolerance na produkty obsažené v nealkoholických nápojích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pravidelné nápoje
Nealkoholické nápoje slazené cukrem
Jiný: 710 ml běžných nealkoholických nápojů užívaných denně po dobu 10 týdnů
Subjekty budou konzumovat běžné nealkoholické nápoje, aby otestovaly, zda existuje významný rozdíl v dopadu na složení střevní mikroflóry a parametry metabolického syndromu mezi touto léčbou a aktivní léčbou (dieta a nápoje ze stévie).
Experimentální: Dietní nápoje
Nealkoholické nápoje slazené umělými nevýživnými sladidly (tj. aspartam, acesulfam-K)
Jiný: 710 ml dietních nealkoholických nápojů užívaných denně po dobu 10 týdnů
Subjekty budou konzumovat dietní nealkoholické nápoje po dobu 10 týdnů, aby se otestovaly možné účinky slazených nápojů aspartam/acesulfam-K na složení střevní mikroflóry a na parametry metabolického syndromu.
Experimentální: Nápoje ze stévie
Nealkoholické nápoje slazené přírodními nevýživnými sladidly (tj. steviol glykosidy)
Jiný: 710 ml nealkoholických nápojů slazených stévií denně po dobu 10 týdnů
Subjekty budou konzumovat nealkoholické nápoje obsahující stévii po dobu 10 týdnů, aby se otestovaly možné účinky slazených nápojů steviol-glykosidy na složení střevní mikroflóry a na parametry metabolického syndromu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny parametrů metabolického syndromu včetně homeostázy inzulínu/glukózy a metabolismu lipidů/lipoproteinů u spotřebitelů slazených nápojů (SSB) po pravidelném, dietním nebo stévii slazených nápojích po dobu 10 týdnů.
Časové okno: 18-24 měsíců
18-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny ve střevní homeostáze spotřebitelů SSB po pravidelném, dietním nebo stévii slazených nápojích po dobu 10 týdnů.
Časové okno: 4-6 měsíců
4-6 měsíců
Změny ve složení střevní mikroflóry spotřebitelů SSB po pravidelném, dietním nebo stévii slazených nápojích po dobu 10 týdnů.
Časové okno: 4-6 měsíců
4-6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny v klíčových molekulárních signálních drahách a metabolických regulačních sítích identifikovaných prostřednictvím transkriptomiky a metabolomiky spotřebitelů SSB po pravidelném, dietním nebo stévii slazených nápojích po dobu 10 týdnů.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laval University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBG 2017-136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení