Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-närande sötningsmedel av sötade drycker med högt sockerhalt på metabolisk hälsa och tarmmikrobiom

19 december 2025 uppdaterad av: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effekten av gratis sockerersättning med icke-närande sötningsmedel på ämnesomsättningen hos konsumenter med hög sockerhalt av sötade drycker: potentiell roll för tarmmikrobiomet

Allt fler bevis tyder på att konstgjorda sötningsmedel som sackarin, aspartam och sukralos kanske inte är så metaboliskt säkra som de först verkade, och det har föreslagits att deras konsumtion kan vara kopplad till viktiga störningar i tarmmikrobiomet. Vissa in vitro- och in vivo-studier tyder på att den nyligen godkända sockerersättningen Stevia (t.ex. steviolglykosider) kan också påverka tarmens homeostas. Det är dock inte klart om detta naturliga icke-närande sötningsmedel (NNS) också kan orsaka metabola och mikrobiomstörningar som föreslagits för deras syntetiska motsvarigheter. Faktum är att steviolglykosider till och med kan ha en gynnsam inverkan på glukoshomeostas och lipidmetabolism, möjligen genom en positiv verkan på tarmhälsa och tarmmikrobiom, men detta har ännu inte testats experimentellt i en rigorös studie.

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera om steviolglykosider sötade drycker (SGSB) eller aspartam/acesulfam K sötade drycker (AASB) utövar gynnsamma, neutrala eller skadliga effekter på den metaboliska hälsan hos vanliga konsumenter av sockersötade drycker (SSB), och huruvida modulering av tarmmikrobiomet är involverad i den resulterande effekten av dessa NNS på metabol hälsa.

Eftersom kronisk överkonsumtion av SSB är tydligt förknippad med en ökad kardiometabolisk risk, kommer denna studie att vara den första att fastställa den metaboliska effekten av att ersätta SSB med potentiellt "hälsosammare alternativ" som de allt mer populära steviabaserade läskedryckerna och aspartambaserade läskedryckerna . Utredarna kommer vidare att undersöka om dessa NNS kan orsaka skadliga effekter på tarmhälsan och tarmmikrobiomet. Det är ett avgörande problem eftersom betydelsen av detta oanade nyckel-"organ" har ignorerats för länge och dess viktiga implikation i många kroniska samhällssjukdomar har just upptäckts.

Resultaten av denna studie kan ha ett direkt inflytande på hälsa, kost och till och med jordbrukspolitik samt kostråd runt om i världen. Detta projekt är också kritiskt viktigt eftersom en ökande mängd hälso- och sjukvårdspersonal som läkare, sjuksköterskor och registrerade dietister försöker ge bevisbaserad vägledning till individer som letar efter hälsosammare alternativ till SSB inklusive steviabaserade eller aspartambaserade läskedrycker.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
41

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor vid god hälsa
  • Läskkonsumenter (mellan 4 burkar/vecka till 4 burkar/dag)

Exklusions kriterier:

  • Metaboliska störningar (hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Daglig konsumtion av mer än 4 burkar läsk
  • Regelbunden användning av medicin som påverkar studieparametrarna
  • Ändring av läkemedel (typ eller dos) under det senaste året
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Förändring i användningen av naturliga hälsoprodukter under de senaste 3 månaderna
  • Mer än 2 alkoholdrycker per dag
  • Viktförändring på mer än 5 % under de senaste 3 månaderna
  • Operation under de senaste 3 månaderna eller planerad under studien
  • Allergi eller intolerans mot produkter som ingår i läsk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Vanliga drycker
Sockersötade läskedrycker
Övrig: 710 ml vanlig läsk, som tas dagligen i 10 veckor
Försökspersoner kommer att konsumera vanliga läskedrycker för att testa om det finns en signifikant skillnad på inverkan på tarmmikrobiotans sammansättning och parametrar för det metabola syndromet mellan denna behandling och de aktiva behandlingarna (diet och steviadrycker).
Experimentell: Dietdrycker
Läsk sötad med konstgjorda icke-närande sötningsmedel (dvs. aspartam, acesulfam-K)
Övrig: 710 ml dietläsk, som tas dagligen i 10 veckor
Försökspersoner kommer att konsumera dietläsk under 10 veckor för att testa de möjliga effekterna av sötade drycker med aspartam/acesulfam-K på tarmmikrobiotans sammansättning och på parametrar för metabola syndrom.
Experimentell: Stevia drycker
Läsk sötad med naturliga icke-närande sötningsmedel (dvs. steviolglykosider)
Övrig: 710 ml steviasötad läsk, intagen dagligen i 10 veckor
Försökspersoner kommer att konsumera läsk som innehåller stevia under 10 veckor för att testa de möjliga effekterna av sötade drycker med steviolglykosider på tarmmikrobiotans sammansättning och på parametrar för metabola syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i parametrar för det metabola syndromet inklusive insulin/glukoshomeostas och lipid/lipoproteinmetabolism hos konsumenter av sockersötade drycker (SSB) efter regelbundna, diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 18-24 månader
18-24 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i tarmhomeostas hos SSB-konsumenter efter vanligt intag av diet eller steviasötade drycker under 10 veckor.
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning hos SSB-konsumenter efter regelbundna, diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i viktiga molekylära signalvägar och metaboliska regulatoriska nätverk identifierade genom transkriptomik och metabolomik hos SSB-konsumenter efter regelbundna diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Laval University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SBG 2017-136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar